רדהיל הודיעה כי החלה בניסוי קליני שלב 2 בטיפול במעי רגיז
רדהיל ביופארמה הודיעה היום (ב') כי חולים ראשונים החלו לקבל טיפול במסגרת הניסוי הקליני שלב 2 עם BEKINDA לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). הניסוי הקליני שלב 2, עם תרופת ה-BEKINDA אותה מפתחת רדהיל, ניתן במינון של 12 מ"ג. מדובר בניסוי אקראי, כפול-סמיות ומבוקר פלצבו, המתוכנן לכלול 120 חולים עם תסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול ולהיערך ב- 12 מרכזים רפואיים בארה"ב. ממידע שהגיע ל-Bizportal, אורכו של הניסוי הינו 8 שבועות - ומשתנה הזמן הינו קצב גיוס החולים. תסמונת המעי הרגיז (IBS) הינה אחת מההפרעות השכיחות ביותר בדרכי העיכול, המשפיעה על כ- 30 מיליון אנשים בארה"ב - כאשר מעל ל- 50% מחולים אלו סובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול. נציין כי ניסוי שלב III עם BEKINDA במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס מתנהל כעת בארה"ב ותוצאות ראשוניות צפויות להתקבל לקראת סוף 2016. טרם פרסום ההודעה עלתה מניית רדהילבכ-1.7%, וכעת היא מתחזקת ביותר מ-2.2%.
- 1.מירו 21/06/2016 08:10הגב לתגובה זומניה על הפנים הודעות והודעות ורק הפסדים. לא לגעת מי שמרויח זה המנהלים. מ-530 ירדה לפחות מ-400
די.אן.איי ביומד דיווחה על הצלחה בניסוי - המניה משתוללת
די.אן.איי ביומדיקל הודיעה הבוקר כי בהמשך לדיווח מאוגוסט 2014 אודות תחילתו של ניסוי Phase 2a בתרופה האוראלית לטיפול בתת פעילות של בלוטת יותרת התריס (Hypo-Parathyroidism) - הודיעה החברת הבת 'אנטרה' כי סיימה בהצלחה ניסוי קליני מתקדם (Phase 2a) בהעברת חלבונים בדרך אוראלית בחולי Hypo-Parathyroidism וכי יעדי הבטיחות והיעילות של הניסוי הושגו. מניית די.אן.אי פתחה בזינוק של 12% אבל תוך זמן קצר נמחקו העליות והמניה עברה לאדום - כל זה במחזור גדול מאוד של 3 מיליון שקלים, המחזור השישי בגודלו בבורסה כעת (גדול יותר משל מניית לאומי או כיל!). כלומר פעילות ערה מאוד של ספקולנטים. מהניסוי עולה כי מתן אוראלי של התרופה של עד ארבע מנות ביום הביא לאיזון אופטימלי של החולים, ובמשך ארבעה חודשים אפשר הפחתה מהירה ומשמעותית בצריכת הסידן של החולים תוך שמירה על רמות סידן בדם כפי שהיו בתחילת הניסוי. הפחתת צריכת הסידן היתה משמעותית כבר בתום השבוע השלישי של הטיפול בחולים. מניית החברה זינקה ב-100% ב-14 ימי המסחר האחרונים על רקע הערכות בשוק לגבי הנפקת החברה הבת (51%) אנטרה שמפתחת טכנולוגיה למתן אוראלי של תרופות על חלבון תת פעילות בלוטת יותרת התריס. לחברה פטנט להעברה אוראלית של חלבונים דרך מערכת העיכול. אנטרה כבר הודיעה בפברואר 2014 על היקשרות עם משקיע בכוונה להנפיק כשלב מוקדם להנפקה בנאסד"ק. לכתבה המלאה - לחץ כאן.