חדשות טובות לביוקנסל: ה-FDA יבחן את התרופה לסרטן הלבלב במסגרת המסלול המהיר

בחינה במסגרת המסלול המהיר ניתנת לחברות המפתחות תרופה למחלות קשות או מסכנות חיים שלא ניתן להן מענה רפואי. החברה נערכת לניסוי קליני Phase II/b
תומר קורנפלד | (10)

האם ביוקנסל תצליח להאיץ את פיתוח תרופת הדגל ה-BC-819 להתוויה של סרטן הלבלב? חברת פיתוח התרופות המוחזקת בחלקה על ידי כלל ביוטכנו דיווחה היום כי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) יבחן את התרופה במסגרת המסלול המהיר (Fast-Track).

בחינה במסגרת המסלול המהיר ניתנת לחברות המפתחות תרופה למחלות קשות או מסכנות חיים שלא ניתן להן מענה רפואי. האישור מקצר למעשה את זמני ההמתנה לבדיקת התרופה ובכך ייאפשר לקצר את זמן הפיתוח של התרופה וההגעה לשוק.

תגובות לכתבה(10):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 9.
    יוסי 04/10/2011 17:13
    הגב לתגובה זו
    ה- SFDA להפצת מכשיר הקונטור1 בסין !!!!!!!!!!!
  • 8.
    סטיב ג' ובס-יש תקווה! (ל"ת)
    בקרוב הסרט 04/10/2011 16:52
    הגב לתגובה זו
  • אם הכניס כסף לשם (ל"ת)
    מעניין 06/10/2011 09:40
    הגב לתגובה זו
  • 7.
    רק בריאות והצלחות לכולם (ל"ת)
    אור 04/10/2011 16:01
    הגב לתגובה זו
  • 6.
    הצעה לפני שנה 04/10/2011 14:45
    הגב לתגובה זו
    ההצעה חמה מאד, קונה אופציה 4 לטווח 4 שנים ומנוף 7 לפי ההצעה !!!
  • 5.
    אנליסטיק 04/10/2011 14:38
    הגב לתגובה זו
    עכשיו ברור שגם פלוריסטם וגם כן פייט בדרך הנכונה לקבלת האישור .כנראה עוד השבוע בכן פייט-
  • 4.
    אישור משמעותי (ל"ת)
    דקל 04/10/2011 14:36
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    אופציה 4 מציאה נדירה , טווח 4 שנים !!! (ל"ת)
    מומחה 04/10/2011 14:30
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    חי 04/10/2011 14:22
    הגב לתגובה זו
    לדעתי עוד סמן חיובי בדרך להצלחה גדולה והבאת מזור לחולים. בהצלחה.
  • 1.
    בקרוב מאוד האישורים לאולטרה שייפ !!! (ל"ת)
    אוהד 04/10/2011 14:19
    הגב לתגובה זו
ארדואן טורקיה (X)ארדואן טורקיה (X)

המהפך הטורקי: ארדואן נוטש את פוטין לטובת טראמפ? עסקאות ענק בין המדינות

פגישת פסגה בניו יורק, הסכמי אנרגיה חסרי תקדים, ומשחק כפול מסוכן בין וושינגטון למוסקבה


עמית בר |

טורקיה מתכננת לחתום כבר בשבוע הבא על שורת עסקאות אנרגיה חדשות עם ארצות הברית, גם על מנת לחזק את יחסיה עם וושינגטון בזירה הביטחונית והגיאו-פוליטית. ההסכמים, על פי התקשורת האמריקאית צפויים לכלול התחייבויות לרכישת כמויות נוספות של גז טבעי נוזלי (LNG) אמריקאי, כחלק ממהלך רחב יותר של גיוון מקורות האנרגיה של אנקרה, שמטרתו להפחית את התלות במקורות מסורתיים ולחזק את הביטחון האנרגטי של המדינה. עסקאות אלה, שייחתמו על רקע המתיחות הגלובלית בשוקי האנרגיה, עשויות להגיע להיקף של 15 מיליארד מטר מעוקב בשנה עד 2028, ויכללו שותפויות עם ענקיות אמריקאיות כמו צ'נייר אנרג'י (Cheniere Energy).

במקביל, נשיא טורקיה רג'פ טאיפ ארדואן צפוי להיפגש עם מקבילו האמריקאי דונלד טראמפ בשולי עצרת האו"ם בניו יורק בסוף ספטמבר, פגישה שעשויה לסמן עידן חדש ביחסים הדו-צדדיים. לאחר שנים של מתיחות סביב רכישת מערכות נשק רוסיות כמו S-400 והדעות המנוגדות על סוריה. ההתקרבות הזו היא מהלך אסטרטגי מצד ארדואן, שמנסה לנווט בין כוחות גלובליים מתחרים. הפגישה, שצפויה להתמקד בנושאי אנרגיה וביטחון אזורי, מגיעה על רקע לחץ אמריקאי להפחתת התלות הרוסית באנרגיה, כפי שטראמפ דוחף מאז תחילת כהונתו השנייה. ארודאן מספק לו כאן מתנה גדולה, וזה יחזק את כוחה של טורקיה מול ארה"ב. לא הכי טוב לישראל, במילים עינות. 

בין רוסיה לארה"ב - מאזן עדין

טורקיה מוצאת עצמה בעמדה מורכבת, כשחקנית מרכזית בשוק האנרגיה הגלובלי, המנסה לשמור על איזון דיפלומטי-כלכלי בין שתי מעצמות יריבות. מצד אחד, רוסיה נותרה ספקית מרכזית: לפי נתוני הרגולטור הטורקי, היא סיפקה כ-41% מיבוא הגז של טורקיה בשנת 2024, עם עלייה מתחילת השנה. צינור הטורקסטרים (TurkStream), שמספק גז רוסי ישירות לאנקרה, ממשיך לשחק תפקיד קריטי, במיוחד על רקע הסנקציות המערביות על מוסקבה. מצד שני, ארה"ב הפכה לספקית LNG מובילה, עם עלייה כמעט כפולה במשלוחים בין 2020 ל-2024, ועלייה נוספת ל-44% מנתח היבוא ברבעון הראשון של 2025. ההסכם החדש מגדיל עוד יותר את היקף משלוחי הגז ויוצר תלות וקשר כלכלי חזק בין המדינות. 

המדיניות הכפולה הזו משקפת את האסטרטגיה של ארדואן: שמירה על יחסים יציבים עם רוסיה, שממשיכה לבנות את תחנת הכוח הגרעינית Akkuyu, פרויקט ענק בשווי 20 מיליארד דולר שצפוי לספק 10% מצריכת החשמל הטורקית עד 2030 ובמקביל התקרבות לוושינגטון. טראמפ, שדורש ממדינות נאט"ו לצמצם רכישות אנרגיה רוסיות, רואה בטורקיה שותפה פוטנציאלית במאמץ זה, במיוחד לאור תפקידה כגשר אנרגטי לאירופה. עם זאת, טורקיה אינה מתכננת לנתק את הקשרים עם מוסקבה; להיפך, היא בוחנת אפשרויות להפוך למרכז עיבוד ואחסון LNG מרוסיה, מה שיאפשר לה להרוויח מהסנקציות המערביות.

שיתופי פעולה גרעיניים 

בנוסף לגז, טורקיה בוחנת אפשרויות חדשות בתחום הגרעין, שם היא משלבת בין שותפויות קיימות לבין הזדמנויות חדשות. לצד הפרויקט הרוסי באקויו, אנקרה מעוניינת לשלב חברות אמריקאיות בהשקעות בתחנות גרעיניות קטנות מודולריות (SMR - Small Modular Reactors). טכנולוגיה זו, שנחשבת זולה, מהירה להקמה ובטוחה יותר מתחנות גרעיניות מסורתיות, תואמת את תוכנית טורקיה להגיע ל-20 ג'יגה-וואט קיבולת גרעינית עד 2050, כולל 5 ג'יגה-וואט מסוג SMR.