הזרקות הקופקסון ירדו לפעם ביומיים? ה-FDA קיבל לבחינה את בקשת טבע

יתכן שמינון ההזרקות של תרופת הדגל של טבע, הקופקסון, אשר ניתנת בהזרקה מדי יום לחולי טרשת נפוצה - ירד לפעם ביומיים . טבע הודיעה היום (ה') כי מנהל המזון והתרופות האמריקני, ה-FDA קיבל לבחינה את בקשתה לאישור sNDA לקופקסון במינון גבוה יותר של 40 מ"ג/ 1 mL, המאפשר את מתן התרופה בתדירות נמוכה יותר של שלוש פעמים בשבוע.

כיום, המינון המאושר של הקופקסון הוא 20 mg/ 1mL, הניתן פעם ביום בהזרקה תת-עורית לחולי טרשת נפוצה בשלב ההתקפי-הפוגתי(RRMS).

"אנו מרוצים מכך שה-FDA קיבל לבחינה את בקשתו לאישור התרופה במינון מרוכז יותר. אם תאושר הבקשה, קופקסון במינון של 40 מ"ג/ 1mL בתדירות של שלוש פעמים בשבוע, יאפשר למטופלים ולרופאים גמישות רבה יותר בבחירת הטיפול המתאים להם, ולהיסתמך על נתוני היעילות והבטיחות המוכחים של הקופסקון", אמר ד"ר מייקל היידן, נשיא המו"פ הגלובלי והמדען הראשי של טבע והוסיף, "אנו ממשיכים להוכיח את מחוייבותנו לקהילת המטופלים הסובלים מטרשת נפוצה ולהשקיע בפיתוחים חדשניים שישפרו את איכות חייהם".

הקופקסון מאושר כיום בלמעלה מ-23 מדינות ברחבי העולם, בהן ארה"ב, רוסיה, קנדה, מקסיקו, אוסטרליה, ישראל וכל מדינות אירופה. ברבעון הראשון של השנה נרשם גידול של 31% במכירות הקופקסון בשוק האמריקני, בעיקר כתוצאה מהעלאות מחירים ואלו הסתכמו ב-806 מיליון דולר, בסיכום עולמי נרשם גידול של 7% במכירות הקופקסון שהסתכמו ב-1.1 מיליארד דולר, והיוו כ-22% מסך המכירות של טבע ברבעון הראשון של השנה שהסתכמו ב-4.9 מיליארד דולר.