דיווחים: ה-FDA יאיץ את אישור הגנריקה ל'אפיפן' של מיילן, וטבע חזק בתמונה

האם טבע בדרך לייצר תחליף גנרי לאפיפן? הלחץ הציבורי וההד התקשורתי שיצרה מיילן כאשר הזניקה את מחיר האפיפן עשוי להועיל לענקית התרופות הישראלית ובגדול. על פי הערכות בשוק, טבע עשויה לייצר תרופה גנרית לאפיפן בעידוד ה-FDA האמריקני כבר בשנה הבאה. את הבקשה המחודשת והמלאה לייצור התרופה גנרית תגיש טבע ככל הנראה כבר השנה.  בתחילת השנה, טבע כבר הציעה לייצר תרופה גנרית לאפיפן שהינה תרופה נגד אלרגיה. כבר אז טענה החברה כי היא מחזיקה בכח ייצור שיאפשר לה לשווק את התרופה באמצע 2017. בפברואר האחרון טבע קיבלה מכתב תגובה מה-FDA שביקש "יותר אינפורמציה ובהירות" לגבי התרופה הגנרית האלטרנטיבית שטבע מציעה. אם כי ההתפתחות התקשורתית והציבורית של הימים האחרונים עשויות להיות בחזקת "game changer". מבחינת ארגון התרופות והמזון האמריקני. לטענת אנליסט מורנינג סטאר מת'יו ווטרהאוס, שהתראיין למרקט וואטצ', היריבות העסקית תחת האפיפן בין טבע למיילן אמורה להתרחש כבר בימים הקרובים.  נזכיר כי תרופה גנרית עשויה להפחית את מחיר הטיפול בעשרות אחוזים (ובמקרים קיצוניים עד 90%). כך או כך מיילן עדכנה אתמול כי היא מורידה את מחיר התרופה נגד אלרגיה (ערכה ל-18-12 חודשים) ב-50% מ-600 דולר ל-300 דולר. מדובר בהפחתת מחיר רק לאלה המתקשים להשיגה בשל סוגיית המחיר (משפחות המשתכרות מתחת ל-97,200 דולר בשנה וקריטריונים דומים נוספים). עבורם תסבסד מיילן את מחיר התרופה.  נזכיר כי לעת עתה מיילן חולשת על נתח שוק של יותר מ-90% לטיפול מציל חיים עם האפיפן לאחר שהמתחרה יצאה מהשוק לפני כחצי שנה. אותה בלעדיות אפשרה לחברה להזניק את מחיר האפיפן מ-100 דולר בשנת 2008 ליותר מ-600 דולר. האפיפן משמש כאחד ממקורות ההכנסה המשמעותיים של מיילן כאשר ב-2015 בלבד מכירות התרופה הגיעו ל-1 מיליארד דולר (מתוך הכנסות של 9.5 מיליארד דולר).