מניית היום: טסה 51% לאחר קבלת אישור ה-FDA למכשיר שפיתחה

פיתוח מערכת ה-BreathID שפיתחה אקסלנז נערך מספר שנים, והיא צפויה להתחיל ביולי בשיווק ומכירת המערכת ברחבי העולם
חן דרסינובר | (1)

מניית חברת אקסלנז בולטת היום בצד הירוק (א') מעל מסכי הבורסה בתל אביב. זאת, לאחר שחברת הביומד דיווחה כי קיבלה את אישור מנהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA) המתיר את שיווקה בארה"ב של מערכת ה-BreathID החדשה שפיתחה אקסלנז.

אקסלנז מפתחת ומשווקת מכשור רפואי ייחודי לאבחון וניהול מחלות בדרכי העיכול והכבד. מניית החברה זינקה ב-24% בשלושת החודשים האחרונים למחיר המשקף שווי שוק של 60 מיליון שקל.

מערכת ה-BID Hp החדשה לאבחון הימצאו של חיידק ה-H.pylori מהווה דור חדש ומתקדם של מכשיר ה-BreathID המקורי שפיתחה אקסלנז הנמכר בארה"ב ואשר הוכיח עד היום יעילות קלינית גבוהה ביישומים לאבחון הימצאו של חיידק ה-H.pylori. אקסלנז צפויה להתחיל כבר ביולי הקרוב בשיווק ומכירת ה-BID Hp ברחבי העולם.

פיתוח המערכת נמשך מספר שנים ובניסויים הקליניים השתתפו כ-330 חולים בארה"ב ובישראל. אישור ה-FDA מגיע מספר שבועות לאחר קבלת אישור CE לשיווק המערכת באירופה.

להערכת אקסלנז, הערך המוסף הגבוה שמספקת מערכת ה-BID Hp החדשה לרופאים ולמרכזים הרפואיים יסייע בהמשך שיפור יכולות המכירה של החברה, בהאצת המכירות בשוק האמריקאי ובשיפור משמעותי של הרווחיות הגולמית. שיווק המערכת בארה"ב יבוצע באמצעות מערך שיווק ומכירות חדש המוקם בארה"ב תחת המנכ"ל החדש, לארי כהן.

לארי כהן, מנכ"ל אקסלנז, הגיב היום לאישור ה-FDA שקיבלה אקסלנז. לדבריו, "אנחנו גאים מאוד על קבלת אישור ה-FDA למערכת ה-BID Hp המביאה לכלל ביטוי את היכולות הגבוהות והמוכחות של טכנולוגיית ה-BreathID שפיתחנו והנמכרת כיום בהצלחה ביותר מ-200 מרכזים רפואיים בארה"ב ליישום בדיקות ה-H.pylori".

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    כל הכבוד, בהצלחה (ל"ת)
    העם 26/05/2013 12:23
    הגב לתגובה זו

ביוקנסל גייסה 15.7 מיליון שקל - רק 192 אלף שקל הגיעו מהציבור

ביוקנסל עוסקת במחקר ופיתוח של תרופות למחלות סרטנית וצריכה את הכסף כדי לממן את פעילותה. כלל ביוטכנולוגיה הייתה המשקיע העיקרי בהנפקה ותגדיל את חלקה בחברה לכ-70%
תומר קורנפלד |
חברת כלל ביוטכנו ממשיכה להאמין בחברת ביוקנסל והזרימה לחברה 15.5 מיליון שקל במסגרת הנפקת מניות שביצעה חברת הבת אתמול. לעת עתה, נראה שהציבור העדיף שלא להשתתף בהנפקה ובמכרז שהתקיים אתמול הוא הזרים 192 אלף שקלים בלבד לחברה - מתוך סך הגיוס הכולל של 15.7 מיליון שקל. חברת ביוקנסל עוסקת במחקר ופיתוח של תרופות למחלות סרטנית המבוססות על מחקריו של פרופסור אברהם הוכברג מהאוניברסיטה העברית בירושלים. המוצר המוביל של החברה נקרא BC-819. מדובר בחומר ביולוגי הנקרא פלסמיד. בביוקנסל מנסים להחדיר את התרופה לתאים באזור הגידול הסרטני, דבר אשר מפעיל רעלן רק בתוך תאים סרטניים ובכך משמיד אותם. בטרום הגיוס, החזיקה כלל ביוטכנולוגיה בכ-50% ממניות ביוקנסל אשר השווי שלהם מסתכם ב-11.7 מיליון שקל. לאחר הגיוס, חברת כת"ב תחזיק בכ-70% מהון המניות של ביוקנסל. בחברה מתכננים לנצל את הכסף כדי להתקדם בביצוע ניסויים קליניים שלב 2b בתרופה לטיפול לסרטן שלפוחית השתן וניסוי דומה לטיפול לסרטן הלבלב. ניסוי מקדמי יותר מנהלת החברה ומיועד לטיפול בסרטן השחלות.