אקסלנז ביוסנס צופה השפעה מהותית בדו"חות - זאת הסיבה

קבלת אישור לשיווק מכשיר ה-BID תידחה לפחות עד סוף שנת 2016
גיא בן סימון | (1)
נושאים בכתבה אקסלנז

 חברת אקסלנז ביוסנס, המפתחת ומשווקת מכשור רפואי ייחודי לאבחון וניהול מחלות בדרכי העיכול והכבד, עדכנה היום כי היא צופה "השפעה מהותית" בהכנסות הצפויות של החברה ב-2016.

בפגישה עם נציגי רשות המזון והתרופות האמריקאי (FDA) בנוגע לבקשת אישור השיווק בארה"ב לגרסת המעבדה של מכשיר ה-BID, הובהר לחברה כי תידרש לבצע השלמות לניסויים הקליניים על מנת לקבל את האישור.

 

אקסלנז מעריכה כי ככל שההשלמות לניסויים הקליניים יסתיימו בהצלחה - קבלת אישור לשיווק מערכת המעבדה תידחה לפחות עד סוף שנת 2016. משכך, לדחייה תהייה השפעה מהותית על ההכנסות הצפויות של החברה בשנת  2016. 

רפי ורנר מנכ"ל אקסלנז ביוסיינס, מסר: "לעיכוב הנגזר בלוח הזמנים השפעה מהותית על קצב יישום תכניתנו האסטרטגית בתחום בדיקות הנשיפה ל-H pylori במעבדות ועל ההכנסות הצפויות מתחום זה ב-2016. על אף הדחייה בלוחות הזמנים, החברה רואה בשוק המעבדות בארה"ב שוק מהותי לצמיחתה העתידית, לצד פעילותה בשוק ה-Point of care.

בימים אלה החברה נערכת לתחילת מכירות מערכת ה-BID בשוק הסיני, שם קיבלה החברה לפני כחודש אישור CFDA לשיווק המערכת למרפאות פרטיות ובתי חולים, עוד במהלך 2015.

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    שירי 22/07/2015 11:01
    הגב לתגובה זו
    בנתיים יש את השוק הסיני .אני נח במניה עד לקבלת האישור גם בארהב ואז השמיים הם הגבול

שותפות אסטרטגית: משקיע סיני ישקיע כ-25 מיליון שקל בביו לייט ויסייע לה במזרח הרחוק

חברת ביו לייט סגרה עסקה עם משקיע מתחום ההייטק והביומד. הצדדים סיכמו על הקמת מיזם לקידום פעילותה של קבוצת ביו לייט בסין
תומר קורנפלד |
חברת ביו לייט מדווחת הבוקר (ה') על עסקה אסטרטגית עם משקיע אסטרטגי במזרח הרחוק. על פי העסקה - המשקיע ישקיע 24.8 מיליון שקל בחברת ביו לייט ויחזיק כ-19% ממניותיה. ההשקעה מתבצעת במחיר של 20.1 אגורות למניה - פרמיה של כ-12% על מחיר השוק. לאחר העסקה - יהפוך המשקיע הסיני לבעל המניות הגדול בביו לייט כשלצידו קבוצת השליטה הקיימת הכוללת את ישראל מקוב, דיליפ שנגווי ודן אורן.  חברת ביו לייט לא מציינת מיהו המשקיע אך מציינת כי מדובר בחברה פרטית בתחום ההייטק והביומד. כחלק מן העסקה סוכם כי החברות יקימו מיזם משותף בסין אשר יקדם את הפעילות של הקבוצה בסין. כמו כן המיזם שיוקם יסייע ביצירת קשרים והזדמנויות עבור מיזמני חדשנות של החברה באוניברסיטאות וגופי מחקר במדינה. מנכ"לית ביולייט, סוזנה נחום-זילברברג, ציינה כי "אנו שמחים וגאים על כניסת משקיע אסטרטגי חשוב ומשמעותי ועל הבעת האמון בחברה, בטכנולוגיות ובאסטרטגיה העסקית שלנו. מדובר בהשקעה משמעותית בחברה שעשויה לפתוח בפנינו הזדמנויות עסקיות חדשות. הצטרפותו של המשקיע הסיני כבעל מניות כרוכה גם במחויבות מצידו להרחיב ולהעמיק את פעילותה הקיימת של ביולייט בשוק הסיני, שוק אסטרטגי למרבית ממוצרי החברה". לפני מספר ימים פרסמה ביו לייט את תוצאותיה הכספיות הסוגרות את שנת 2014 שהצביעו על כך שבקופת החברה היו 28.6 מיליון שקל בסוף השנה. ההשקעה הנוכחית של המשקיע מספקת לחברה אוויר חשוב לנשימה ומקטינה את הצורך של החברה בגיוסי הון מהמשקיעים בישראל.