פלוריסטם: הרשויות בדרום קוריאה אישרו את הליך הייצור במפעל החדש
פלוריסטם התקדמות לפלוריסטם בדרום קוריאה. מנהל המזון והתרופות הדרום קוריאני (MFDS) אישר לה להשתמש בתאים שיוצרו במתקן תאי הגזע החדש בחיפה סמגרת הניסויים הקליניים המתקדמים המתוכננים במדינה. תהליך הייצור במפעל החדש כבר קיבל השנה את אישור ה-FDA והרשויות באירופה.
בעקבות האישור, תוכל כעת פלוריסטם להתחיל בניסוי הקליני פאזה 2 בצליעה בינונית לסירוגין (IC) בדרום קוריאה. ניסוי זה קיבל את אישור המנהל בנובמבר 2013, וכבר נמצא בעיצומו במרכזי מחקר בארה"ב וגרמניה.
זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם, אמר היום: "דרום קוריאה מהווה שוק יעד עצום, שבו אנו ממוצבים היטב, הודות לשיתוף הפעולה האסטרטגי שלנו עם צ'אה ביו הקוריאנית. אנו מאמינים שתאי הגזע מהשלייה מהווים את הטיפול התאי האלוגנאי היחיד שאושר לניסויים קליניים בקוריאה. עם אישור מנהל המזון והתרופות המקומי לתהליך הייצור שלנו, אנו שמחים להתקדם לשלב השני של הניסוי בצליעה בינונית לסירוגין."
לפי חברת המחקר קלירסטייט, כמיליון אנשים בדרום קוריאה סובלים מטרשת עורקים וקצב האבחון והטיפול במחלה נמצא בעלייה מתמדת.
- 7.אנונימי 05/06/2014 21:25הגב לתגובה זומה יהי עם המניה הארורה הזאת. האם תמצא אי פעם תחתית??
- 6.מוטי 21/05/2014 19:31הגב לתגובה זוובכל זאת מה ההסבר לירידות
- תא PLX 21/05/2014 20:34הגב לתגובה זוחוגגים על מניה בשורטים . בסופו של דבר הטכנולוגיה שלהם תנצח. ואז......פנסיה
- 5.תא PLX 20/05/2014 18:10הגב לתגובה זושימו לב איך החברה בונה תשתית לטווח ארוך. מנית פנסיה. לדעתי מהחזקות בתחום הביומד הישראלי. מסתכלים לטווח ארוך. וכך צריך להסתכל על המניה. טווח ארוך. לא לדיי טריידרס
- 4.מי שבחוץ יהיה לחוץ..דעתי בלבד! (ל"ת)בונוס הלהיט הבא 20/05/2014 15:30הגב לתגובה זו
- 3.biommm 20/05/2014 11:20הגב לתגובה זוהשוק עדין לא ממש מגלם את הפוטנציאל. המחיר נמוך יחסית. לאט לאט תחדור למודעות העולמית ותהיה אחת המובילות בתחום הריפוי התאי ותאי הגזע.אך אנחנו עדין מחכים לידיעות החשובות באמת - הודעות על שיתופי פעולה, התחלה של הניסויים הקלינים החדשים בארה"ב.
- 2.בכמה צ'אה קנו מניות שלהם? 4.15 דולר ? (ל"ת)בקס 20/05/2014 10:57הגב לתגובה זו
- 1.כל עלייה לצורך ירידה, עלאק 78 אחוז (ל"ת)אייל 20/05/2014 10:55הגב לתגובה זו
מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
- אין AI בלי אנרגיה - האם המהפכה בדרך להיעצר בגלל חסמים באנרגיה?
- מה מאיים על מהפכת ה-AI?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
