מדיגוס טסה 17%: מערכת האנדוסקופיה אושרה לשווק באירופה

מניית חברת המיכשור הרפואי, מדיגוס זינקה ב-17% לאחר שקיבלה אישור של רשויות הבריאות באירופה, CE לשווק החל מהיום את מערכת האנדוסקופיה החד פעמית המתקדמת, SRS II במדינות האיחוד האירופי. האישור נתקבל מאת הגוף הממונה בהתאם לחקיקה האירופית הרלבנטית לאישור מכשירים רפואיים.

המערכת כוללת אנדוסקופ לשימוש חד פעמי ומותאמת לייצור מסחרי תוך הוזלת עלויות משמעותית ביחס לגרסה הראשונה. החברה מעריכה כי הוזלת עלויות הייצור הינה בהיקף של עשרות אחוזים לעומת הגרסה הראשונה.

בעזרת אנדוסקופ חד פעמי, ה-SRS II חוסכת תהליכי חיטוי וסטריליזציה יקרים ומסורבלים, ומפחיתה הידבקות בזיהומים בקרב מטופלים. לאחרונה, החברה הרחיבה את מערך החדרים הנקיים וקו הייצור שלה, בין היתר כהיערכות לייצור מערכות אלו בהיקפים גדולים.

בתוך כך, החברה מנהלת מגעים מתקדמים עם מספר מרכזים רפואיים בגרמניה במטרה למכור להם את המערכות. החברה מעריכה כי פרוצדורות ראשונות בגרמניה יתבצעו בתוך כחודשיים. על פי הערכות של יעוצים חיצוניים של החברה הצפי הוא שהפרוצדורה המתבצעת באמצעות המערכת תהיה זכאית לשיפוי בסך 4,500 אירו בממוצע, כאשר סכום זה עשוי לגדול בשל סיווג המערכת כטכנולוגיה חדשנית.

מערכות ה- SRS מיועדות לביצוע טיפול זעיר פולשני במחלת ה- GRED שהינה אחת המחלות הכרוניות הנפוצות ביותר בעולם המערבי. על פי מקורות שונים, שיעור החולים ב- GERD באוכלוסיה העולמית נע בין 5% ל 17%.