מעבדה ניסוי אבחון חיסון קרן פימי
צילום: צילום: דיויד גארב

ביונד אייר עם תוצאות טובות בניסוי הקליני לטיפול בדלקת ריאות

חברת המכשור הרפואי הישראלית שנסחרת בוול סטריט, מדווחת על נתוני ביניים חיוביים ממחקר קליני שנערך באוסטרליה, באמצעות מכשיר ה-LungFit® GO;  החברה צופה כי דיווח תוצאות בטיחות ויעילות מלאות יהיה בשנת 2022
סתיו קורן |

חברת המכשור רפואי וביופארמצבטיקה, המתמקדת בטיפול בחולים עם מחלות נשימתיות וגידולים סרטניים - ביונד אייר  BEYOND AIR INC הישראלית, מדווחת על נתוני ביניים חיוביים ממחקר קליני שנערך באוסטרליה, באמצעות מכשיר ה-LungFit® GO. במחקר זה, מטופלים נטלו באופן עצמאי, את הגז הרפואי חנקן חמצני לטיפול בדלקת ריאות הנגרמת מחיידק מסוג NTM  (מיקובטריה שאינה שחפת). החברה צופה כי דיווח תוצאות בטיחות ויעילות מלאות יהיה בשנת 2022.

 

במועד בו נמסרו הנתונים,  גויסו 8 מטופלים למחקר, עם גודל מדגם כולל של 20 מטופלים. הגיל הממוצע של הנבדקים היה 56.6 שנים (טווח: 22-73 שנים) כאשר רובם נשים (87.5%), התפלגות המתאימה למחלת ה- NTM בעולם, שנצפית בשיעור גבוה יותר בקרב נשים מבוגרות מאשר בגברים1. בתחילת המחקר חלק מהמטופלים אובחנו עם יותר מזן אחד של NTM.

נתוני הביניים הראו סבילות טובה לגז הרפואי חנקן חמצני ללא הפסקות טיפול או תופעות לוואי חמורות הקשורות לטיפול. כל 8 החולים טופלו בהצלחה על ידי מתן הגז הרפואי שעלה בהדרגה עד לריכוז של 250 חלקיקים למליון בזמן הטיפול בבית החולים ואף אחד מהם לא נדרש להורדת הריכוז במהלך טיפול ההמשך בבית. רמות המטהמוגלובין והחנקן הדו-חמצני נותרו בטווחים מקובלים אצל כל המטופלים במהלך הטיפול בגז הרפואי ומתחת למדדי ספי הבטיחות של 10% ו- 5 חלקיקים למליון בהתאמה. גיוס המטופלים למחקר ממשיך ומכלול הנתונים ישמש להערכת מדדי יעילות הכוללים איכות חיים, תפקוד גופני ותרבית כיח בהשוואה למדדי הבסיס של המחקר.

"אנו מאמינים שנתונים אלו מראים שטיפול עצמי בטוח בשימוש ביתי בגז הרפואי בחנקן חמצני בריכוזים של עד 250 חלקיקים למליון הוא כעת מציאות. ההתקדמות בטיפול זה התאפשרה בזכות יכולתו של הצוות ההנדסי של ביונד אייר לייצר את מערכת ה- LungFit® . אנו מאמינים כי בסופו של דבר מערכת ה- LungFit® GO תאפשר לחולי NTM ואחרים הסובלים מדלקות ריאות כרוניות, להיות חופשיים על ידי כך שיתאפשר להם לבצע טיפול עצמי בנוחות של ביתם או בכל מקום אחר שיבחרו באמצעות שקע חשמלי סטנדרטי זמין" אמר סטיב ליסי, יו"ר ומנכ"ל ביונד אייר. "צוות ביונד אייר ממשיך בעבודתו עם עמיתינו האוסטרלים המצויינים, שנמצאים בתקופה קשה של סגרים בעקבות הקורונה. אנו מעודדים מנתוני הביניים ומצפים לדווח על תוצאות היעילות והבטיחות המלאות הצפויות להתפרסם בשנת 2022".

"אני מרוצה מאד מפרופיל הבטיחות של החנקן החמצני בריכוז של 250 חלקיקים למליון, מאחר וזהו הריכוז הגבוה ביותר של חנקן חמצני שנבדק אי פעם בניסוי קליני בטיפול עצמי בשימוש ביתי. ההשפעה הקטלנית של ריכוז גבוה של חנקן חמצני על זן Mycobacterium abscessus של NTM תועדה היטב במחקרי מעבדה פרה-קליניים ביחד עם השפעתו רחבת ההיקף כנגד פתוגנים רבים של חיידקים ופטריות בריכוז של 200 חלקיקים למליון," ציין ד"ר אנדרו קולין, פרופסור ודירקטור מרכז משפחת בצ'לור לסיסטיק פיברוזיס ורפואת ריאות ילדים, מנהל המחלקה לרפואת ריאות ילדים של בית הספר לרפואה מילר באוניברסיטת מיאמי.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
טיוטה. קרדיט: רשתות חברתיותטיוטה. קרדיט: רשתות חברתיות

טויוטה: ירידה במכירות אחרי 11 חודשים של עליות, הלחץ מסין מתגבר

ירידה שנתית ראשונה במכירות מאז תחילת השנה, האטה בייצור וזהירות גוברת מצד ההנהלה; השוק הסיני מאבד מומנטום ואילו גם אירופה ואסיה 

רן קידר |
נושאים בכתבה טויוטה

ענקית הרכב, טויוטה מוטור, סיימה את חודש נובמבר 2025 עם נתונים שמסמנים תפנית שלילית לאחר כמעט שנה של צמיחה רציפה. יצרנית הרכב היפנית דיווחה על ירידה של 1.9% במכירות הגלובליות המאוחדות, הכוללות גם את דייהטסו והינו (Hino), לרמה של 965,919 כלי רכב. מדובר בירידה השנתית הראשונה של החברה זה 11 חודשים, נתון שמדגיש את התגברות הלחצים בענף הרכב העולמי ואת השפעתה המכרעת של סין על התוצאות.

ההאטה במכירות לוותה גם בירידה חדה יותר בצד ההיצע: הייצור העולמי של הקבוצה ירד ב-3.4% לעומת נובמבר אשתקד והסתכם ב-934,001 כלי רכב. הפער בין הירידה במכירות לירידה בייצור משקף גישה זהירה יותר מצד טויוטה, שמעדיפה להתאים את קצב הייצור לסביבה של ביקושים מתמתנים ואי-ודאות רגולטורית וכלכלית.

הגורם הסיני 

עיקר הפגיעה נרשמה, שוב, בשוק הסיני. מכירות טויוטה בסין צנחו ב-12.1% לעומת השנה שעברה והסתכמו ב-154,465 כלי רכב. בחברה ציינו כמה גורמים מצטברים שהובילו לירידה: הפסקת תוכניות סובסידיה לרכב חשמלי ולרכב חסכוני בדלק באזורים נרחבים, דחיית החלטות רכישה מצד לקוחות על רקע חוסר ודאות סביב מדיניות ממשלתית חדשה, וכן תהליכי מעבר בין דגמים, כולל שינויים בדגמי מפתח כמו ה-RAV4.

הנתונים מסין ממחישים עד כמה השוק, שהיה מנוע צמיחה מרכזי עבור יצרניות רכב זרות, הפך לגורם סיכון. מעבר לתחרות הגוברת מצד יצרנים מקומיים, הפחתת התמיכה הממשלתית והסביבה הפוליטית המורכבת מקשים על שמירת היקפי המכירות. עבור טויוטה, שמחזיקה נוכחות רחבה במדינה, מדובר באתגר אסטרטגי ארוך טווח.

מגמה מעורבת בשאר העולם

בזמן שסין הכבידה, השוק היפני סיפק נקודת אור מתונה. המכירות ביפן עלו ב-1.5% והגיעו ל-177,130 כלי רכב, הודות לביקוש מקומי יציב יחסית. עם זאת, מחוץ ליפן נרשמה ירידה של 2.6% במכירות, לרמה של 788,789 יחידות, נתון שממחיש כי ההאטה אינה מוגבלת לסין בלבד.

וול סטריט שור (גרוק)וול סטריט שור (גרוק)
סקירה

המדדים סביב ה-0; איירן יורדת ב-5%, למונייד מאבדת 6%

צוות גלובל |
נושאים בכתבה טסלה

שלושת המדדים העיקריים פתחו ביציבות, עם חזרת המשקיעים מחופשת חג המולד ליום מסחר יחיד ודליל לפני סוף השבוע. הדאו יורד קלות בעוד ה-S&P 500 והנאסד״ק עולים קלות, כאשר מחזורי המסחר נותרו נמוכים על רקע היעדר טריגרים כלכליים משמעותיים.

למרות העליות החדות בשווקים, המשקיעים מתמודדים עם ציפיות הולכות ומצטמצמות להפחתות ריבית מצד הפדרל ריזרב בשנה הקרובה. פחות מ-15% מהסוחרים מעריכים כי תתרחש הורדת ריבית כבר בחודש הבא, וההערכות לגבי חודש מרץ נותרות חלוקות. בשלב זה, היעדר נתוני מאקרו ופרסומי דוחות כספיים מסמן סיום שקט יחסית לשבוע המסחר המקוצר של תקופת החגים.


המסחר הדליל מגיע לאחר שיום המסחר המקוצר של ערב חג המולד הסתיים בשיאים היסטוריים. מדדי S&P 500 ודאו ג’ונס רשמו רמות שיא חדשות, והשלימו חמישה ימי עליות רצופים. מגמה זו משתלבת ב”ראלי סנטה קלאוס” המסורתי, התקופה שבין סוף דצמבר לתחילת ינואר, הנחשבת לרוב חיובית עבור שוקי המניות.

עשירי הטכנולוגיה צברו 2.5 טריליון דולר ב-2025: מאסק מוביל ומה קרה לביל גייטס?ההתלהבות של המשקיעים סביב הבינה המלאכותית הזניקה את שווי החברות והעושר האישי של בכירי עמק הסיליקון, כאשר אילון מאסק מוביל את הרשימה ואילו ביל גייטס הוא היחיד שסיים את השנה עם ירידה בהונו


במבט שנתי, השווקים מציגים ביצועים חזקים במיוחד. מדד S&P 500 עלה בכ-18% מתחילת השנה והוא בדרך לשנה שישית של תשואות דו-ספרתיות מתוך שבע השנים האחרונות. מדד נאסד״ק הוביל את העליות עם זינוק של יותר מ-20% בשנת 2025, זאת למרות תנודתיות חריפה במהלך השנה, כולל כניסה זמנית לטריטוריית שוק דובי לאחר הכרזת מכסי היבוא הרחבים של הנשיא טראמפ באפריל.