אלרון הפסידה 0.5 מיליון ד' ב-Q3, בקופה ישנם כ-25 מיליון ד'
חברת אלרון הנמנית על קבוצת IDB סגרה את הרבעון השלישי של השנה עם הפסד של 533 אלף דולר. אלרון, היא חברת אחזקות אשר הנכס המרכזי שלה הוא גיוון אימג'ינג ובנוסף מחזיקה במספר חברות בנות הפועלות בתחום של מדעי החיים. התוצאות הכספיות של אלרון הושפעו לחיוב מרווח של 3.9 מיליון דולר הנובע ממכירת החזקתה של החברה בחברת טיהור השפכים AQWISE. במהלך הרבעון השקיעו אלרון וחברת הבת RDC (המוחזקת יחד עם רפאל) כ-10 מיליון דולר בחברות הבנות בקבוצה ובהם בחברת CARTIHEAL המפתחת טכנולוגיה לטיפול בפגיעות סחוס ועצם. התוצאות הכספיות של החברה הושפעו לחיוב מהרווחים של חברת גיוון אימג'ינס. זו סגרה את הרבעון השלישי עם הכנסות של 45.4 מיליון דולר. הרווח הנקי של החברה הסתכם ב-6 מיליון דולר ותרם לתוצאות של אלרון. בסוף ספטמבר בקופת המזומנים של אלרון ישנם 25.2 מיליון דולר, זאת לאחר שביולי האחרון חילקה לבעלי המניות דיבידנד בהיקף של כ-15 מיליון דולר. כמו כן, לחברה ישנו חוב בנקאי בהיקף של 4 מיליון דולר. מבחינת החברות הבנות, RDC חתמה על הסכם עקרונות למכירות פעילות חברת Sync-RX תמורת 17.25 מיליון דולר. חברת Sync-RX מייצרת עיבוד תמונה בזמן אמת עבור צנורתי לב. המערכת של החברה קיבלה אישור FDA ואישור CE. הגרסה הראשונה של המערכת הושקה בסוף 2010.
אליום מדיקל: ה-FDA דורש מידע נוסף לגבי ניסוי חשוב של החברה
אליום מדיקל אליום מדיקלקיבלה מכתב תגובה מה-FDA המבקש מידע נוסף לצורך המשך תהליך אישור מערכת WIRION של החברה הבת גארדיה. זאת כיוון שחברת הביומד מקיסריה מבקשת אישור לשיווק על סמך 120 החולים הראשונים בלבד ולא 240 כפי שהחברה תיכננה מקודם. מערכת WIRION מיועדת להגנה מפני תסחיפים הנוצרים תוך כדי פרוצדורת צנתור. בקשת אליום ל-FDA מתייחסת לשימוש במערכת לצורך ביצוע בצנתורים של עורק התרדמה (עורק ראשי המספק דם לראש ולצוואר), על בסיס נתוני הביניים הקליניים המצויים בידה. ה-FDA ממשיך בדיאלוג עם אליום מדיקל וביקש נתונים נוספים על מנת לבחון את בקשת החברה לקבל אישור FDA על סמך 120 חולים בלבד במקום 240. נתוני הביניים שהוגשו ל-FDA על בסיס גיוס 120 חולים (קרי מחצית מסך החולים המתוכנן בניסוי אשר עומד על 240 חולים) מראים באופן ברור כי פרופיל הבטיחות של המערכת טוב באופן משמעותי ביחס לקבוצת הביקורת, המורכבת מתוצאות היסטוריות של מוצרים מקבילים מחברות מובילות עולמיות שכבר קיבלו את אישור ה-FDA. המכתב שהתקבל מה-FDA מכיל בקשה למידע נוסף (Additional Information Request). הנקודות העיקריות אליהן התייחס ה- FDA במכתב כוללות הבהרות לגבי הניתוח הסטטיסטי של הניסוי הקליני, הבהרות לגבי בדיקות המעבדה שהחברה ביצעה וכן הבהרות לגבי בדיקות הביו-קומטיביליות והסטריליזציה שבוצעו.
