קמהדע בתנודה מעלה: הצלחה בניסוי קליני במחלת השתל נגד המאחסן
מניית קמהדע ביצעה בדקות האחרונות מהלך קיצוני כלפי מעלה. מירידה של 3-4% לעלייה של 7%. מאחורי המהלך החריג עומדת הצלחה בניסוי קליני שלב 1/2 שמוצר הדגל של החברה - תרופת ה-AAT להתוויה חדשה - טיפול במחלת השתל נד המאחסן (GvHD).
הניסוי הקליני שלב I/II נערך במרכז לחקר הסרטן פרד האצ'ינסון בסיאטל, וושינגטון בשיתוף עם בקסטר. הניסוי נערך בקרב 24 חולים הסובלים מתגובה בלתי מספקת לטיפול בסטרואידים לאחר HCT (סיבוך לאחר השתלה).
עד כה, 7 חולים עם ממאירויות המטולוגיות החלו בניסוי, 6 מתוכם השתייכו למחזור הטיפול הראשון. חולים, שלא הראו תגובה מספקת לטיפול באמצעות סטרואידים, טופלו באמצעות עירוי תוך ורידי של מוצר ה-AAT. תוצאות ראשוניות אלו מעידות כי מתן רציף של AAT כטיפול בGvHD של המעיים בחולים שאינם מגיבים לסטרואידים, הינו אפשרי בקבוצת הטיפול.
"תוצאות ביניים חיוביות אלה הינן מעודדות ותומכות בהחלטה להמשיך את התוכניות הקליניות הגלובליות שלנו לפיתוח AAT לטיפול ולמניעת GvHD," אמר דוד צור, מייסד-שותף והמנכ"ל של קמהדע. "חשוב לציין, הנתונים הפרה-קליניים תומכים בתוצאות הביניים החיוביות מניסוי קליני שלב I/II ב- AAT שמיועד לטיפול במעורבות המעיים בחולי GvHD שאינם מגיבים לסטרואידים".
- קמהדע נופלת 2.5%: דוד צור מפנה את תפקיד המנכ"ל - עמיר לונדון יחליפו
- אחרי 25 שנה בתפקיד: מנכ"ל קמהדע דוד צור יסיים את תפקידו - מי צפוי להחליף אותו?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
- 3.משה 11/12/2014 16:57הגב לתגובה זוהמניה הזו לא לבעלי לב חלש אז תיזהרו הכרישים מחקים לכם בפינה
- 2.משקיע מאוכזב 11/12/2014 16:22הגב לתגובה זוקמהדע מעולה בניסויי פאזות I-II, הבעיה היא בניסויי שלב III... עד היום החברה לא עשתה ניסוי שלב III אחד משמעותי מוצלח. גם בתרופה המאושרת לשימוש גלאסיה הם הצליחו בניסוי רק כי לא נדרשו להוכיח יעילות בפועל. החברה הזאת היא בדיחה וחבל שהרבה משקיעים ישראליים זרקו הרבה כסף בהשקעה במניות שלה
- מספיקים לי שלבים 1+2 , להרוויח עשרות אלפי שקלים. (ל"ת)ירון 12/12/2014 07:53הגב לתגובה זו
- 1.ליאור 11/12/2014 14:40הגב לתגובה זוקמהדע לימדה אותי שיעור חשוב לחיים בכלל ולבורסה בפרט בשנה האחרונה... מי מכם שמעוניין לעקוב מקרוב אחר קמהדע ומניות נוספות מתחום הביומד מוזמן להצטרף אליי ולחבריי בפורום "ביומד" בפייסבוק
מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
- אין AI בלי אנרגיה - האם המהפכה בדרך להיעצר בגלל חסמים באנרגיה?
- מה מאיים על מהפכת ה-AI?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
