אחרי הניעור האלים - מניית רדהיל מתמתנת לירידה של 1.5% בלבד
רדהיל מניית רדהיל ביצעה במהלך היוןם תנודה חריפה מטה ללא כל הודעה או דיווח מצד החברה. בתחילת היום נסחרה המניה בעליות שערים נאות של 10%, והחברה אף זכתה להמלצה חיובית. עם זאת, בתוך פרק זמן קצר עברה המניה לנפילות שערים של יותר מ-20%. מאוחר יותר התמתנו הירידות עד שכמעט נמחקו עד לרגע הנפילה, מניית רדהיל הייתה הדבר החם ביותר בבורסה. המניה טיפסה בלמעלה מ-65% בפחות מחודש. המניה קיבלה אתמול המלצה אוהדת במיוחד מבית ההשקעות MLV שבו חזר על המלצת קנייה למניה עם מחיר יעד של 25 דולר - אפסייד פוטנציאלי של 104%. חברת רדהיל עוסקת בפיתוח תרופות ולה מספר מוצרים מעניינים הנמצאים בניסויים קליניים. לפני מספר ימים הגישה החברה בקשה לשיווק תרופה למניעת בחילות בקרב חולי סרטן לאחר טיפול כימותרפי לרשויות באירופה. במקביל, מבצעת החברה מספר ניסויים קליניים במוצרים אחרים. ברנרדינו שהמליץ על המניה התייחס לבקשה לשיווק התרופה לחולי סרטן וציין כי "אנחנו לא עושים שום שינויים במודל שלנו, אבל מעדכנים את התחזיות שלנו בשל תובנות נוספות על האסטרטגיה של החברה ותזמון מסחור ה- Bekinda. עם העליות האחרונות בשיעור של כ-50% מאז השפל האחרון במניה, עדיין ישנו אפסייד של 104% ממחיר היעד שלנו העומד על 25 דולר, ולכן המחיר עדיין נראה אטרקטיבי לפתיחת פוזיציות חדשות." מחזור המסחר במניה היום גבוה מ-2 מיליון שקל, דבר אשר עלול להעיד על הלחץ של המשקיעים. לאחר הנפילה, השווי של החברה מסתכם ב-335 מיליון שקל, אך היא עדיין הצליחה לרשום תשואה חיובית של 45% ב-12 החודשים האחרונים.
- 3.מבין עניין 11/12/2014 16:41הגב לתגובה זוחבל שלא זיהיתי את הנפילה הייתי בטוח נכנס אפילו במינוס של 10-15 הייתי נכנס
- 2.מראה שגוף גדול עשה תרגיל (ל"ת)רדהיל מסריח 11/12/2014 16:28הגב לתגובה זו
- 1.קוראים לזה: מימוש רווחים. (ל"ת)נתי 11/12/2014 15:53הגב לתגובה זו
אליום מדיקל: ה-FDA דורש מידע נוסף לגבי ניסוי חשוב של החברה
אליום מדיקל אליום מדיקלקיבלה מכתב תגובה מה-FDA המבקש מידע נוסף לצורך המשך תהליך אישור מערכת WIRION של החברה הבת גארדיה. זאת כיוון שחברת הביומד מקיסריה מבקשת אישור לשיווק על סמך 120 החולים הראשונים בלבד ולא 240 כפי שהחברה תיכננה מקודם. מערכת WIRION מיועדת להגנה מפני תסחיפים הנוצרים תוך כדי פרוצדורת צנתור. בקשת אליום ל-FDA מתייחסת לשימוש במערכת לצורך ביצוע בצנתורים של עורק התרדמה (עורק ראשי המספק דם לראש ולצוואר), על בסיס נתוני הביניים הקליניים המצויים בידה. ה-FDA ממשיך בדיאלוג עם אליום מדיקל וביקש נתונים נוספים על מנת לבחון את בקשת החברה לקבל אישור FDA על סמך 120 חולים בלבד במקום 240. נתוני הביניים שהוגשו ל-FDA על בסיס גיוס 120 חולים (קרי מחצית מסך החולים המתוכנן בניסוי אשר עומד על 240 חולים) מראים באופן ברור כי פרופיל הבטיחות של המערכת טוב באופן משמעותי ביחס לקבוצת הביקורת, המורכבת מתוצאות היסטוריות של מוצרים מקבילים מחברות מובילות עולמיות שכבר קיבלו את אישור ה-FDA. המכתב שהתקבל מה-FDA מכיל בקשה למידע נוסף (Additional Information Request). הנקודות העיקריות אליהן התייחס ה- FDA במכתב כוללות הבהרות לגבי הניתוח הסטטיסטי של הניסוי הקליני, הבהרות לגבי בדיקות המעבדה שהחברה ביצעה וכן הבהרות לגבי בדיקות הביו-קומטיביליות והסטריליזציה שבוצעו.
