אורמד: הצלחה בניסוי שלב 2 בסכרת סוג 2 - זינקה 276% בחודש וחצי
חברת הביומד הישראלית אורמד פרמצבטיקה (סימול: (NASDAQCM: ORMP)
הודיעה היום על תוצאותיה בניסוי הקליני שלב 2a בגלולת אינסולין ה-ORMD-0801 במתן פומי לטיפול בחולי סכרת סוג 2. אורמד ששווי השוק שלה עומד על כ-450 מיליון שקל צפוי להתחיל להסחר בת"א ותהפוך לדואלית החל מחודש פברואר. המניה נמצאת במהלך עליות עוצמי של 276% בחודש וחצי האחרונים.
הניסוי התבצע תחת פרוטוקול חקר התרופות החדשות (Investigational New Drug - (IND של מנהל המזון והתרופות בארה"ב (FDA). בניסוי שלב 2a הושגו כל היעדיים הראשוניים והמשניים.
בניסוי השתתפו 30 חולי סכרת סוג 2 במסגרת למטופלים בלבד למשך שבוע. בניסוי נבחנו יעדי הבטיחות וכן גורמים פארמה-דינאמיים ופארמה-קינקטיים כנגד קבוצת מבחן.
תוצאות מלאות צפויות להתפרסם בכנס מדעי בעתיד. "אנו שמחים מאוד מהתוצאות אשר מעניקות תוקף מובהק לטכנולוגיה של אורמד בכלל ולמוצר האינסולין במתן פומי שלנו בפרט", אמר נדב קדרון, מנכ"ל אורמד. "בהמשך לתוצאות הניסוי לסכרת סוג 2, אנו ממשיכים לתחילת שלב 2b רב-מרכזי בהמשך השנה. אנו נרגשים גם מהפוטנציאל הגלום בתרופה זו לסכרת סוג 1, ומתכננים להתחיל בניסוי שלב 2a תחת ה-FDA לאינדיקציה זו בזמן הקרוב".
- חלום רוכש חלום - אורמד משקיעה 37 מ' דולר באלפא תאו
- אורמד התרסקה ב-85%, ובכל זאת תיכנס למדד ת"א 125; מה ההשלכות שיהיו לכך?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
- 1.אנליסט ביומד 01/02/2014 21:28הגב לתגובה זומחזיקה 74% בחב' אנטרה שהיא חברה אחות של אורמד רכשה ממנה את הזכויות לטכנולוגיה לכל שאר ההתוויות (אוסטאופורוזיס, שפעת, תת פעילות של בלוטת התריס וכד') ובנוסף מחזיקה בכ- 200,000 מניות אורמד + אופציות (שווי המניות הנ"ל כ- 7 מליון דולר) ונסחרת ב- 50,000,000 ₪ בלבד חמישים מליון ₪ בלבד אל מול מאתיים וחמישים מליון דולר שווי השוק של אורמד

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
- אין AI בלי אנרגיה - האם המהפכה בדרך להיעצר בגלל חסמים באנרגיה?
- מה מאיים על מהפכת ה-AI?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
