חדשות טובות לאקסלנז: הסכם מול פייזר והתקדמות במגעים מול ה-FDA
חברת אקסלנז שבליטת מורי ארקין מספקת היום למשקיעים שתי הודעות חיוביות, הראשונה קשורה להסכם שנחתם מול חברת התרופות פייזר, והשני להתנהלות מול מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) בנוגע לערכות הבדיקה בשקיות.
בהודעה הראשונה מעדכנת אקסלנז כי חתמה על הסכם עם חברת פייזר הנחשבת ליצרנית התרופות הגדולה בעולם. במסגרת ההסכם תספק החברה לפייזר את מערכות ה-BreathID שפיתחה החברה זאת במסגרת ניסוי קליני המבוצע על ידי פייזר בתחום מערכת העיכול. נזכיר כי מערכת זו מאפשרת לאבחן את הימצאותו של חיידק ה-H. Pylori אשר אחראי למחלות כבד רבות והפרעות תפקודיות במערכת העיכול
ההסכם כולל השכרה של מכשירים וכן מכירה של ערכות מתכלות לצורך השימוש בניסוי הקליני. בחברה לא צופים הכנסות מהותיות כתוצאה מן ההסכם אך בחברה מעריכים כי מדובר בהבעת עמדה חשובה נוספת במכשיר החברה, יכולותיו ויתרונותיו.
אין זה שיתוף הפעולה הראשון בין אקסלנז לבין פייזר. לפני כחודשיים חתמו החברות על הסכם דומה, זאת במסגרת ניסוי שלב II של תרופה ניסיונית לטיפול במחלת צהבת C. אקסלנז העריכה כי הכנסותיה מהסכם זה יסתכמו ב-800 אלף דולר במהלך תקופת הניסוי.
חדשות טובות מה-FDA
ההודעה השנייה של אקסלנז שיצאה מאוחר יותר מתייחסת לטענות שהעלה מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לגבי ערכות הבדיקה בשקיות לפני מספר חודשים. ה-FDA דרש מהחברה לעצור את המכירות של הערכות ולבצע ניסוי קליני בטרם החברה תמשיך למכרם. מדובר בערכות הנקראות Kit II אותן פיתחה החברה אשר משווקות כחלק ממערכות ה-BreathID.
בהודעה היום מעדכנת החברה כי ה-FDA עדיין דורש לבצע את הניסוי בערכות, אשר צפוי להימשך כ-18 חודשים. עם זאת, ה-FDA נתן לחברה אור ירוק להמשיך ולמכור את הערכות במהלך תקופת הניסוי, וזאת בכפוף להתקדמות הניסוי לפי לוחות זמנים שנקבעו על ידיו.
החברה מציינת כי היא רואה באישור להמשך השיווק החלטה מהותית חשובה
ארדואן טורקיה (X)המהפך הטורקי: ארדואן נוטש את פוטין לטובת טראמפ? עסקאות ענק בין המדינות
פגישת פסגה בניו יורק, הסכמי אנרגיה חסרי תקדים, ומשחק כפול מסוכן בין וושינגטון למוסקבה
טורקיה מתכננת לחתום כבר בשבוע הבא על שורת עסקאות אנרגיה חדשות עם ארצות הברית, גם על מנת לחזק את יחסיה עם וושינגטון בזירה הביטחונית והגיאו-פוליטית. ההסכמים, על פי התקשורת האמריקאית צפויים לכלול התחייבויות לרכישת כמויות נוספות של גז טבעי נוזלי (LNG) אמריקאי, כחלק ממהלך רחב יותר של גיוון מקורות האנרגיה של אנקרה, שמטרתו להפחית את התלות במקורות מסורתיים ולחזק את הביטחון האנרגטי של המדינה. עסקאות אלה, שייחתמו על רקע המתיחות הגלובלית בשוקי האנרגיה, עשויות להגיע להיקף של 15 מיליארד מטר מעוקב בשנה עד 2028, ויכללו שותפויות עם ענקיות אמריקאיות כמו צ'נייר אנרג'י (Cheniere Energy).
במקביל, נשיא טורקיה רג'פ טאיפ ארדואן צפוי להיפגש עם מקבילו האמריקאי דונלד טראמפ בשולי עצרת האו"ם בניו יורק בסוף ספטמבר, פגישה שעשויה לסמן עידן חדש ביחסים הדו-צדדיים. לאחר שנים של מתיחות סביב רכישת מערכות נשק רוסיות כמו S-400 והדעות המנוגדות על סוריה. ההתקרבות הזו היא מהלך אסטרטגי מצד ארדואן, שמנסה לנווט בין כוחות גלובליים מתחרים. הפגישה, שצפויה להתמקד בנושאי אנרגיה וביטחון אזורי, מגיעה על רקע לחץ אמריקאי להפחתת התלות הרוסית באנרגיה, כפי שטראמפ דוחף מאז תחילת כהונתו השנייה. ארודאן מספק לו כאן מתנה גדולה, וזה יחזק את כוחה של טורקיה מול ארה"ב. לא הכי טוב לישראל, במילים עינות.
בין רוסיה לארה"ב - מאזן עדין
טורקיה מוצאת עצמה בעמדה מורכבת, כשחקנית מרכזית בשוק האנרגיה הגלובלי, המנסה לשמור על איזון דיפלומטי-כלכלי בין שתי מעצמות יריבות. מצד אחד, רוסיה נותרה ספקית מרכזית: לפי נתוני הרגולטור הטורקי, היא סיפקה כ-41% מיבוא הגז של טורקיה בשנת 2024, עם עלייה מתחילת השנה. צינור הטורקסטרים (TurkStream), שמספק גז רוסי ישירות לאנקרה, ממשיך לשחק תפקיד קריטי, במיוחד על רקע הסנקציות המערביות על מוסקבה. מצד שני, ארה"ב הפכה לספקית LNG מובילה, עם עלייה כמעט כפולה במשלוחים בין 2020 ל-2024, ועלייה נוספת ל-44% מנתח היבוא ברבעון הראשון של 2025. ההסכם החדש מגדיל עוד יותר את היקף משלוחי הגז ויוצר תלות וקשר כלכלי חזק בין המדינות.
המדיניות הכפולה הזו משקפת את האסטרטגיה של ארדואן: שמירה על יחסים יציבים עם רוסיה, שממשיכה לבנות את תחנת הכוח הגרעינית Akkuyu, פרויקט ענק בשווי 20 מיליארד דולר שצפוי לספק 10% מצריכת החשמל הטורקית עד 2030 ובמקביל התקרבות לוושינגטון. טראמפ, שדורש ממדינות נאט"ו לצמצם רכישות אנרגיה רוסיות, רואה בטורקיה שותפה פוטנציאלית במאמץ זה, במיוחד לאור תפקידה כגשר אנרגטי לאירופה. עם זאת, טורקיה אינה מתכננת לנתק את הקשרים עם מוסקבה; להיפך, היא בוחנת אפשרויות להפוך למרכז עיבוד ואחסון LNG מרוסיה, מה שיאפשר לה להרוויח מהסנקציות המערביות.
- סערה פוליטית חדשה בטורקיה: מעצר ראש עיריית בייראמפשה באיסטנבול
- "הבייבי" של ארדואן - Togg מתכננת לכבוש את אירופה עם רכבים חשמליים
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
שיתופי פעולה גרעיניים
בנוסף לגז, טורקיה בוחנת אפשרויות חדשות בתחום הגרעין, שם היא משלבת בין שותפויות קיימות לבין הזדמנויות חדשות. לצד הפרויקט הרוסי באקויו, אנקרה מעוניינת לשלב חברות אמריקאיות בהשקעות בתחנות גרעיניות קטנות מודולריות (SMR - Small Modular Reactors). טכנולוגיה זו, שנחשבת זולה, מהירה להקמה ובטוחה יותר מתחנות גרעיניות מסורתיות, תואמת את תוכנית טורקיה להגיע ל-20 ג'יגה-וואט קיבולת גרעינית עד 2050, כולל 5 ג'יגה-וואט מסוג SMR.
