מניית היום: טסה ב-10% לאחר שקיבלה אישור FDA למוצר משלים

חברת אנדימד מספקת חדשות חיוביות למשקיעים ומדווחת על אישור FDA לידית עבור טיפולים דרמטולוגיים אשר מתחברת למוצר אשר משווק היום בארה"ב
תומר קורנפלד | (1)
נושאים בכתבה FDA אנדימד ביומד

מניותיה של חברת הביומד אנדימד מרכזות מחזור של כמיליון שקל ומזנקות בכ-10%. הסיבה: אישור מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לשיווק ידית המיועדת לטיפולים דרמטולוגיים וכירורגיים לצריבה חשמלית של רקמות.

אנדימד, עוסקת בפיתוח מכשור קוסמטי על בסיס טכנולוגיה המבוססת גלי רדיו (RF). המוצר שלגביו קיבלה החברה אישור הוא מוצר משלים של החברה ומאפשר לה להציע למטופלים מגוון רחב של טיפולים.

הידית שאושרה כעת מתחברת למערכת שכבר משווקת בארה"ב שנקראת EndyMed PRO המאפשרת החדרה של מערך מחטים לעומק של עד 3.5 מ"מ וחימום השכבה הפנימית של העור. באופן זה מצליחה החברה לחמם את העור ומאפשרת חידושו באמצעות יצירת סיבי קולגן.

ד"ר יורם הרט, מומחה למחלות עור ומנהל רפואי באנדימד, אמר כי אנו שמחים על קבלת אישור הרשויות הרגולטוריות לשיווק הידית אינטנסיף. אנדימד משווקת היום בארה"ב מערכות המיועדות להצערת עור בטיפול לא חודרני קבלת אישור FDA זה, הינו אבן דרך משמעותית לחברה ומחזק את הטכנולוגיה הייחודית שלנו, מרחיב באופן מהותי את קשת הטכנולוגיות שהחברה רשאית לשווק בארה ב לתחום נוסף של טיפולים זעיר חודרניים ובכך מעניק הוא לנו יתרון על פני מתחרינו".

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    חוד החנית חודדה 20/03/2014 11:57
    הגב לתגובה זו
    תעני לי... למה את לעונה לי?! כל היום בטלפונים בלילות במועדונים בשבילך כולם עיוני מה הדאווין שלך

ביוקנסל גייסה 15.7 מיליון שקל - רק 192 אלף שקל הגיעו מהציבור

ביוקנסל עוסקת במחקר ופיתוח של תרופות למחלות סרטנית וצריכה את הכסף כדי לממן את פעילותה. כלל ביוטכנולוגיה הייתה המשקיע העיקרי בהנפקה ותגדיל את חלקה בחברה לכ-70%
תומר קורנפלד |
חברת כלל ביוטכנו ממשיכה להאמין בחברת ביוקנסל והזרימה לחברה 15.5 מיליון שקל במסגרת הנפקת מניות שביצעה חברת הבת אתמול. לעת עתה, נראה שהציבור העדיף שלא להשתתף בהנפקה ובמכרז שהתקיים אתמול הוא הזרים 192 אלף שקלים בלבד לחברה - מתוך סך הגיוס הכולל של 15.7 מיליון שקל. חברת ביוקנסל עוסקת במחקר ופיתוח של תרופות למחלות סרטנית המבוססות על מחקריו של פרופסור אברהם הוכברג מהאוניברסיטה העברית בירושלים. המוצר המוביל של החברה נקרא BC-819. מדובר בחומר ביולוגי הנקרא פלסמיד. בביוקנסל מנסים להחדיר את התרופה לתאים באזור הגידול הסרטני, דבר אשר מפעיל רעלן רק בתוך תאים סרטניים ובכך משמיד אותם. בטרום הגיוס, החזיקה כלל ביוטכנולוגיה בכ-50% ממניות ביוקנסל אשר השווי שלהם מסתכם ב-11.7 מיליון שקל. לאחר הגיוס, חברת כת"ב תחזיק בכ-70% מהון המניות של ביוקנסל. בחברה מתכננים לנצל את הכסף כדי להתקדם בביצוע ניסויים קליניים שלב 2b בתרופה לטיפול לסרטן שלפוחית השתן וניסוי דומה לטיפול לסרטן הלבלב. ניסוי מקדמי יותר מנהלת החברה ומיועד לטיפול בסרטן השחלות.