חדשות טובות לאקסלנז: הסכם מול פייזר והתקדמות במגעים מול ה-FDA

אקסלנז מספקת היום שתי הודעות: הסכם מול פייזר לאספקת מערכות ה-BreathID לניסוי קליני. בנוסף, ה-FDA אישר להמשיך ולמכור את ערכות הבדיקה ששיווקן הופסק לפני מספר חודשים
תומר קורנפלד |

חברת אקסלנז שבליטת מורי ארקין מספקת היום למשקיעים שתי הודעות חיוביות, הראשונה קשורה להסכם שנחתם מול חברת התרופות פייזר, והשני להתנהלות מול מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) בנוגע לערכות הבדיקה בשקיות.

בהודעה הראשונה מעדכנת אקסלנז כי חתמה על הסכם עם חברת פייזר הנחשבת ליצרנית התרופות הגדולה בעולם. במסגרת ההסכם תספק החברה לפייזר את מערכות ה-BreathID שפיתחה החברה זאת במסגרת ניסוי קליני המבוצע על ידי פייזר בתחום מערכת העיכול. נזכיר כי מערכת זו מאפשרת לאבחן את הימצאותו של חיידק ה-H. Pylori אשר אחראי למחלות כבד רבות והפרעות תפקודיות במערכת העיכול

ההסכם כולל השכרה של מכשירים וכן מכירה של ערכות מתכלות לצורך השימוש בניסוי הקליני. בחברה לא צופים הכנסות מהותיות כתוצאה מן ההסכם אך בחברה מעריכים כי מדובר בהבעת עמדה חשובה נוספת במכשיר החברה, יכולותיו ויתרונותיו.

אין זה שיתוף הפעולה הראשון בין אקסלנז לבין פייזר. לפני כחודשיים חתמו החברות על הסכם דומה, זאת במסגרת ניסוי שלב II של תרופה ניסיונית לטיפול במחלת צהבת C. אקסלנז העריכה כי הכנסותיה מהסכם זה יסתכמו ב-800 אלף דולר במהלך תקופת הניסוי.

חדשות טובות מה-FDA

ההודעה השנייה של אקסלנז שיצאה מאוחר יותר מתייחסת לטענות שהעלה מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לגבי ערכות הבדיקה בשקיות לפני מספר חודשים. ה-FDA דרש מהחברה לעצור את המכירות של הערכות ולבצע ניסוי קליני בטרם החברה תמשיך למכרם. מדובר בערכות הנקראות Kit II אותן פיתחה החברה אשר משווקות כחלק ממערכות ה-BreathID.

בהודעה היום מעדכנת החברה כי ה-FDA עדיין דורש לבצע את הניסוי בערכות, אשר צפוי להימשך כ-18 חודשים. עם זאת, ה-FDA נתן לחברה אור ירוק להמשיך ולמכור את הערכות במהלך תקופת הניסוי, וזאת בכפוף להתקדמות הניסוי לפי לוחות זמנים שנקבעו על ידיו.

החברה מציינת כי היא רואה באישור להמשך השיווק החלטה מהותית חשובה

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
בית ספר
צילום: Pixbay

בשורה למורים - כל מורה יקבל בממוצע 14 אלף שקל; על הפשרה בין המדינה לקרנות ההשתלמות של המורים

עודפים שהצטברו בקרן ההשתלמות של המורים ינותבו להשקעה בתשתיות חינוך ובתי ספר ותשלומים למורים העמיתים בקרן (וגם ליורשיהם) 

הדס ברטל |

למי שייך הכסף? בקרנות ההשתלמות של המורים הצטברו סכומי עתק שהיו מעבר להפרשות השוטפות למורים. המורים אמרו "זה שלנו". המדינה אמרה - "זה שלנו". נקבעה פשרה. המורים יקבלו בממוצע כ-14 אלף שקל.  

ההסכם הזה נחתם לאחר הליך משפטי ממושך, והוא נוגע לחלוקת העודף הכספי שנצבר בקרנות ההשתלמות של הסתדרות המורים. המתווה גובש בשיתוף עם החשב הכללי, הלשכה המשפטית והממונה על השכר במשרד האוצר, פרקליטות המדינה- היחידה לאכיפה אזרחית ופרקליטות מחוז תל-אביב, רשות שוק ההון, הסתדרות המורים והקרנות, והובא לאישור בית הדין האזורי לעבודה בת"א-יפו.

בשנת  2022 הוגשה על ידי פרקליטות המדינה תביעה נגד קרנות ההשתלמות של הסתדרות המורים במסגרתה נדרשו הקרנות להשיב סך של כ-2 מיליארד שקל לקופה הציבורית. בזמנו האשים משרד האוצר כי קרנות ההשתלמות של המורים "התעשרו שלא כדין על חשבון הציבור." התביעה הזו הגיעה לאחר שהקרנות צברו 3 מיליארד שקלים משנת 1955 שנחשבים עודפים כאשר ההסתדרות תכננה לחלקו ל-165 אלף מורים בסכום של 12 אלף שקלים. כעת הגיעו הצדדים להסדר פשרה שבמסגרתו יועברו למדינה 1.05 מיליארד שקל בגין רכישת זכויות העבר, אשר ישמשו בין היתר לשיקום מערכת החינוך באזורים שנפגעו במלחמת "חרבות ברזל", וכן לקיום הכשרות ופעולות אחרות לצורך שיפור מעמדם של עובדי ההוראה. סכום של כ-2.25 מיליארד שקל יחולק ל-165 אלף עמיתי הקרנות הזכאים וליורשיהם. כמו כן, יחלו הקרנות לרכוש זכויות פנסיה תקציבית לעובדי הוראה היוצאים לשבתון החל משנת הלימודים תשפ״ג (2022-2023) ואילך.


קריאה מעניינת: השכר האמיתי של המורים בישראל: לא נמוך כמו שנדמה לכם

חלוקת הכספים תיעשה באופן ממוכן לחשבונות העמיתים או באמצעי תשלום דיגיטליים, בהתאם לנהלים שאושרו על ידי רשות שוק ההון.  במקביל, הוחלט לשמור על כרית ביטחון אקטוארית של 4% לפחות, לטובת יציבות הקרנות ורווחת העמיתים בעתיד. 

שר האוצר בצלאל סמוטריץ
צילום: לע"מ/יוסי זמיר

הפתעה חיובית באוצר: גביית המסים צפויה לשבור שיא עם 520 מיליארד שקל, הגירעון יהיה נמוך מהצפוי

לביזפורטל נודע כי באוצר מעריכים שתקבולי המסים יהיו כ-520 מיליארד שקל, הרבה מעל התקציב שעמד על 493 מיליארד שקל; תחזית הגירעון - 5.2% כשבפועל על רקע נתוני אוקטובר, יש הערכה שזה יסתיים בפחות 

מנדי הניג |

נתוני הגבייה לאוקטובר 2025 מספקים בשורה - גביית המסים ממשיכה לשבור שיאים ועומדת על 432.3 מיליארד שקל בעשרת החודשים הראשונים של השנה - עלייה מרשימה של 15.3% לעומת התקופה המקבילה אשתקד. לביזפורטל נודע כי בהערכות פנימיות מצפים לכ-520 מיליארד שקל של הכנסות מסים ואף מעבר לכך עד סוף השנה. הרבה מעבר לתקציב המקורי שהיה על 493 מיליארד שקל. הסיבה היא גבייה טובה ומואצת, מלחמה בהון השחור (לרבות פרויקט והטמעת "חשבוניות ישראל") וכן תשלומי מס מוגברים בעקבות חוק הרווחים הראויים לחלוקה. הגידול כתוצאה מהחוק שדוחף בעצם לחלק דיבידנד ולשלם עליהם מס יימשך עד סוף השנה.   

ביצועי שיא למרות האתגרים

הנתונים החיוביים  בשורת ההכנסות ממסים בולטים במיוחד על רקע המלחמה המתמשכת. בחודש אוקטובר לבדו נגבו 40.7 מיליארד שקל ממסים, עלייה ריאלית של 5% שמעידה על חוסן מרשים. המסים הישירים זינקו ב-8% במצטבר מתחילת השנה, כשהניכויים משכר עלו ב-13%, סימן ברור לשוק עבודה חזק ויציב. במקביל, גביית המסים משוק ההון זינקה ב-62% באוקטובר, והגיעה ל-1.4 מיליארד שקל.

המסים העקיפים, שעלו ב-3% במצטבר, מראים על המשך צריכה פרטית יציבה. הגביה ממע"מ באוקטובר עלתה ב-10%, מה שמעיד על פעילות עסקית ערה. גם הגביה מבלו דלק רשמה עלייה של 10%, המשקפת חזרה לשגרה בפעילות הכלכלית.

למעשה, מירידה בקצב שנתי של 8% בגביית המסים שנרשמה מאמצע 2022 ועד סוף 2023, עלתה הגבייה מתחילת 2024 לקצב של 11%. זה שינוי מגמה שמעיד על התאוששות מהירה של המשק והסתגלות מוצלחת למציאות המלחמה.

סך ההכנסות הממשלתיות מכל המקורות הגיע ל-457.5 מיליארד שקל בעשרת החודשים - עלייה של 14.8% שעולה על כל התחזיות המוקדמות. הביצועים החזקים האלה הם שמאפשרים לממשלה לממן את הוצאות המלחמה תוך שמירה על יציבות פיסקלית.

הגירעון - נמוך מהצפוי