נחת לפרוטליקס: ה-FDA אישר שיווק תרופה לגושה גם לטיפול בילדים
פרוטליקס מניית פרוטליקס חוזרת למסחר עם פער ארביטראז' חיובי של 6%. הרקע: אישור FDA אותו קיבלה החברה ביום חמישי האחרון המאפשר לה לטפל בתרופת האללייזו לא רק באנשים מבוגרים אלא גם בילדים. האישור התקבל בעקבות ניסוי בטיחות ויעילות שנערך בילדים.
תרופת האללייזו אושרה לפני מספר שנים על ידי ה-FDA לטיפול במחלת הגושה. פרוטליקס משווקת את התרופה בארה"ב יחד עם השותפה שלה פייזר.
כדי לאשר את התרופה לטיפול בילדים נערכו שני ניסויים שכללו 14 ילדים החולים בגושה. הניסוי הראשון כלל תשעה ילדים בגילאים של שנתיים עד 13 שנה ובו נמדדה יעילות ובטיחות התרופה בקרב ילדים בפרק זמן של שנה. הניסוי השני היה ניסוי החלפה וכלל חמישה ילדים בגילאי 6 עד 16. אותם ילדים הועברו מטיפול בתרופה מתחרה לגושה לטיפול באללייזו - זאת לפרק זמן של תשעה חודשים.
"קבלת האישור לטפל באללייזו בילדים החולים בגושה סוג 1, מספקת לרופאים אפשרות טיפול נוספת למחלה נדירה זו" מסר רורי או'קונור סגן נשיא בכיר לרפואה, בחטיבת הפארמה החדשנית הגלובלית של פייזר. "התוויה זו לטיפול בילדים, מחזקת את מחוייבותה הרצופה של חברת פייזר לטיפול בצרכי קהילת הגושה".
- 1.GG 31/08/2014 18:10הגב לתגובה זוולמעשה על בסיס ההסכם הגאוני הזה ההנהלה תלך הבייתה הם עבדו על כולם בעיניים והמנהלים מימשו לפני שנים מניות במיליונים כי ידעו שהם לא הולכים לעשות שום דבר נוסף זו היית מדיניות משוכתבת מראש של אביעזר מימון ושלתיאל והרשות לני"ע חייבת לחקור אם לא היתה כאן הולכת שולל של הציבור לא יתכן שבמשך 4 השנים האחרונות אין בחברה הזו כלום חוץ מהגאושה עם ההסכם הדפוק שלהם עם פייזר הם עובדים למעשה בשביל פייזר ופייזר עושה את הכסף הגדול בלי להשקיע כלום את זה קלט בזמנו הורוביץ וברח כל עוד נפשו בו מההנהלה המטומטמת הזו
