פלוריסטם מתקדמת: משרד הבריאות הישראלי אישר התחלת הניסוי ב-IC
התקדמות לחברת פלוריסטם במישור הרגולטורי. חברת הביומד בניהולו של זמי אברמן הודיעה היום (ד') כי קיבלה את אישור משרד הבריאות הישראלי להתחיל בניסוי קליני שלב 2 בצליעה בינונית לסירוגין (IC), תת מחלה של טרשת עורקים.
הניסוי של פלוריסטם בודק את בטיחות ויעילות הטיפול בתאי גזע מהשלייה (PLX) בחולי צליעה בינונית לסירוגין, בשני מינונים שונים. לפי מתווה הניסוי, יקבלו החולים שתי זריקות של תאי הגזע מהשלייה ישירות לשריר. לצד המטופלים שיקבלו את תאי הגזע תהיה גם קבוצת ביקורת שתטופל בפלאסיבו. הניסוי בישראל צפוי להתקיים במקביל לניסויים שכבר החלו בארה"ב וגרמניה ובו צפויים להשתתף כ-150 חולים.
נציין כי מדובר בפעם הראשונה בה פלוריסטם תפתח מרכז ניסוי בארץ. הרחבת הניסוי גם לישראל הינה חלק מהאסטרטגיה עליה הצהירה החברה בעבר, לקיים ניסוי קליני רב מרכזי ורב לאומי לטיפול בצליעה בינונית לסירוגין באמצעות תאי גזע מהשלייה של החברה (PLX-PAD). מתווה הניסוי שייערך בארץ יהיה זהה לזה
זמי אברמן , מנכ"ל פלוריסטם אמר בתגובה כי "אחרי שחנכנו בישראל מפעל תאי גזע ראשון מסוגו בעולם, אנו שמחים על קבלת אישור ממשרד הבריאות לניסוי הקליני. אנו מקבלים פניות רבות מחולים ישראלים שמבקשים לקחת חלק בניסויים שלנו ואנו מאמינים שהמחקר הנוכחי הוא רק ההתחלה של שיתוף פעולה ארוך טווח עם הרשויות בישראל וצעד ראשון בדרך לפתיחת ניסויים נוספים בארץ".
- 6.moty65 02/10/2013 20:04הגב לתגובה זוהכל פה בלוף אחד גדול המניה הזאת לא הרויחה אפילו שקל וכבר מיתהדרת בכל מני הצהרות וגם זה לא עוזר לה ראו הוזהרתם
- 5.מיכל 02/10/2013 12:44הגב לתגובה זומי הקשקשו הזה? מה מלוכלך??למה לא יודעים לפרגן אצלנו..למה רק בוכים ורק מאשימים ורק מייללים-ואין פלא שכך אנחנו נראים בעולם..אז פלא שמשקיעים זרים חושבים פעמיים?
- 4.לטוסססססססססססססס מגוחךךך (ל"ת)והמניה לא מצליחה 02/10/2013 12:32הגב לתגובה זו
- חובב בעומד 02/10/2013 13:30הגב לתגובה זובאמת לא ברור למה כי פוטנציאל יש לה ובגדול ארכוש אותה בהתרסקות הבאה שלה... מתאימה לריצות ארוכות
- 3.ד"ר גולד 02/10/2013 12:32הגב לתגובה זולפני פריצה
- 2.איש המרתון 02/10/2013 12:16הגב לתגובה זולאחר הסרת העיכוב מהניסוי ע"י ה FDA בארה"ב, לפנינו תקופה טובה לחברה עם הרבה טריגרים חיובים להמשך. סבירות גבוהה להמשך העליות בהדרגה לכיוון ה 4$. בהודעה משמעותית יותר ( כמו שת"פ חדש נוסף ) המניה תזנק בצורה משמעותית. בהצלחה לכולם.
- 1.רמי כהן 02/10/2013 12:13הגב לתגובה זוכבר לפני שנתיים משרד הבריאות אישר זה לא הולך לפי אישורים זה הולך לפי מה שנוח להם שיעלה או ירד אך מפעל כזה מצליח כבר שנתיים חוזר אחורה? הכול פה מלוכלך בשוק ההון הישראלי
