האנליסטים על פרוטליקס: "המניה תזנק 35%, האישור צפוי להגיע בתחילת 2012"
חברת פרוטליקס הודיעה אתמול הגשת תשובה למינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) בנוגע להבהרות אותן נדרשה לספק לגבי בטיחות המעבר לשימוש בתרופת החברה למחלת הגושה. כעת הגיע תורם של האנליסטים מאופנהיימר ו-וולס פארגו להגיב להתרחשויות האחרונות.
החברה דיווחה על תוצאות חיוביות בניסוי המעבר של החברה. הגשת תשובת החברה כוללת נתונים קליניים לגבי כל 26 החולים הבוגרים אשר משתתפים בניסוי המעבר מתרופת הסרזיים לטליגלוסראז אלפא ואשר נמשך 9 חודשים. בחברה מציינים כי הנתונים תומכים ביעילות ובטיחות המעבר בין התרופות כאשר חולה אחד בלבד הגיב ברגישות יתר.
אופנהיימר - "הצפת ערך ב-12 החודשים הקרובים. האישור צפוי להתקבל במחצית השניה של 2012"
בבית ההשקעות אופנהיימר אומרים כי "הפרופיל הקליני של UPLYSO עולה בקנה אחד עם הטיפולים הקיימים בשוק למחלת הגושה, דבר אשר תומך באישור שיווק התרופה. אנו צופים כי אישור התרופה בארה"ב ובאירופה יגיע במחצית השניה של 2012, לפיכך אנו צופים הצפת ערך במניית החברה".
"הן הרופאים והן מטופלים מעוניינים כי תרופה נוספת תיכנס לשוק. אנו צופים כי הכניסה לשוק תהיה חזקה בגלל המחיר הזול שפרוטליקס מציעה. עוד אומרים בבית ההשקעות כי הפוטנציאל הפלטפורמה לייצור התרופות אותה פיתחה פרוטליקס אינו מתומחר", מציינים באופנהיימר.
לבסוף חוזרים באופנהיימר עם המלצת 'תשואת יתר' למניית החברה עם מחיר יעד של 9 דולר למניה, כלמור פרמייה 35% ממחיר השוק הנוכחי.
וולס פארגו - "אישור ה-FDA צפוי להגיע בתחילת 2012"
"אנו מאמינים כי פרוטליקס מתומחרת בחסר - המשקיעים לא נותנים אפסייד לאישור תרופת ה-UPLYSO ולטכנולוגיה החדישה עליה מתבססת החברה", אומרים בוולס פארגו. "האישור צפוי להגיע בפברואר 2012, כאשר ה-FDA צפוי לספק תוך שבועיים יעד רשמי לפרסום ההחלטה".
"אנו צופים כי פרוטליקס תשלוט על כ-20% משוק הגושה, כאשר החברה צפויה להגיע להיקף מכירות של כ-300 מיליון דולר ב-2016", אומרים בוולס פארגו ומספקים מחיר יעד שנע בין 9 ל-11 דולר עם מכפיל רווח חזוי של 30.
קצת רקע והסטוריה
בסוף חודש פברואר 2011 חוותה חברת הביומד מכרמיאל מכה קשה כאשר ה-FDA הודיע לה, כי בשלב זה אין באפשרותו לאשר את הבקשה לשיווק התרופה למחלת הגושה. ה-FDA התנה את אישור הבקשה בקבלת פרטים אודות המפרטים הכימיים והבקרה של תהליכי הייצור - בפעם השנייה - וכן תהליכי האימות של הבדיקות שנעשות לתרופה בכל אחד משלבי הייצור.
פרוטליקס מפתחת חלבונים תרופתיים באמצעות הנדסה גנטית של תאי צומח כמו גזר. היתרונות העיקריים של טכנולוגיה זו הם עלות ייצור נמוכה משמעותית בהשוואה לטכנולוגיות ייצור קונבנציונליות של תרופות ביולוגיות ויכולת לעקוף פטנטים על שיטת הייצור שנרשמו על מרבית התרופות הביולוגיות.
תרופת ה-UPLYSO נועדה לטפל בגושה - מחלה גנטית נדירה הנכללת בקבוצת מחלות האגירה, שנגרמת בשל חסרונו של אנזים המפרק שומנים. כ-10,000 חולי גושה מאובחנים בעולם, כשרק 5,500 מהם מטופלים. שוק התרופות למחלה נשלט על ידי שתי חברות: ג'נזיים האמריקנית ושייר האירית.
- 13.כשיש המלצה של האנליסטים , אז המניה תרד... (ל"ת)דוד 04/08/2011 14:42הגב לתגובה זו
- 12.אברום 03/08/2011 12:12הגב לתגובה זוהנדסה גנטית הינה מזור להרבה מחלות ופרוטלקס תעשה מזה הרבה כסף
- 11.המקור 03/08/2011 08:30הגב לתגובה זוכבר שנים מושכים אותנו עם האישור המחורבן מה נסגר איתם שקרים על גבי שקרים ומריחות והונאות של מחזיקי המניות די .. הגיע הזמן להוציא את הכסף ולכן המניה יורדת !!
- נראה שאתה לא ממש מבין בביומד (ל"ת)הכלכלן 03/08/2011 11:22הגב לתגובה זו
- 10.רוקח 02/08/2011 17:50הגב לתגובה זופייזר - חברת התרופות הגדולה בעולם.מרוויחה שניים וחצי מיליארד דולר ברבעון !החברה העצומה הזו החליטה לאחר שבדקה את הפטנט של פרוטליקס להכנס למיזם של שיתוף פעולה. נציין כי על מיזם המסחור הנ"ל התחרו חברות פארמה מהגדולות בשוק (בינהין גם טבע). אין לי ספק שפייזר תתמוך ותפעיל את מלוא השפעתה על מנת שפרוטליקס תקבל את האישור לתרופה החדשנית הזו. לדעתי עוד לפני האישור פייזר (שמכירה מקרוב את החברה) תבקש לרכוש "בעלות" מסויימת על פרוטליקס. במקרה כזה הסכומים עבור פייזר הם לא רלוונטיים
- 9.ליאור 02/08/2011 15:29הגב לתגובה זובהמשך למה שכתב ערן הייתי מוסיף שלמעשה כבר עד סוף השנה הנוכחית פרוטליקס אמורה לעמוד על שערים דו סיפרתיים היות ולקראת הרבעון האחרון מתנקזים מספר אירועים שאמורים להעלות את ערך המניה בצורה משמעותית... בין האירועים אפשר למנות את האישור האירופאי,האישור הברזילאי וכפועל יוצא ממנו את העסקה שלמעשה כבר סגורה עם ממשלת ברזיל ורק מחכה לאישור הפורמאלי. בנוסף,בין לבין יש גם את היציאה לשלב ראשון בתרופה למחלת הפאברי....כל אלו עוב בהנחה שה FDA באמת יתן לפרוטליקס קלאס 2 ותאריך האישור יהיה באמת סביב פברואר 2012 כי אם הוא יעשה עמה צדק ויתן לה קלאס 1 (אישור תוך חודשיים...)במניה מגיע אפילו הרבה יותר גבוה...
- 8.האנאליסטים מחליטים בשביל ה-FDA ? (ל"ת)נילי 02/08/2011 13:42הגב לתגובה זו
- 7.לחלח 02/08/2011 13:30הגב לתגובה זועלו והצליחו-המניה במסלול המראה בטוח.
- 6.לשים לב אחרי אישור 02/08/2011 12:51הגב לתגובה זויורדת כנרא בידי אינטרסנטים מעוניינים לאסוף בזול
- 5.איש המרתון 02/08/2011 12:15הגב לתגובה זואופנהיימר טעו בגדול. תוך חודש אמור להימסר תאריך. בדרך כלל באם יש רצון טוב - ונרמז לנו כמה פעמים שאכן יש כנראה נטייה של הרשות לזרז את ההליכים כנראה התאריך המיוחל יהיה במהלך דצמבר.
- 4.רמס 02/08/2011 12:11הגב לתגובה זובמקום אחד כתוב האישור צפוי להיות במחצית השנייה של 2012 ובמקום אחר בתחילת 2012... לדתי האישור יגיע תוך 3 חודשים... ה FDA מאוד רוצה לקדם את התרופה ...
- 3.חוזה 02/08/2011 12:09הגב לתגובה זודיי כבר עם נבואות " אנליסטיות " . מי שמרויח תמיד אלה הבנקים וחברות ההשקעה עם העמלות . מס הכנסה מקניות ומכירות , החברה , ו " יודעי דבר " שמכניסים את המטומטמים שמשקעים על קרן הצבי
- 2.מיכאל 02/08/2011 11:03הגב לתגובה זואז בינתיים לצאת במכירת חיסול או מה??
- 1.ערן 02/08/2011 10:55הגב לתגובה זולא יכול להיות שאופנהיימר צופים אישור בחצי השני של 2012...לפי חוקי ה FDA יש קלאס 1 וקלאס 2 להגשה חוזרת...קלאס 1 אומר אישור עד 1.10.11, קלאס 2 אומר אישור עד 1.2.2012...לכל המאוחר פברואר 2012 כפי שוולס פארגו מצפים. לגבי הערכים שהם מייעדים למנייה הכל טוב ויפה אבל לא כולל את פוטנציאל הפלטפורמה והאטרקטיביות לרכישה של החברה...אני מכיר חברת תרופות גדולה בארץ שזקוקה נואשות לסוג כזה של חברה בתוך המערך שלה...
