אילן הדר, מנכל פואמיקס ישראל
צילום: יח"צ

פואמיקס: תוצאות חיוביות בניסוי שלב 3 לטיפול באדמומיות בפנים

החברה המפתחת תרופות מבוססות קצף למחלות עור השיגה תוצאות חיוביות לניסיוי שלב 3, לפני כחודשיים דווחה על הצלחה בניסוי בטיפול באקנה
גיא עיני |

פואמיקס, המתמחה בפיתוח ומסחור תרופות למחלות עור על בסיס פלטפורמת קצף, הודיעה היום על תוצאות חיוביות בניסוי שלב 3 למוצר ה-FMX103, קצף מינוציקלין 1.5% לטיפול ברוזציאה (אדמומיות בפנים) בדרגה בינונית עד חמורה.

החברה דיווחה כי שני הניסויים - FX2016-11 ו-FX2016-12 - עמדו בשני היעדים העיקריים: שינוי משמעותי מתחילת הטיפול במספר הנגעים הדלקתיים בשבוע 12; היעד השני הוא הצלחה טיפולית במדד ה-IGA (ציון של 0 או 1, "נקי" או "כמעט נקי" לעור הפנים) ושיפור של לפחות שתי דרגות חומרה כעבור תקופה של 12 שבועות מתחילת הניסוי. פרופיל הבטיחות נמצא מבטיח. מידע מניסוי FX2016-13, לבחינת הבטיחות ארוכת הטווח של FMX103, צפוי להתפרסם במחצית הראשונה של 2019.

ניסויים FX2016-11 ו-FX2016-12 הם ניסוי כפולי סמיות (double-blind), רנדומליים ומבוקרים על ידי קבוצת פלסבו עם 1,522 חולים בני 18 ומעלה, אשר סובלים מרוזציאה בדרגה בינונית עד חמורה ב-100 אתרים בארה"ב (751 חולים בניסוי FX2016-11 ו-771 בניסוי FX2016-12). החולים בניסוי חולקו באופן רנדומלי לטיפול ב-FMX103 או בפלסבו (קבוצת הבקרה) (1:2) עם טיפול של פעם ביום במשך 12 שבועות. המדדים להצלחה הם: (1) שינוי משמעותי מתחילת הטיפול במספר הנגעים הדלקתיים בשבוע 12; ו- (2) הצלחה במדד ה-IGA (ציון של 0 או 1) לאחר תקופה של 12 שבועות, ולפחות ירידה של שתי דרגות חומרה מתחילת הניסוי. סבילות ובטיחות נבדקו גם הן.

אנחנו מאוד מרוצים מתוצאות ניסוי שלב 3 ב-FMX103, אשר ממחישות כי FMX103 יכול לספק שיפור משמעותי בסימפטומים של המחלה, ומאשרות את התוצאות החיוביות של ניסויים קודמים", ציין מר דיוויד דומזלסקי, מנכ"ל פואמיקס והוסיף כי "ל-FMX103 יש את הפוטנציאל לספק צרכים רפואיים שטרם הושגו ברוזציאה".

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

סגירה מעורבת בוול סטריט: הנאסד"ק נחלש 0.4%, מניות הפיננסים זינקו

אפקט טראמפ נמשך: בנק אוף אמריקה זינקה 5.6% והגיעה לשיא מאז 2008, אפל וגוגל נפלו קרוב ל-2.5% 
אלמוג עזר |
נושאים בכתבה וול סטריט
יום המסחר הנוכחי בוול סטריט נסגר במגמת שערים מעורבת. הנאסד"ק נחלש 0.4% בעקבות הירידה במניות הטכנולוגיה הגדולות, מניית אפל צנחה 2.4%, גוגל נפלה 2.5% ולצידן אפשר להזכיר מניות מרכזיות אחרות כמו אמזון ונטפליקס שצללו גם הן. בתוך כך מדד נאסד"ק 100 0.42% ירד בחדות. הסיבה לירידות טמונה ביחס העוין שהפגין הנשיא הנבחר טראמפ כלפי החברות הללו מספר פעמים לאורך הקמפיין לנשיאות שלו. נציין כי מניות הטכנולוגיה הגדולות "מחזיקות" הון אדיר במקלטי מס מחוץ לארה"ב. טראמפ טען תוך כדי הקמפיין שנוהג זה יסבך אותם בצרות איתו.                 הכסף עובר מהטכנולוגיה לפיננסים: בעוד שנרשמה חולשה במניות הטכ' את המגמה החיובית של המסחר הובילו מניות הפיננסים שהציגו עליות שערים חדות לאור היבחרותו של דונלד טראמפ לנשיא ארה"ב. מדד הבנקים האמריקני (סימול: XLF) עלה בשבוע שעבר ביותר מ-20%. המגמה החיובית המשיכה גם היום כאשר המדד עולה 2.4% במסחר.  מדדי וול סטריט  דאו ג'ונס -0.59% נאסד"ק 0.44% S&P 500 -0.05% מדד הדאו ג'ונס עלה היום את היום השישי ברציפות. ה-S&P 50 נותר כמעט ללא שינוי. נזכיר כי בסוף שבוע שעבר מדד הדאו ג'ונס הגיע לשיא כל הזמנים, כאשר בתוך שבוע בלבד, עלה יותר מ-5%. גם הנאסד"ק וה-S&P 500 טיפסו באותו שבוע בקרוב ל-4% והציגו את השבוע החזק ביותר מאז שנת 2011. היום הנאסד"ק נסחר ביציבות וה-S&P 500 עולה 0.1%.  יומן פוליטי: הנשיא הנבחר דולנד טראמפ מינה את ריינס פרייבוס לרמטכ"ל צבא ארה"ב. טראמפ ויועציו ממשיכים בעמל לבחירת האנשים שיכהנו בממשלתו של הראשון. השם החם לשר האוצר בימים האחרונים הוא ג'יימי דיימונד מנכ"ל גי פי מורגן.  מניות בכותרות הרמן אינטרנשיונל אינדוסטרי (סימול: HAR) - הנהלת סמסונג הודיעה כי תרכוש את החברה הידועה בפיתוח טכנולוגיה המקשרת בין מכוניות. החברה תשלם שמונה מיליארד דולר או 112 דולר למניה. אפסייד של כמעט 3% (נציין כי החברה הגיע בסוף השבוע האחרון לשיא שנתי עם מחיר מניה של 109 דולר). מבחינת עונת הדו"חות, השבוע הנוכחי שייך לחברות הריטייל הגדולות. וול מארט (סימול: WMT) תדווח ביום חמישי, טרגט (סימול: TGT) תדווח ביום רביעי, הום דיפו (סימול: HD) תדווח מחר.  סיטיגרופ (סימול: C) - מורגן סטנלי העלתה את התחזית של מניית סיטי גרופ לכדי תשואת יתר מאשר תשואת שוק. במורגן טוענים שקיצוץ בתשלום המיסים ופוטנציאל הצמיחה תחת השלטון הנשיאותי החדש של דונלד טראמפ צפוי להועיל לענקית הפיננסים. אמזון (סימול: AMZN) -  הודיעה על הרחבת שירות המשלוחים שלה עד הבית לכדי 20 שווקים חדשים בארה"ב. השווקים כוללים את אינידיאנפוליס, לאס וגאס, מילווקי וקליבלנד.