הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

בשורות טובות לאופקו: קיבלה את אישור ה-FDA לתרופת הדגל - המניה מזנקת

במארס האחרון ה-FDA החזיר את הליך אישור התרופה לשולחן התיקונים, והמניה צללה. הבוקר החברה סוגרת מעגל
גיא בן סימון | (5)
נושאים בכתבה אופקו

לאחר הדחייה המאכזבת במארס האחרון, שגררה צניחה במחיר המניה, חברת הביומד אופקו הלת' דיווחה הבוקר (ג') על קבלת אישור רשות המזון והתרופות בארה"ב (FDA) לתרופת הדגל Rayaldee לטיפול בחסר בויטמין D אצל חולי כליות. מדובר באירוע דרמטי למדי לחברה שאינה רווחית ומחכה לחדשות הללו מזה זמן. המניה זינקה אתמול 4.9% במסחר המאורח בוול סטריט, וכעת מזנקת 8.5% בתל אביב.

התרופה Rayaldee נועדה למניעה ולטיפול במצב קליני שנובע מירידה בתפקוד אצל חולי כליות (SHPT). התרופה נושאת ויטמין D שנספג לטענת החברה ללא תופעות לוואי. Rayaldee מיועדת לחולי כליות במצב קשה (רמה 4-3 מתוך 5) שעדיין יש להם תפקוד כלייתי. קשה להעריך את פוטנציאל השוק לתרופה שכן קיימים בשוק מוצרים לא ברי השוואה. אופקו מעריכה את פוטנציאל השוק בכ-12 מיליארד דולר (הערכה מופרזת אם תשאלו חלק מהאנליסטים), ומקווה להגיע למכירות שנתיות של יותר ממיליארד דולר לתרופה.

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    בעבר לפני 3 שנים 21/06/2016 12:47
    הגב לתגובה זו
    ולראיה תכנית רכישת המניות האוטומטית של פרוסט וחבריו, ראו שהם כל יום כמעט במשך שנים מהווים מחזור גדול בנייר ...בצורה יומיומית...
  • מתחום המחקר 21/06/2016 14:39
    הגב לתגובה זו
    אופקו בין החברות הגדולות בעולם ! לפיתוח ומחקרים בתחום הפארמה ותרופות . לחברה ישנם הכנסות של מעל מיליארד דולר בשנה ! לחברה צבר פיתוח תרופות שנמצאות בקנה ויהיו בשלול להגשה ואישור FDA . החברה מחזיקה מעבדות מהגדולות בעולם מקום 3 דירוג . כל שנותנת שירותי מחקר ומעבדה בתשלום . התרופה כרגע מציבה את החברה ומקפיצה אותה 7 שלבים - קח בחשבון האישור הראשוני לאישור תרופה הוא הכי קריטי דהיינו התרופה הראשונה זה שבעת מדורי גיהנום לעבור לבאות כבר נצבר נסיון . התרופות שאופקו עוסקת הינם תרופות אתניות (מקור ) ולא גנרי . ולכן הרווח הוא בהתאם . זה היה מהמעט היות וייקח זמן להקיף את הכל - תקרא תחכים לפני שאת מדבר שטויות בדברים שאינך מבין בהם .
  • כן עוד אחד.. מבין לך חפש עץ טוב......... (ל"ת)
    ק 21/06/2016 13:24
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    משקיע נבון 21/06/2016 10:04
    הגב לתגובה זו
    ההודעה מצויינת וקרדינלית לחברה . נקודה . הפונטציאל מדהים בסביבות 8 מיליראד דולר מכירות שנתי . השאר פחות חשוב מה שוק התרופות והבקורת בארה"ב .. ועוד כל מיני זוטות ..
  • 1.
    זה היה ברור שיקבלו אישור. (ל"ת)
    מני 21/06/2016 09:37
    הגב לתגובה זו

ביוקנסל גייסה 15.7 מיליון שקל - רק 192 אלף שקל הגיעו מהציבור

ביוקנסל עוסקת במחקר ופיתוח של תרופות למחלות סרטנית וצריכה את הכסף כדי לממן את פעילותה. כלל ביוטכנולוגיה הייתה המשקיע העיקרי בהנפקה ותגדיל את חלקה בחברה לכ-70%
תומר קורנפלד |
חברת כלל ביוטכנו ממשיכה להאמין בחברת ביוקנסל והזרימה לחברה 15.5 מיליון שקל במסגרת הנפקת מניות שביצעה חברת הבת אתמול. לעת עתה, נראה שהציבור העדיף שלא להשתתף בהנפקה ובמכרז שהתקיים אתמול הוא הזרים 192 אלף שקלים בלבד לחברה - מתוך סך הגיוס הכולל של 15.7 מיליון שקל. חברת ביוקנסל עוסקת במחקר ופיתוח של תרופות למחלות סרטנית המבוססות על מחקריו של פרופסור אברהם הוכברג מהאוניברסיטה העברית בירושלים. המוצר המוביל של החברה נקרא BC-819. מדובר בחומר ביולוגי הנקרא פלסמיד. בביוקנסל מנסים להחדיר את התרופה לתאים באזור הגידול הסרטני, דבר אשר מפעיל רעלן רק בתוך תאים סרטניים ובכך משמיד אותם. בטרום הגיוס, החזיקה כלל ביוטכנולוגיה בכ-50% ממניות ביוקנסל אשר השווי שלהם מסתכם ב-11.7 מיליון שקל. לאחר הגיוס, חברת כת"ב תחזיק בכ-70% מהון המניות של ביוקנסל. בחברה מתכננים לנצל את הכסף כדי להתקדם בביצוע ניסויים קליניים שלב 2b בתרופה לטיפול לסרטן שלפוחית השתן וניסוי דומה לטיפול לסרטן הלבלב. ניסוי מקדמי יותר מנהלת החברה ומיועד לטיפול בסרטן השחלות.