בריינסוויי עולה 4%: קבלה אישור FDA לתחילת ניסוי לטיפול ב-OCD
חברת בריינסוויי הודיעה היום כי היא קיבלה את אישור ה-(IDE (Investigational Device Exemptions) מה-FDA לתחילת ביצוע ניסוי רב מרכזי (Multi Center), שמטרתו לבחון את יעילות מכשיר ה-Deep TMS של החברה בטיפול בבני אדם הסובלים מהפרעה טורדנית כפייתית (OCD). האישור ניתן לגבי 15 מרכזים רפואיים ו-98 מטופלים. תחילת הניסוי מותנית בקבלת אישור IRB (מקביל לאישור ועדת הלסינקי) במרכזים בהם יבוצע הניסוי ובגיוס מטופלים לניסוי. עוזי סופר, מנכ"ל בריינסוויי, מסר: "אנו שמחים מאוד שתוך זמן קצר קיבלנו אישור IDE לתחילת ניסוי מולטיסנטר לחולי OCD. יש לציין כי האישור שניתן הינו לסליל ייחודי, שפותח למחלה זו על ידי החברה. זהו נדבך נוסף באסטרטגיה של בריינסוויי בבניית הייחודיות של מכשיר ה-deep tms כפלטפורמה מולטיאפליקטיבית. ייחודיות זו מהווה יתרון נוסף מבחינה שיווקית. אנו כבר נערכים לתחילת הניסוי ומקוים להתחילו בהקדם האפשרי. הניסוי במחלה קשה זו חשוב מאוד לבריינסוויי ולחולים הרבים הסובלים ממנה. זהו אישור רביעי לניסוי פיבוטאלי שאנו מקבלים מה-FDA וללא ספק מהווה תעודת כבוד לחברה ולטכנולוגיה."
- 5.דר' D 18/12/2013 20:32הגב לתגובה זוהיום התראיין פרופ' דימיטריוס קרוסיס מהדסה עין כרם ברשת ב'.דיבר על הטרשת הנפוצה ועל ALS .אמנם הוא לא ציין את חברת בריינסטורם בשמה אבל אפשר להבין מדבריו שקורים שם דברים מעניינים. לא ממליץ,רק מאיר עיניים.אגב,מחיר ושווי שוק ממש מצחיק.הערב חיזקתי.
- 4.איפה 4% עליה?! ירדה 50% בחודשים האחרונים.... (ל"ת)אפי 18/12/2013 16:43הגב לתגובה זו
- 3.יוסי 18/12/2013 16:38הגב לתגובה זובטח שניים כבר נשרו...
- 2.יודע דבר 18/12/2013 12:50הגב לתגובה זוכל אלה שמיהרו ללגלג ולזרוק בוץ שההמלצה שניתנה לקנות חזק את המניה כי הפוטנציאל אדיר היא סתם פרובוקציה של מקורבים לחברה הנה הגיעה ה תשובה ועכשיו הם חייבים לאכול את הכובע....איזה כובע??טמבל כמובן כי כל אחד חובש את מה שמתאים לו........
- 1.החברה הזו שווה פי כמה לדעתי!! (ל"ת)צלול 18/12/2013 10:56הגב לתגובה זו
די.אן.איי ביומד דיווחה על הצלחה בניסוי - המניה משתוללת
ביומד די.אן.איי ביומדיקל הודיעה הבוקר כי בהמשך לדיווח מאוגוסט 2014 אודות תחילתו של ניסוי Phase 2a בתרופה האוראלית לטיפול בתת פעילות של בלוטת יותרת התריס (Hypo-Parathyroidism) - הודיעה החברת הבת 'אנטרה' כי סיימה בהצלחה ניסוי קליני מתקדם (Phase 2a) בהעברת חלבונים בדרך אוראלית בחולי Hypo-Parathyroidism וכי יעדי הבטיחות והיעילות של הניסוי הושגו. מניית די.אן.אי פתחה בזינוק של 12% אבל תוך זמן קצר נמחקו העליות והמניה עברה לאדום - כל זה במחזור גדול מאוד של 3 מיליון שקלים, המחזור השישי בגודלו בבורסה כעת (גדול יותר משל מניית לאומי או כיל!). כלומר פעילות ערה מאוד של ספקולנטים. מהניסוי עולה כי מתן אוראלי של התרופה של עד ארבע מנות ביום הביא לאיזון אופטימלי של החולים, ובמשך ארבעה חודשים אפשר הפחתה מהירה ומשמעותית בצריכת הסידן של החולים תוך שמירה על רמות סידן בדם כפי שהיו בתחילת הניסוי. הפחתת צריכת הסידן היתה משמעותית כבר בתום השבוע השלישי של הטיפול בחולים. מניית החברה זינקה ב-100% ב-14 ימי המסחר האחרונים על רקע הערכות בשוק לגבי הנפקת החברה הבת (51%) אנטרה שמפתחת טכנולוגיה למתן אוראלי של תרופות על חלבון תת פעילות בלוטת יותרת התריס. לחברה פטנט להעברה אוראלית של חלבונים דרך מערכת העיכול. אנטרה כבר הודיעה בפברואר 2014 על היקשרות עם משקיע בכוונה להנפיק כשלב מוקדם להנפקה בנאסד"ק. לכתבה המלאה - לחץ כאן.
