הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

פלוריסטם: באופנהיימר חוזרים על המלצת ה'קנייה' - מה מחיר היעד?

אחרי אישור ה-FDA לחידוש הניסוי, באופנהיימר מותירים את ההמלצה הקודמת על כנה, במקסים שוריים עוד יותר ושבים להמלצת 'קנייה'
מירון ארונוביץ | (7)
נושאים בכתבה אופנהיימר פלוריסטם

בתי ההשקעות אופנהיימר ומקסים פרסמו היום עדכון להמלצותיהם על מניית פלוריסטם. העידכון להמלצות מגיע על רקע הודעת פלוריסטם אתמול על כך שמנהל המזון והתרופות האמריקני, ה-FDA, ביטל את ההשהיה שהוטלה על הניסוי הקליני שלב 2 בצליעה בינונית לסירוגין מה-4 ביוני 2013 ואישר את חידוש הניסוי. לאחר שטיפסה אתמול ב-4.4% מניית פלוריסטם עולה היום בכ-2% נוספים.

במכתב שנשלח מה-FDA לחברה, צויין כי החברה ענתה באופן משביע רצון לכל הנושאים הקשורים להשהיית הניסוי הקליני וכי החברה רשאית להמשיך בניסוי.

באנליזה של אופנהיימר נכתב כי ה-FDA הקפיא את הניסויי בצליעה בינונית לסרוגין (IC) בשל תגובה אלרגית של חולה אחת אשר סבלה ממחלות רקע רבות, מתוך 74 החולים שהשתתפו בניסויים.

עוד ציינו בבית ההשקעות כי סביר להניח שהתגובה האלגית של אותה אישה לא נגרמה מהטיפול מתאי ה-PLX PAD של פלוריסטם וכי המתווה החדש של ה-FDA מאשש את הסברה שלהם.

באופנהיימר חוזרים על מחיר היעד למניה של שעומד על 5$ ב-12-18 החודשים הקרובים המשקף אפסייד של 55% על מחיר המניה הנוכחי שעומד על 3.22 דולר. ההערכה של אופנהיימר מתייחסת לאינדיקציה של פלוריסטם המטפלת ב- CLI (איסכמיה קשה בגפיים). באופנהיימר מעריכים כי ההשקה של המוצר לטיפול באינדיקציה זו תתרחש ב-2017 ופוטנציאל המכירות שלה יעמוד על 1.3 מיליארד דולר עד 2025. כמו כן באופנהיימר אומרים כי הם לא רואים תחרות גנרית לתאים של פלוריסטם בעתיד הקרוב.

תגובות לכתבה(7):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 6.
    יום א' מינוס 4-6 אחוז,תירשמו. (ל"ת)
    מיכה 19/09/2013 12:05
    הגב לתגובה זו
  • 5.
    מבין עניין 19/09/2013 12:03
    הגב לתגובה זו
    וזה מה שקרה למחרת, ירידה של כמעט 5%ץ עדיף שישתקו
  • 4.
    מיכל 17/09/2013 13:27
    הגב לתגובה זו
    א- לא יודעת מי זה ולא אכפת לי ב- לא מבינה ג-אולי הומ עוד שתוי מהבירה? ד- כל קשקשן כאן יכול לקשקש?
  • 3.
    בארה"ב תעלה חזק לאור ההמלצות (ל"ת)
    ארה"ב מכתיבה את הקצב 17/09/2013 13:26
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    Mosko 17/09/2013 12:54
    הגב לתגובה זו
    אתמול הלכתי לשתות בירה בצליעה לסרוגין בגלל ההודעה
  • הצדיק מסדום 17/09/2013 15:24
    הגב לתגובה זו
    לאחר הצליעה לסירוגין ושתיית הבירה, שני תאי המוח שלך, העשויים מתאי גזע של פלוריסטם, "עלו לך לראש".
  • 1.
    כל הקודם לרכוש מניות יזכה בעזרת השם!!! (ל"ת)
    אנליסט 17/09/2013 12:20
    הגב לתגובה זו

רדהיל מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי בתרופת ה-BEKINDA

מניית החברה יורדת 10.5% במחזור של כ-6.3 מיליון שקלים 
נועם בראל |
נושאים בכתבה ביומד רדהיל תרופות
חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהילהודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 2 של תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). מניית רדהיל דווקא הגיבה בירידות 12% במחזור גדול מאוד של 7.6 מיליון שקלים (מול מחזור יומי ממוצע של פחות ממיליון שקלים בחודש האחרון) כאשר מעבר לאפשרות של תיקון אחרי ראלי של 30% בשבועות האחרונים, העובדה שהחברה הבהירה כי מובהקות הנתונים אינה גבוהה מעיבה אף היא.  החברה שמתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן, מדווחת כי בכוונתה לפעול לעריכת ניסויים קליניים שלב 3 עם BEKINDA במינון 12 מ"ג ומתכננת להיפגש עם ה-FDA בתחילת 2018 על מנת לדון במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. בנוסף, בהמשך להצלחה בניסוי שלב 3 הראשון עם BEKINDA במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ופגישה חיובית עם ה-FDA, רדהיל מתכננת כעת את הניסוי שלב 3 המיועד לתמוך בבקשת אישור לשיווק BEKINDA במינון 24 מ"ג בארה"ב.  לפי הודעת החברה, תסמונת המעי הרגיז אשר הינה אחת מההפרעות השכיחות ביותר בדרכי העיכול, משפיעה על כ-30 מיליון אנשים בארה"ב, כאשר מעל ל-50% מחולים אלו סובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). עוד עולה מהודעת החברה כי שוק התרופות לטיפול ב- IBS-D בארה"ב גדל בכ-550% בין השנים 2013-2016. ד"ר טרי פלסי, MD, מנהל רפואי ברדהיל: "אנו מאד מעודדים מהתוצאות הראשוניות בניסוי שלב 2, אשר הראה כי תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג עשויה להיות טיפול יעיל עבור חולים הסובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, ואנו מצפים לדון עם ה- FDA במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. על-אף שלאחרונה אושרו תרופות חדשות לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, נותר צורך רפואי משמעותי ללא מענה לטיפולים חדשים בטוחים ויעילים. אנו ממשיכים לעבוד בהתמדה על-מנת להביא את BEKINDA לשוק במהירות האפשרית." נזכיר כי אתמול דיווח רדהיל על קיצור הלו"ז בניסוי שלב 3 הראשון לטיפול בתרופת ה- RHB-104 במחלת הקרוהן בכשנה. (לכתבה המלאה)