ווידמד קיבלה אישור CE למערכת לבדיקות שינה ביתיות: תחל בשיווקו באירופה ובמזרח הרחוק ב-Q4

חברת התוכנה דיווחה כי השלימה פיתוח מסחרי של מוצר לבדיקות שינה ביתיות. בחברה ממתינים להחלטת ה-FDA לאותו המוצר שייאפשר שיווקו גם בארצות הברית
תומר קורנפלד | (7)

חברת התוכנה ווידמד העוסקת בניטור הפרעות שינה דיווחה היום כי קיבלה את אישור התקינה האירופאי (CE) למערכת לבדיקות שינה ביתיות Morpheus Ox, זאת לאחר שהשלימה את הפיתוח המסחרי של המוצר. בהתבסס על האישור שקיבלו בחברה מקווים להתחיל ולשווק את המוצר באירופה ובמזרח הרחוק החל מהרבעון הרביעי של השנה.

חברת ווידמד פועלת בתחום ניטור הפעות שינה אצל חולי לב והחברה פועלת באמצעות שלושה קווי מוצרים: מוצר עבור מעבדות שינה, מוצר המתחבר למוניטורים של בתי חולים, ומוצר לבדיקות שינה ביתיות.

המוצר שלגביו קיבלה ווידמד אישור צפוי להתחרות במוצר שפיתחה חברת איתמר לבדיקות שינה ביתיות. המוצר שפיתחה ווידמד מבוסס על אפליקציה המותקנת במכשיר סלולרי שעליה מותקנת המערכת של החברה אשר יודעת לנטר את מצבו של המטופל ולאפשר לזהות מצבים של דום לב נשימתי.

האפליקציה שפותחה הינה פלטפורמה ניהולית מבוססת רשת המבצעת אנליזה של הנתונים וכן כוללת רשומה אלקטרונית של הנבדק, נתונים קליניים, דוחות, מכתבי פירוש התוצאות, ואחסון המידע.

במקביל לאישור הרשויות באירופה, בווידמד מצפים להחלטה דומה מצד מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) למוצר, אשר ייאפשר את שיווקו גם בארצות הברית.

במהלך חודש מאי הגישה החברה את הבקשה במסגרת ההליך המהיר 510K. הבקשה הוגשה לאחר פגישה מקדימה (Pre IDE) שבו אישר להגיש את הבקשה בהתבסס על הניסוי הקליני שבוצע.

תגובות לכתבה(7):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 7.
    המשך 19/08/2011 09:02
    הגב לתגובה זו
    במניותיה. ולכן החברה הינה ברמת סיכון גבוהה ביותר.
  • 6.
    שוק ההון 19/08/2011 09:01
    הגב לתגובה זו
    וגם מכירות עדיין לא מבטיחות רווחים. ולכן הזהרו מאד. מחיר המניה עבר תיקון טכני לאחר ירידות רבות. אולם במעקב אחר המסחר אתמול זוהתה בוודאות הרצה של המחיר. תזהרו. לדעתי המחיר ירד חזרה לסביבות 53 נקודות במשך כ- 4 שבועות. לא ממליץ ולא דוחה את המניה. רק סקירה קצרה לטובת הקוראים.
  • 5.
    חובה 18/08/2011 12:33
    הגב לתגובה זו
    כתבו שאישור FDA צפויה בסוף השנה ושחכו שבמאי היה הגשה מחודשת.
  • 4.
    מוכרת בשנה ב 40 מיליון, ואישור שווק בעולם (ל"ת)
    איתמר=מציאה נדירה 18/08/2011 11:46
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    גלעד 18/08/2011 10:42
    הגב לתגובה זו
    מאד מוזר מה שקורה שם כי חברה כזו אמורה להיות שווה 50 מליון ש" ח,תראו את המקבילה שלה איתמר ששווה 240 מליון שח ונתנה תשואה של 500% לבעלי המניות ב3שנים האחרונות.
  • 2.
    מוכר דיסקים 18/08/2011 10:32
    הגב לתגובה זו
    וידמד יכולה לתת תשואה מטורפת. בהצלחה למשקיעים.
  • 1.
    חברה עם פוטנציאל יפה שנסחרת במחיר של שלד. (ל"ת)
    משקיע 18/08/2011 10:14
    הגב לתגובה זו
בני זוג מתכננים פנסיה, קרדיט: גרוקבני זוג מתכננים פנסיה, קרדיט: גרוק

פנסיה או נכסים: על מה הישראלים מסתמכים יותר בפרישה שלהם?

גברים בטוחים יותר מנשים בתכנון הפנסיוני שלהם, יהודים בטוחים יותר מערבים ורוב הציבור מתכנן להמשיך לעבוד גם אחרי גיל הפרישה: סקר הלמ"ס חושף מה הישראלים חושבים על הפרישה שלהם


הדס ברטל |


פחות ממחצית מהישראלים בטוחים שתכננו היטב את פרישתם מבחינה כספית, כך עולה מנתוני הסקר החברתי של הלשכה המרכזית לסטטיסטיקה לשנת 2024. על פי הממצאים, 46% מהמועסקים ובני הגיל המתקרבים לפרישה סבורים שהם ערוכים כלכלית לשנים שלאחר סיום העבודה. עם זאת, הנתונים מצביעים על פערים בולטים בין גברים לנשים, יהודים לערבים ובין צעירים בתחילת הדרך למבוגרים המתקרבים לפרישה כאשר הנשים והצעירים פחות בטוחים בעצמם.

בקרב הגברים, 49% סבורים שתכננו היטב את פרישתם, לעומת 42% בלבד מהנשים. מנגד, כשליש מהנשים השיבו שהן כלל אינן בטוחות בתכנון הכלכלי שלהן לעתיד, לעומת 30% מהגברים. נראה כי הפער הזה משקף את פערי ההכנסה, ההעסקה והחיסכון הפנסיוני שנצברו לאורך שנות העבודה.

כאשר מבחינים בין צעירים למבוגרים, עולה כי ככל שעולה הגיל ומתקרבים לגיל פרישה, ככה הישראלים יותר בטוחים בתכנון שלהם לפנסיה: בקרב בני 20 עד 44, רק 41% מרגישים שתכננו היטב את פרישתם, בעוד שבקבוצת הגיל 45 עד 64, שיעור זה מטפס ל-51%. גם בקרב בני 65 ומעלה, כמחצית חושבים שתכננו היטב את עתידם הכלכלי.


בני 20 ומעלה לפי מקורות מימון מחיה מתוכננים לאחר פרישה וגיל, אחוזים, סקר חברתי 2024 קרדיט: הלמ


בפילוח לפי קבוצת אוכלוסייה, ההבדלים חדים אף יותר: 50% מהיהודים מרגישים בטוחים בתכנון הפיננסי שלהם לעומת 30% בלבד מהערבים. בנוסף, 48% מהנשאלים הערבים השיבו שאינם בטוחים כלל בתכנון, לעומת 27% מהיהודים בלבד.

בית ספר
צילום: Pixbay

בשורה למורים - כל מורה יקבל בממוצע 14 אלף שקל; על הפשרה בין המדינה לקרנות ההשתלמות של המורים

עודפים שהצטברו בקרן ההשתלמות של המורים ינותבו להשקעה בתשתיות חינוך ובתי ספר ותשלומים למורים העמיתים בקרן (וגם ליורשיהם) 

הדס ברטל |

למי שייך הכסף? בקרנות ההשתלמות של המורים הצטברו סכומי עתק שהיו מעבר להפרשות השוטפות למורים. המורים אמרו "זה שלנו". המדינה אמרה - "זה שלנו". נקבעה פשרה. המורים יקבלו בממוצע כ-14 אלף שקל.  

ההסכם הזה נחתם לאחר הליך משפטי ממושך, והוא נוגע לחלוקת העודף הכספי שנצבר בקרנות ההשתלמות של הסתדרות המורים. המתווה גובש בשיתוף עם החשב הכללי, הלשכה המשפטית והממונה על השכר במשרד האוצר, פרקליטות המדינה- היחידה לאכיפה אזרחית ופרקליטות מחוז תל-אביב, רשות שוק ההון, הסתדרות המורים והקרנות, והובא לאישור בית הדין האזורי לעבודה בת"א-יפו.

בשנת  2022 הוגשה על ידי פרקליטות המדינה תביעה נגד קרנות ההשתלמות של הסתדרות המורים במסגרתה נדרשו הקרנות להשיב סך של כ-2 מיליארד שקל לקופה הציבורית. בזמנו האשים משרד האוצר כי קרנות ההשתלמות של המורים "התעשרו שלא כדין על חשבון הציבור." התביעה הזו הגיעה לאחר שהקרנות צברו 3 מיליארד שקלים משנת 1955 שנחשבים עודפים כאשר ההסתדרות תכננה לחלקו ל-165 אלף מורים בסכום של 12 אלף שקלים. כעת הגיעו הצדדים להסדר פשרה שבמסגרתו יועברו למדינה 1.05 מיליארד שקל בגין רכישת זכויות העבר, אשר ישמשו בין היתר לשיקום מערכת החינוך באזורים שנפגעו במלחמת "חרבות ברזל", וכן לקיום הכשרות ופעולות אחרות לצורך שיפור מעמדם של עובדי ההוראה. סכום של כ-2.25 מיליארד שקל יחולק ל-165 אלף עמיתי הקרנות הזכאים וליורשיהם. כמו כן, יחלו הקרנות לרכוש זכויות פנסיה תקציבית לעובדי הוראה היוצאים לשבתון החל משנת הלימודים תשפ״ג (2022-2023) ואילך.


קריאה מעניינת: השכר האמיתי של המורים בישראל: לא נמוך כמו שנדמה לכם

חלוקת הכספים תיעשה באופן ממוכן לחשבונות העמיתים או באמצעי תשלום דיגיטליים, בהתאם לנהלים שאושרו על ידי רשות שוק ההון.  במקביל, הוחלט לשמור על כרית ביטחון אקטוארית של 4% לפחות, לטובת יציבות הקרנות ורווחת העמיתים בעתיד.