קמהדע פרסמה מידע נוסף מניסוי קליני באינהלציה: "שיפור מובהק קליני וסטטיסטי" - המניה מגיבה

מדובר בניסוי שלב 2-3 באירופה במוצר באינהלציה; ממשיכה בתוכנית להגשת בקשה לאישור שיווק באירופה
אבי שאולי | (8)
נושאים בכתבה קמהדע

חברת קמהדע -0.93% מדווחת על נתונים נוספים מניסוי שלב 2-3 באירופה עם מוצר האלפא-1 אנטיטריפסין (AAT) באינהלציה לטיפול במחלת החסר הגנטי בחלבון אלפא 1 (AATD) התרופה מראה יעילות במדדים שונים של תפקודי ריאה בניתוחים סטטיסטים נוספים  שהומלצו על ידי רשות התרופות האירופית.

קמהדע ביצעה את הניתוחים הסטטיסטים הנוספים בהתאם להנחיות שקיבלה בעקבות פגישתה עם נציגי ה-rapporteurs של רשות התרופות האירופית (EMA) בדצמבר 2014.

מטרתם של הניתוחים הנוספים הינה לבחון לעומק ולתקף את תוצאות תפקודי הריאה שנצפו בעזרת השימוש בשיטות סטטיסטיות וזאת בכדי לאשר שסממן היעילות שזוהה בעבר הינו אמיתי ובר תוקף.

תוצאות תפקודי ריאה

תוצאות הניתוחים הנוספים הצביעו כי לאחר שנה של טיפול באינהלציה יומית של תרופת ה- AAT של קמהדע, נראו שיפורים מובהקים קלינית וסטטיסטית במדדי תפקודי ריאה. התוצאות החיוביות הללו ניכרות יותר כאשר בוחנים את השפעת הטיפול לאורך כל השנה ולא רק ההבדל בין התחלה לסוף טיפול.

תגובות לכתבה(8):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 5.
    עזבו אותם..כיטוב פארמה בדרך ל8 שקלים עלייה ש 533% (ל"ת)
    קינג קונג 20/04/2015 18:41
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    מציע לכם לשמור על כספכם.אחד שנכבה קשות (ל"ת)
    דוד 20/04/2015 14:59
    הגב לתגובה זו
  • ברוך 20/04/2015 21:52
    הגב לתגובה זו
    "נכווה " כך כותבים נכון
  • 3.
    יוסף 20/04/2015 13:54
    הגב לתגובה זו
    לא עוצרים וממשיכים להניב הפתעות....
  • 2.
    שושו 20/04/2015 13:53
    הגב לתגובה זו
    לקנות עכשיו והרבה180% זה המינימום תוך חדשיים הבוקר מכרתי בעליה של 3% וקניתי בחזרה בעליה של 5%
  • 1.
    בני 20/04/2015 13:36
    הגב לתגובה זו
    אתם תראו מניית השנה תגיעה ל 36 שקלים
  • עוד מנית פח (ל"ת)
    Airplain 21/04/2015 01:25
    הגב לתגובה זו
  • מפעל בדיחה (ל"ת)
    קומיקאי 23/06/2015 18:50

ביוקנסל גייסה 15.7 מיליון שקל - רק 192 אלף שקל הגיעו מהציבור

ביוקנסל עוסקת במחקר ופיתוח של תרופות למחלות סרטנית וצריכה את הכסף כדי לממן את פעילותה. כלל ביוטכנולוגיה הייתה המשקיע העיקרי בהנפקה ותגדיל את חלקה בחברה לכ-70%
תומר קורנפלד |
חברת כלל ביוטכנו ממשיכה להאמין בחברת ביוקנסל והזרימה לחברה 15.5 מיליון שקל במסגרת הנפקת מניות שביצעה חברת הבת אתמול. לעת עתה, נראה שהציבור העדיף שלא להשתתף בהנפקה ובמכרז שהתקיים אתמול הוא הזרים 192 אלף שקלים בלבד לחברה - מתוך סך הגיוס הכולל של 15.7 מיליון שקל. חברת ביוקנסל עוסקת במחקר ופיתוח של תרופות למחלות סרטנית המבוססות על מחקריו של פרופסור אברהם הוכברג מהאוניברסיטה העברית בירושלים. המוצר המוביל של החברה נקרא BC-819. מדובר בחומר ביולוגי הנקרא פלסמיד. בביוקנסל מנסים להחדיר את התרופה לתאים באזור הגידול הסרטני, דבר אשר מפעיל רעלן רק בתוך תאים סרטניים ובכך משמיד אותם. בטרום הגיוס, החזיקה כלל ביוטכנולוגיה בכ-50% ממניות ביוקנסל אשר השווי שלהם מסתכם ב-11.7 מיליון שקל. לאחר הגיוס, חברת כת"ב תחזיק בכ-70% מהון המניות של ביוקנסל. בחברה מתכננים לנצל את הכסף כדי להתקדם בביצוע ניסויים קליניים שלב 2b בתרופה לטיפול לסרטן שלפוחית השתן וניסוי דומה לטיפול לסרטן הלבלב. ניסוי מקדמי יותר מנהלת החברה ומיועד לטיפול בסרטן השחלות.