חברת בת של כת"ב קיבלה מעמד של תרופת יתום לתרופה לחולי סרטן

חברת ביוקיין מפתחת תרופה למוביליזציה של תאי אב ממח העצם למחזור הדם, לטיפול בחולי סרטן. החברה מוחזקת בשיעור של 25% על ידי כת"ב אך נחשבת כלא מהותית עבור החברה
תומר קורנפלד | (5)

התקדמות לחברת ביוקיין, חברת בת של כת"ב. חברת ביוקיין המפתחת תרופות חדשניות לטיפול בחולי סרטן דיווחה היום שקיבלה מעמד של תרופת יתום מה-FDA האמריקני עבור מוצר ה-BKT140 המיועד למוביליזציה של תאי אב ממח העצם למחזור הדם, לצורך איסוף והשתלה בחולים עם סרטן דם.

חברת ביוקיין מוחזקת על ידי כלל ביוטכנו בשיעור של 25% ונחשבת לחברה לא מהותית מבחינתה, בין היתר מאחר ורשומה לפי שווי של 2 מיליון שקל בספרי כת"ב. המשמעות היא שכת"ב אינה מחויבת בדיווח בנושא.

האישור הנוכחי מצטרף לאישור שקיבלה ביוקיין מה-FDA לפני מספר חודשים להתחיל בניסוי שלב 2 במוביליזציה של תאי אב למחזור הדם בחולי מיאלומה נפוצה ולימפומה.

ד"ר לורנס שו, יו"ר ביוקיין: " BKT140 מצוי במקום ייחודי שמאפשר כניסה לשוק מתפתח של מוביליזציה של תאי אב לצורך השתלה, לטיפול בחולי סרטן דם. הצורך של גופים רפואיים וביטוחיים לחסוך בהוצאות טיפול רפואי, מעניק יתרון כלכלי לתרופות המציעות הוזלה משמעותית של עלות הטיפול".

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 4.
    תמים 25/07/2012 20:26
    הגב לתגובה זו
    עכשיו אני בוכה - פשוט תרמית
  • 3.
    Yoyo 25/07/2012 20:16
    הגב לתגובה זו
    חברים אנחנו לפני תקופה הרבה יותר טובה החל מיום א הבא . לא לשחרר סחורה !
  • yoko 26/07/2012 14:58
    הגב לתגובה זו
    מהיכן האופטימיות, ידיעה או משאלה?
  • 2.
    גם אני מחזיק.מופסד המון,כבר אין טעם למכור (ל"ת)
    מ 25/07/2012 19:53
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    מתמיד 25/07/2012 17:00
    הגב לתגובה זו
    להערכתי - בקרוב המלצות קנייה וזינוק חד במנייה.
ביומד
צילום: iStock
בועה

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים

TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?



מנדי הניג |
נושאים בכתבה בועה ביוטק

שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.

שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.

121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה

TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.

לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.

הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.