ענת גואטה
צילום: ענבל מרמרי

יו"ר כיטוב פארמה ל-SEC: "אל תשתפו פעולה עם רשות ני"ע הישראלית"

רשות ני"ע מנהלת חקירה נגד יו"ר החברה, ד"ר פול ווימאק, בחשד לדיווחים מטעים בנוגע לתוצאות ניסוי שלב 3 בתרופת קונסנסי, אשר קיבלה אישור מה-FDA לפני 3 חודשים
נועם בראל | (9)

כיטוב פארמה דיווחה אמש (בלילה שבין רביעי לחמישי) על מצב העניינים בחקירה המתנהלת כנגד יו"ר החברה, ד"ר פול ווימאק, וזאת בחשד לביצוע עבירות הקשורות לדיווחים מטעים בנוגע לתוצאות ניסוי שלב 3 בתרופת קונסנסי של החברה.

על פי הדיוח, יו"ר החברה, ווימאק, עותר נגד רשות ני"ע האמריקאית ומבקש לא לשתף פעולה עם רשות ני"ע הישראלית בנוגע לחקירה, כאשר לטענת החברה, התערבות רשות ניירות הערך האמריקאית (SEC), אמורה להיות רק לשם קבלת הצהרה מפי ווימאק, ואין בה כדי להעיד על נכונות הדברים. 

לדברי החברה, "הגשת המסמכים אין בה כדי להעיד על כך שווימאק, הצוות תחתיו, או חברת כיטוב פארמה ביצעו עברו על חוקי רשות ניירות הערך האמריקאית או הישראלית. המסמכים אותם ביקשה רשות ני"ע האמריקאית הינם רק לשם עזרה לרשות ני"ע הישראלית, ומצוין בהם כי הם נועדו לעזרה בלבד. לרשות ני"ע האמריקאית אין סיבה נוספת להתערב בהליך".

כיטוב עומדת מאחורי יו"ר החברה ומציינת בדיווח כי "בעוד שהנושא נבדק על ידי ה-SEC, לבקשת רשות ני"ע הישראלית, עמדתו של ד"ר ווימאק תשאר בעינה, והחברה תעמוד מאחורי יו"ר, אשר נמנה על מייסדי החברה ומשרת אותה נאמנה מעל 20 שנה". 

נזכיר כי מניית כיטוב פארמה זינקה בתחילת יוני האחרון בכ-40% בוול סטריט, וזאת לאחר שמנהל התרופות האמריקני אישר את מוצר הדגל של החברה, קונסנסי (Consensi), תרופת קומבינציה המיועדת להקלה בכאב לחולים הסובלים מדלקת פרקים ניוונית המטפלת במקביל גם בלחץ דם גבוה.

התרופה, שהינה מוגנת בפטנטים בארה"ב, אושרה לשימוש בשלושה מינונים שונים, בדומה למינונים המאושרים כיום בתרופה הקיימת לטיפול ביתר לחץ גם (2.5, 5 ו-10 מ"ג) בשילוב עם מינון קבוע של 200 מ"ג של החומר הפעיל במשכך הכאבים. האישור ניתן לאחר שהחברה הציגה תוצאות טובות בניסוי הקליני הסופי.

שוק הטיפול בכאב לחולי דלקת פרקים ניוונית, שמורכב רובו ככולו מתרופות ממשפחת נוגדי דלקת לא סטירואידיים, מוערך במיליארדי דולרים מדי שנה. בארה"ב, יותר מ-50 מיליון איש סובלים מהמחלה ו-65% מהאוכלוסייה מעל גיל 60 סובלת מיתר לחץ דם, שידוע גם כ-"רוצח השקט" לאור היעדר תסמינים והיענות נמוכה של המטופלים לנטילה קבועה של תרופות מרשם. השימוש בקונסנסי מהווה כעת אופציה טיפולית אטרקטיבית וייחודית לחולים הסובלים מכאב ומיתר לחץ דם במקביל.

קיראו עוד ב"שוק ההון"

תגובות לכתבה(9):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 9.
    חכם 05/12/2018 23:35
    הגב לתגובה זו
    הייתי מושקע בטאואר לפני חמש שנים כולם אמרו לברוח שהייתה בשער 430 נשארתי שאני מופסד קרוב ל200000אלף שח ובסוף לאחר 5 שנים יצאתי עם רווח של מעל מיליון שח אין מה לעשות בבורסה צריך סבלנות עם אתם מופסדים בכיטוב אין לאן לברוח פשוט לא להסתכל כל שעה במחשב ושתפרוץ פתאום תראו סכומים מטורפים בחשבון
  • 8.
    שלמה 27/09/2018 11:52
    הגב לתגובה זו
    מה זה אומר שבחודש הבא כיטוב מבקרת במפעל הייצור החדיש של דקסל....חומר למחשבה
  • 7.
    חנני 21/09/2018 08:50
    הגב לתגובה זו
    החקירה רעה מאד לחברה ואם תתגלה תרמית אני לא מקנא במחזיקי מניות החברה, יחד עם זאת התנהגות המנייה בבורסה חיובית מסקרנת עם מחזור ענק וירידה מנימלית מעניין......
  • 6.
    אייל 20/09/2018 17:45
    הגב לתגובה זו
    החברה הולכת להצליח בגדול והמניה תתפוצץ. מדובר על שוק של מיליארדים והפיתרון של התרופת הקומבינציה היא גאונית, מי שתופס את המניה במחיר הזה הוא הולך להתעשר בגדול
  • 5.
    אבי 20/09/2018 16:03
    הגב לתגובה זו
    היו מאשרים את התרופה אם משהו היה לא תקין בא.כל המתחרות מפחדוץ בגלל זה הלשינו ומנסות להפיל את כיטוב. רק הזמן יגיד את שלו, אל תדאגו העליה עוד תגיע ובגדול.
  • 4.
    אסתר 20/09/2018 12:05
    הגב לתגובה זו
    אם אלו הנתונים והם לא נכונים עלולה להיות בעיה לחולים עם התרופה?
  • 3.
    מומחה פיננסי 20/09/2018 10:50
    הגב לתגובה זו
    חקירה חקירה, קריסה קריסה אבל עולם כמנהגו נוהג והוא מתפנק לו עם מיליוני דולרים של המשקיעים המסכנים.
  • 2.
    עוזי 20/09/2018 10:33
    הגב לתגובה זו
    שולפות את כל הסכינים האפשריים
  • 1.
    אנונימי 20/09/2018 09:50
    הגב לתגובה זו
    התרופה אושרה על ידי ה FDA אז...... היכן התרמית?
טבע תרופות
צילום: סיון פרג'

אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע

בבית ההשקעות אופנהיימר מציינים לחיוב את השיפור בכל חטיבות הפעילות של חברת התרופות, את העלאת התחזיות להכנסות מאוסטדו ויוזדי, והתקדמות בפיתוח מולקולת ה-TL1A; מחיר היעד למניה על 30 דולר עם המלצת "תשואת יתר"

מנדי הניג |
נושאים בכתבה טבע אופנהיימר

אופנהיימר מפרסמים סקירה חיובית על טבע טבע -1.91%   בעקבות דוחות הרבעון השלישי, שבהם הציגה החברה הכנסות של 4.5 מיליארד דולר - עלייה של 3% מהתקופה המקבילה וגבוהה מהצפי שעמד על 4.34 מיליארד דולר. 

כל חטיבות הפעילות - הגנריקה, הביוסימילרס ותרופות המקור - הראו שיפור בתוצאות, וטבע העלתה את התחזיות השנתיות שלה. בבית ההשקעות אופנהיימר משאירים את המלצת ה-Outperform ומחיר היעד על 30 דולר למניה, כשהם מתבססים על מכפיל 6.7 לרווח התפעולי המתואם של 2026.


צמיחה בכל החטיבות

בחטיבת הגנריקה נרשמה צמיחה של 2% בהכנסות, ל-2.58 מיליארד דולר, מעל תחזית השוק שעמדה על 2.41 מיליארד דולר. בארה"ב בלטה עלייה של 7% (במונחי מטבע מקומי), שהובילה להכנסות של 1.18 מיליארד דולר, בעוד שבאירופה נרשמה ירידה של 5% עקב בסיס השוואה גבוה. שאר העולם הציג צמיחה מתונה של 3%. תחת אותה חטיבה משולבות גם תרופות הביוסימילרס, שמהן כבר הושקו 10 תרופות, ועוד שש צפויות עד סוף 2027. אופנהיימר מציין כי השקת התרופות באירופה ב-2027 צפויה להאיץ את קצב הצמיחה בתחום, כאשר התחזית להכנסות נותרת על 800 מיליון דולר.

בחטיבת תרופות המקור הממוסחרות בלטה צמיחה משמעותית באוסטדו (Austedo) - עלייה של 38% ל-618 מיליון דולר. גם יוזדי (Uzedy) הציגה צמיחה של 24% ל-43 מיליון דולר, ואג’ובי (Ajovy) עלתה ב-19% ל-168 מיליון דולר. טבע מאשררת את תחזית ההכנסות לאוסטדו לשנת 2027 - 2.5 מיליארד דולר - וצופה כי לאחר חדירה לשוק האירופי היא תגיע להכנסות שיא של כ-3 מיליארד דולר. בהתאם לכך, החברה העלתה את התחזית השנתית ל-2025 ל-2.05-2.15 מיליארד דולר. גם יוזדי מתקדמת בקצב מהיר מהצפי - עם תחזית מעודכנת של 190-200 מיליון דולר השנה, לעומת 150 מיליון בתחזית הקודמת. שתי התרופות, יחד עם האולנזפין שצפויה להגיע לשוק ב-2026, מוערכות לייצר בשיאן בין 1.5 ל-2 מיליארד דולר.

בצד של הפיתוח, טבע מתכננת להגיש את זריקת האולנזפין (לטיפול בסכיזופרניה) ל-FDA עד סוף 2025, עם צפי למכירות מ-2026 והכנסות של עד 1.5 מיליארד דולר. מולקולת ה-TL1A, שמפותחת יחד עם סנופי, מתקדמת כמתוכנן, והחברה צופה לקבל בגינה תשלום ראשון של 250 מיליון דולר ברבעון הרביעי של השנה ועוד 250 מיליון נוספים ברבעון הראשון של 2026. בטווח הארוך מעריכה טבע כי מדובר בפוטנציאל הכנסות של 2-5 מיליארד דולר, לא כולל אינדיקציות נוספות.

הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

ג'י סיטי ירדה 6.8%, נקסט ויז'ן עלתה 7.1%, סגירה יציבה במדדים

ת"א 35 סגר סביב ה-0 אחרי יום בו המדד נע בין עליות וירידות; תדיראן ירדה 6.2%, סולרום איבדה 5.4%

מערכת ביזפורטל |

המסחר בת"א נסגר ביציבות. מדד ת"א 35 סגה ללא שינוי משמעותי ומדד ת"א 90 עלה ב-0.4%. 

במבט על הסקטורים, מדד הבנקים עלה ב-0.2%, מדד הביטוח עלה 1%, מדד הנדל"ן ירד0.1% ומדד הנפט וגז איבד 0.4%.

רוצים לדעת איזה מניות בולטות היום ומה הסיפור מאחוריהן? הכל כאן העולות - היורדות - הסחירות; המניות הבולטות בת"א

בשוק האג"ח נרשמת יציבות לקראת החלטת הריבית בסוף החודש. אג"ח עם מח"מ של כ-10.5 שנים נסחר עם תשואה ברוטו של כ-4.06%. נזכיר כי בסוף השבוע מדד המחירים לצרכן צפוי להתפרסם, במה שיכריע את הכף האם הריבית תרד או לא בסוף החודש. נכון לבוקר זה השוק מתמחר הורדת ריבית באזור 70%.


אחת המניות שבולטת לשלילה בימים האחרונים היא ג'י סיטי. החברה הפתיעה את המשקיעים אחרי שהגדילה את אחזקתה בחברת הבת סיטיקון למעל 50% ותידרש כעת להגיש הצעת רכש מלאה למניות המיעוט, מהלך שעשוי להגיע להיקף של 1.4 מיליארד שקל; במעלות מזהירים כי המינוף עלול לטפס מה שמעורר חשש שהמהלך יכביד על התזרים, והתגובה מורגשת במניה ובאגרות החוב של החברה. לניתוח המלא על מה עשתה החברה, ומה ההשלכות האפשריות - ג'י סיטי ממשיכה לצנוח, האג"ח בתשואה של 10%


השבוע הקודם ננעל במחזור ענק של כ-13.4 מיליארד שקל השני בגובהו אי פעם, שלב הנעילה (החדש) רשם מחזור של כ-9.4 מיליארד שקל על רקע עדכון המדדים החצי-שנתי. במסגרת העדכון הצטרפו למדד ת״א-35 מניות מגדל ביטוח מגדל ביטוח 2.17%   ונקסט ויז׳ן נקסט ויז'ן 7.09%  , בעוד שמניות החברה לישראל חברה לישראל 0.35%    ואנרג׳יאן אנרג'יאן -3.37%   הועברו למדד ת״א-90. המהלך גרם לתנודתיות גדולה במיוחד בשתי האחרונות, בעיקר לאחר הצניחה במניית איי.סי.אל איי.סי.אל 0.11%   ובמניית בעלת השליטה בה - החברה לישראל - בעקבות הפשרה עם המדינה סביב זיכיון ים המלח. הישג ל-ICL? - תקבל 2.5 מיליארד דולר על החזרת זיכיון ים המלח למדינה, גם היום אייסיאל תעמוד במוקד לאחר שהשוק יאכל מחדש את השפעות ההתפתחויות על הרווחיות הליבתית שלה.