טבע מגישה את תרופת הטורט ל-FDA: הנכס שנרכש באמלקס מתקדם לשלב המכריע

טבע (TEVA) הודיעה על הגשת בקשה לאישור תרופה חדשה ל-FDA עבור אקופיפם, טיפול ניסיוני לתסמונת טורט בילדים. מדובר במהלך שמגיע זמן קצר אחרי שטבע השלימה את רכישת אמלקס, החברה שפיתחה את התרופה, בעסקה של 700 מיליון דולר במזומן ועוד עד 200 מיליון דולר בהתאם לאבני דרך מסחריות עתידיות.

אם התרופה תאושר, היא עשויה להיות אפשרות טיפול ראשונה מסוגה בתחום שבו אין תרופה מאושרת. עבור טבע, זה עוד צעד בניסיון לבנות פורטפוליו חדשני יותר, עם פחות תלות בשוק הגנרי ויותר מוצרים בעלי בידול רפואי ומסחרי.

הבקשה שהגישה טבע מתבססת על נתוני ניסוי שלב 3, שבו התרופה עמדה ביעד המרכזי בקרב ילדים שהגיבו לטיפול בשלב פתוח של המחקר. לפי החברה, אקופיפם האריכה את משך הזמן עד לחזרת התסמינים בהשוואה לפלסבו, עם מובהקות סטטיסטית של p=0.008. תופעות הלוואי השכיחות שנרשמו כללו ישנוניות, חרדה, כאבי ראש, נדודי שינה, עייפות וטיקים.

עוד חלק במעבר של טבע לתרופות מקור

המהלך הזה חשוב לטבע משום שהוא מתחבר לאסטרטגיה הרחבה של החברה בשנים האחרונות: פחות תלות בגנריקה, יותר משקל לתרופות מקור, ביוסימילרס ותחומים שבהם יש חסמי כניסה גבוהים יותר. אומנם טבע עדיין נשענת על פעילות גנרית גדולה, אך מנועי הצמיחה שלה מגיעים יותר ויותר ממוצרים חדשניים כמו אוסטדו, אג'ובי ויוזדי.

ברבעון הראשון של 2026 טבע דיווחה על הכנסות של 3.98 מיליארד דולר ורווח מתואם של 0.53 דולר למניה, מעל ציפיות השוק. שלושת מוצרי החדשנות המרכזיים שלה רשמו יחד הכנסות של 838 מיליון דולר, צמיחה של 41%. במקביל, החברה שמרה על תחזית הכנסות שנתית של 16.4 עד 16.8 מיליארד דולר. להרחבה: טבע הכתה את הציפיות ברבעון הראשון.

למה דווקא טורט, ולמה זה מעניין את טבע

תסמונת טורט היא הפרעה נוירו התפתחותית כרונית שמתחילה לרוב בילדות, בדרך כלל סביב גיל 5 עד 10, ומתבטאת בטיקים מוטוריים וקוליים. בארה"ב מעריכים כי כ 0.3% מהילדים בגיל 3 עד 17 קיבלו אבחנה של טורט, נתון שמייצג כ 174 אלף ילדים. ההערכות הרחבות יותר מצביעות על כך שחלק מהילדים אינם מאובחנים, ולכן השוק בפועל עשוי להיות גדול יותר מהמספר הרשמי.

הטיפולים הקיימים מסייעים לחלק מהמטופלים, אך אצל חלקם קיימת שליטה חלקית בתסמינים או קושי להמשיך טיפול בגלל תופעות לוואי. כאן נכנסת אקופיפם. התרופה פועלת על קולטן דופמין מסוג D1, מנגנון שונה מהטיפולים המאושרים כיום, שפועלים בעיקר דרך D2. זאת הסיבה שטבע מדגישה את היותה טיפול ראשון מסוגו, אם תאושר.

מבחינת טבע, זה מתאים לניסיון שלה בתחום הנוירולוגיה והפרעות תנועה. אוסטדו כבר הפכה למוצר מרכזי של החברה, וטבע מנסה לבנות סביבו הבנה מסחרית ורפואית רחבה יותר באזורים סמוכים. בד בבד, אקופיפם מיועדת לשוק קטן יחסית, אך כזה שבו מחיר התרופה עשוי להיות גבוה יותר מאשר בשוק גנרי, בשל מעמד תרופת יתום והצורך הרפואי הקיים.

מניית טבע נסחרה בוול סטריט סביב 31.5 דולר, עם שווי שוק של כ 37 מיליארד דולר. 

להרחבה: טבע רכשה את אמלקס בעסקה של עד 900 מיליון דולר.

• אחרי כישלון המכירה: טבע מקצצת 250 משרות בישראל בחטיבת חומרי הגלם
• טבע תתמוך ב-14 עמותות וארגוני בריאות