התקדמות נוספת לקמהדע: קיבלה מעמד של תרופת יתום לטיפול בסוכרת נעורים
חברת הביופרמצבטיקה קמהדע משלימה צעד חשוב נוסף בדרך לטיפול עתידי בסוכרת נעורים: מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה- FDA, אישר לקמהדע מעמד תרופת יתום (Orphan Drug Designation) לתרופה המבוססת על חלבון האלפא 1, לטיפול בסוכרת נעורים.
מעמד תרופת היתום מאפשר לקמהדע, בכפוף לאישור FDA, לשווק את התרופה באופן בלעדי בארה"ב למשך 7 שנים. כמו כן מעמד זה מעניק לחברה הטבות מס, פטור מדמי רישום ומאפשר תוואי פיתוח מהיר של התרופה במסגרת ניסויים קליניים ובחינת תיק הרישום. קמהדע תפרסם דו"ח ביניים של הניסוי קליני Phase I/II בתחילת 2012 ודו"ח סופי במהלך 2012.
רקע על המחלה
מחלת הסוכרת הנה מחלה אוטואימונית בה מתרחש הרס של תאי לבלב האחראיים להפרשת האינסולין. כתוצאה מכך, נדרש מתן אינסולין חיצוני להשגת איזון הסוכר בדם ולמניעת סיבוכים. הרעיון המדעי מאחורי פיתוח התרופה של קמהדע מבוסס, בין היתר, על העובדה כי למרות שרמת חלבון האלפא 1 בחולי סוכרת הינה נורמלית, פעילותו של החלבון פחותה במידה משמעותית מזו הנמצאת באנשים בריאים.
בנוסף, יש מדענים הסוברים כי לחלבון האלפא אחד תפקיד חשוב בהגנה על תאי הלבלב. בעולם המדעי ידוע, זה מכבר, כי לחלבון האלפא 1 תכונות אנטי דלקתיות מובהקות, אותה דלקת המהוה את תהליך ההרס האוטואימוני בתאי הלבלב.
לפי האגודה לסוכרת נעורים בארה"ב, מספר החולים בסוכרת נעורים בארה"ב מוערך בכ- 3 מיליון וכל שנה מאובחנים כ- 30 אלף חולים. לפי המרכז לבקרת מחלות האמריקאי (CDC) בעולם יש יותר מ-10 מיליון חולים בסוכרת נעורים ומאובחנים כל שנה יותר ממאה אלף חולים חדשים.
תרופת האלפא 1 לטיפול במחלת החסר הגנטי בחלבון אלפא 1, אושרה לשיווק בארה"ב במהלך שנת 2010.
- 11.משקיע 03/08/2011 11:06הגב לתגובה זוקיבלה אישור לתרופת יתום אז מה? זה עובד? יש הוכחות? ולהזכירכם - תרופת תום זה שוק קטן יותר. אז צריך סבלנות בהשקעות מסוג זה ולא לקפוץ בכול הודעת סרק
- 10.דין 03/08/2011 10:47הגב לתגובה זולמה המניה דורכת זמן ארוך במקום וחוזרת אחורה?
- בנטוב 03/08/2011 11:37הגב לתגובה זוולא מעדכנים כל הזמן לפי היתפתחויות ולפי הכנסות עכשויות והכנסות עתידיות אבל כל מי שעיניו בראשו לא זקוק לתרומה שלהם 10 אחוז ליקנות נכון ו90 אחוז סבלנות זה המפתיח
- 9.אחד העם 03/08/2011 10:35הגב לתגובה זוזה שם המשחק. ברכה והצלחה
- 8.סטולי 03/08/2011 10:22הגב לתגובה זורבותיי, החברה הזאת לפני פריצה משמעותית לכל היקום! סכרת היא היום המחלה המתוקצבת ביותר ברחבי העולם.
- 7.7 שנים של בלעדיות... (ל"ת)הודעה מעולה 03/08/2011 10:14הגב לתגובה זו
- 6.בהשקט ובבטחה (ל"ת)משקיע 03/08/2011 10:13הגב לתגובה זו
- 5.מורפי 03/08/2011 10:12הגב לתגובה זובמקום הציפיה שתהיה טבע הבאה עדיף שתהיה קמהדע הראשונה
- משקיע ותיק 03/08/2011 13:56הגב לתגובה זותגובתך נובעת או מבורות או מכפיות טובה. טבע לאורך שנים היתה המניה בעלת התשואה הגבוהה ביותר בשוק, והשיגה את המדדים המובילים בעשרות ומאות אחוזים, וגרמה לי נחת רבה. אני בהחלט אסתפק בזה שקמהדע תתתנהג כמו טבע בעשרות השנים הראשונות לפעילותה. זה יספיק כדי שגם הנכדים שלי יהיו עשירים כמוני.
- 4.יצחק 03/08/2011 10:03הגב לתגובה זואני לא מבין...מניית קמהדע כבר דורכת במקום חודשים רבים ואף בחלק מהחודשים ירדה לא מעט...מנייה זו היא הכי איכותית בין כל מניות הביו ויש לה גם את מספר ההצלחות הכי גדול ומוכח...היא לא רק פוטנציאל תיאורטי היא כבר מוכרת בעשרות מליוני שקלים...והצפי הוא לעליה אדירה..מניה זו צריכה להיות בכל תיק של משקיע רציני...היא הטבע הבאה...
- 3.מזל טוב ובהצלחה לקמהדע בשורה טובה (ל"ת)בנטוב 03/08/2011 10:01הגב לתגובה זו
- 2.יויו 03/08/2011 10:00הגב לתגובה זוקיבלה אישור ועולה חצי אחוז.
- 1.קמהדע רצינית ומעולה היא עוד תעשה היסטוריה (ל"ת)בנטוב 03/08/2011 09:57הגב לתגובה זו
