בשורות טובות לאופקו: קיבלה את אישור ה-FDA לתרופת הדגל - המניה מזנקת

במארס האחרון ה-FDA החזיר את הליך אישור התרופה לשולחן התיקונים, והמניה צללה. הבוקר החברה סוגרת מעגל
גיא בן סימון | (5)
נושאים בכתבה אופקו

לאחר הדחייה המאכזבת במארס האחרון, שגררה צניחה במחיר המניה, חברת הביומד אופקו הלת' דיווחה הבוקר (ג') על קבלת אישור רשות המזון והתרופות בארה"ב (FDA) לתרופת הדגל Rayaldee לטיפול בחסר בויטמין D אצל חולי כליות. מדובר באירוע דרמטי למדי לחברה שאינה רווחית ומחכה לחדשות הללו מזה זמן. המניה זינקה אתמול 4.9% במסחר המאורח בוול סטריט, וכעת מזנקת 8.5% בתל אביב.

התרופה Rayaldee נועדה למניעה ולטיפול במצב קליני שנובע מירידה בתפקוד אצל חולי כליות (SHPT). התרופה נושאת ויטמין D שנספג לטענת החברה ללא תופעות לוואי. Rayaldee מיועדת לחולי כליות במצב קשה (רמה 4-3 מתוך 5) שעדיין יש להם תפקוד כלייתי. קשה להעריך את פוטנציאל השוק לתרופה שכן קיימים בשוק מוצרים לא ברי השוואה. אופקו מעריכה את פוטנציאל השוק בכ-12 מיליארד דולר (הערכה מופרזת אם תשאלו חלק מהאנליסטים), ומקווה להגיע למכירות שנתיות של יותר ממיליארד דולר לתרופה.

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    בעבר לפני 3 שנים 21/06/2016 12:47
    הגב לתגובה זו
    ולראיה תכנית רכישת המניות האוטומטית של פרוסט וחבריו, ראו שהם כל יום כמעט במשך שנים מהווים מחזור גדול בנייר ...בצורה יומיומית...
  • מתחום המחקר 21/06/2016 14:39
    הגב לתגובה זו
    אופקו בין החברות הגדולות בעולם ! לפיתוח ומחקרים בתחום הפארמה ותרופות . לחברה ישנם הכנסות של מעל מיליארד דולר בשנה ! לחברה צבר פיתוח תרופות שנמצאות בקנה ויהיו בשלול להגשה ואישור FDA . החברה מחזיקה מעבדות מהגדולות בעולם מקום 3 דירוג . כל שנותנת שירותי מחקר ומעבדה בתשלום . התרופה כרגע מציבה את החברה ומקפיצה אותה 7 שלבים - קח בחשבון האישור הראשוני לאישור תרופה הוא הכי קריטי דהיינו התרופה הראשונה זה שבעת מדורי גיהנום לעבור לבאות כבר נצבר נסיון . התרופות שאופקו עוסקת הינם תרופות אתניות (מקור ) ולא גנרי . ולכן הרווח הוא בהתאם . זה היה מהמעט היות וייקח זמן להקיף את הכל - תקרא תחכים לפני שאת מדבר שטויות בדברים שאינך מבין בהם .
  • כן עוד אחד.. מבין לך חפש עץ טוב......... (ל"ת)
    ק 21/06/2016 13:24
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    משקיע נבון 21/06/2016 10:04
    הגב לתגובה זו
    ההודעה מצויינת וקרדינלית לחברה . נקודה . הפונטציאל מדהים בסביבות 8 מיליראד דולר מכירות שנתי . השאר פחות חשוב מה שוק התרופות והבקורת בארה"ב .. ועוד כל מיני זוטות ..
  • 1.
    זה היה ברור שיקבלו אישור. (ל"ת)
    מני 21/06/2016 09:37
    הגב לתגובה זו
ביומד
צילום: iStock
בועה

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים

TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?



מנדי הניג |
נושאים בכתבה בועה ביוטק

שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.

שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.

121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה

TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.

לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.

הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.