פרוטליקס שוב מתקרבת לרגע האמת; תגיש ל-FDA בקשה לאישור התרופה
כחצי שנה לאחר שדחה את בקשתה, פרוטליקס מתכוונת להגיש בשבועות הקרובים שוב בקשה למנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לאישור תרופת הדגל שלה UPLYSO למחלת הגושה. בסוף חודש פברואר 2011 חוותה חברת הביומד מכרמיאל מכה קשה כאשר ה-FDA הודיע לה, כי בשלב זה אין באפשרותו לאשר את הבקשה לשיווק התרופה למחלת הגושה. ה-FDA התנה את אישור הבקשה בקבלת פרטים אודות המפרטים הכימיים והבקרה של תהליכי הייצור - בפעם השנייה - וכן תהליכי האימות של הבדיקות שנעשות לתרופה בכל אחד משלבי הייצור. בשוק ההון הישראלי והאמריקני הגיבו לדחייה באכזבה רבה ומניית החברה קרסה ממחיר של 35 שקלים יום קודם להודעה לכ-21 שקלים במהלך החודש שאחרי. פרוטליקס מפתחת חלבונים תרופתיים באמצעות הנדסה גנטית של תאי צומח כמו גזר. היתרונות העיקריים של טכנולוגיה זו הם עלות ייצור נמוכה משמעותית בהשוואה לטכנולוגיות ייצור קונבנציונליות של תרופות ביולוגיות ויכולת לעקוף פטנטים על שיטת הייצור שנרשמו על מרבית התרופות הביולוגיות. תרופת ה-UPLYSO נועדה לטפל בגושה - מחלה גנטית נדירה הנכללת בקבוצת מחלות האגירה, שנגרמת בשל חסרונו של אנזים המפרק שומנים. כ-10,000 חולי גושה מאובחנים בעולם, כשרק 5,500 מהם מטופלים. שוק התרופות למחלה נשלט על ידי שתי חברות: ג'נזיים האמריקנית ושייר האירית.
- 9.די לקשקשנות 21/07/2011 23:08הגב לתגובה זוגדולות ניכשלות לא פעם בקבלת אישורים. מאידך, סביינט למשל קיבלה אישור, והיא עדיין מדשדשת...כך ששום דבר לא מבטיח לנו תוצאות והצלחה. לחלום מותר!
- 8.גידי 21/07/2011 16:59הגב לתגובה זואבל מי ידע?? רשכתי בשער 3438:-( לפחות ידעתי להשתמש בעזרה של אחרים - פניתי למנתח טכני של אתר שחקן מעוף, הוא עזר לי לאזן את התיק. מאוד מקווה שFDA לא ידחו הפעם.
- 7.יהיה אישור אבל המניה תיפול בגלל הבלגן בביוסל. (ל"ת)איציק 21/07/2011 12:41הגב לתגובה זו
- PLX עולה במחזור מכובד!! (ל"ת)בפרה מרקט בארה" ב,PLX 21/07/2011 13:47הגב לתגובה זו
- איפה? (ל"ת)איפה? 21/07/2011 15:28
- 6.נילי 21/07/2011 12:14הגב לתגובה זוהרב שיקבל מחברת PLX ? אין שום סיכו שפקיד/מרגל תעשייתי המושתל בתוך ה-FDA לא ימכור את המידע למרבים במחיר ?
- 5.רותי 21/07/2011 11:50הגב לתגובה זורק להצליח, הון ואושר
- נילי 21/07/2011 12:25הגב לתגובה זושנקרא הון ועושר. אך מה זה אושר בכלל הה ?
- זהבית 21/07/2011 20:13בנפילה. עושה רשום שאת עדין מחזיקה ומשהו חזק מטריד אותך
- לנילי 21/07/2011 13:13וגם באופן כללי, ערכים זה דבר נלווה, מבצעים דברים מהגיון כלכלי ואם הערכים מסתדרים זה טוב. לנסות לעשות דברים מתוך ערכים ושאז זה אולי יסתדר עם היגיון כלכלי זה מתכון בטוח לכשלון ארוך טווח בכל תחום... זה לא אתר מדור מוסר אלא אתר כלכלי, התגובה שכתבת לא קשורה לדבר. נ.ב. אני לא משקיע לא בחברה זו ולא ביתר מניות הביומד (באופן ישיר) כיוון שאינני מבין את הנושא ואין ליהכרות ממש פנימית עם החברה, יש חברות רבות יקרות בהרבה משוויון ורבות זולות מאוד, רק אנשי מקצוע (בתחום, לא " אנליסטי ביומד" למניהם) יכולים אולי לקבוע איזה חברה באמת יכולה להצליח ומה הפוטנציאל ולצערי אינני כזה (אחרת בסבירות גבוהה יש סיכוי סביר ביותר להפוך למיליונר כבד מהשקעות בתחום).
- 4.פרוטליקס בדרך לקריסה איומה ! (ל"ת)הספקולנט 21/07/2011 11:12הגב לתגובה זו
- 3.אחד שמבין 21/07/2011 10:54הגב לתגובה זואחר פעם!
- אושיק 21/07/2011 11:21הגב לתגובה זוקח את השורט שלך ולך הביתה, חלאס עם הספוקלציות.
- במה בדיוק אתה מבין? בקריאה בקפה?? (ל"ת)אחד שלא מבין 21/07/2011 11:16הגב לתגובה זו
- למה? (ל"ת)צלול 21/07/2011 11:11הגב לתגובה זו
- 2.כתבה מעולה 21/07/2011 10:45הגב לתגובה זואחרי כתבה מצויינת אתמול בביזפורטל, שהסבירה את הבלאגן שהיה עם החברה, פרוטליקס סוף סוף מתקרבת לרגע האמת. היה בלאגן עם ביוסל אבל נראה שהמניה מתאוששת, ועם או בלי ביוסל ההגשה הזו הולכת להפוך את פרוטליקס לאחת החברות החזקות בביומד הישראלי. יש ראיון עם מנכ" ל פרוטליקס שמראה כמה הם קרובים להצלחה, ויש כתבה טובה של ג' ו על החברה. נראה לי שהם בדרך להצלחה!
- מדוע אין לינקים ? (ל"ת)נילי 21/07/2011 12:21הגב לתגובה זו
- 1.דוד 21/07/2011 10:40הגב לתגובה זוקניתי בשער 2370. בינתיים מופסד, אך מקווה להרוויח בהמשך. בהצלחה לחברה עם הבקשה לאישור התרופה!
- אבי 21/07/2011 10:59הגב לתגובה זומחזיק כמות ענקית אחרי אין ספור מיצועים והשער שלי 2700
נשיא אזרבייג'ן, אילהם אלייב (רשתות)טראמפ מארח פסגת שלום היסטורית: ארמניה ואזרבייג'ן בדרך להסכם - איך זה ישפיע על ישראל?
הנשיא האמריקני מזמן את מנהיגי שתי המדינות לבית הלבן עם ציפיות גבוהות להסכם שיסיים עשורים של עימות. מאחורי הקלעים מתרקמת עסקה: צירוף אזרבייג'ן להסכמי אברהם
הנשיא דונלד טראמפ הודיע כי יארח ביום שישי פסגת שלום היסטורית בבית הלבן בין נשיא ארמניה ואהגן חצ'אטוריאן לבין נשיא אזרבייג'ן אילהם אלייב וראש ממשלתו עלי אסאדוב. המטרה המוצהרת היא חתימה על הסכם שיסיים עשורים של סכסוך דמים בין שתי המדינות הקווקזיות.
"ארה"ב תחתום גם על הסכמים בילטרליים עם שתי המדינות לקידום הזדמנויות כלכליות משותפות, כדי לפתוח את מלוא הפוטנציאל של אזור דרום הקווקז", כתב טראמפ ברשת החברתית שלו. "אני גאה מאוד במנהיגים האמיצים האלה שעושים את הדבר הנכון למען העמים הגדולים של ארמניה ואזרבייג'ן".
הסכסוך בין שתי המדינות נסוב סביב חבל נגורנו-קרבאך, שטח המאוכלס בארמנים אך מוכר בינלאומית כחלק מאזרבייג'ן. למעלה מ-30,000 בני אדם נהרגו במלחמה בתחילת שנות ה-90 לאחר קריסת ברית המועצות. כ-6,000 נוספים נהרגו במלחמה בת 44 ימים ב-2020, ועשרות נהרגו בעימותי גבול בספטמבר 2022.
ארה"ב, רוסיה וצרפת ניסו במשך שנים לתווך בין הצדדים ללא הצלחה. הנשיא הרוסי ולדימיר פוטין תיווך בהפסקת אש ב-2020, אך הצדדים לא הגיעו להסכם שלום סופי. ממשל ביידן ניסה לתווך בשיחות שלום, אך אלה נתקלו בקשיים סביב דרישות אזרבייג'ניות לשינוי החוקה הארמנית.
במקביל, מנסה הממשל האמריקאי לצרף את אזרבייג'ן ומדינות נוספות במרכז אסיה להסכמי אברהם. השליח סטיב וויטקוף כבר הציע בחודש מאי לאזרבייג'ן ולארמניה להצטרף למהלך המדיני במסגרת הליך השלום ביניהן. בעוד שהסכמי אברהם הביאו לכינון יחסים דיפלומטיים מלאים בין ישראל לבין איחוד האמירויות, בחריין ומרוקו, לבאקו כבר יש קשרים הדוקים עם ישראל. היא הידידה המוסלמית הקרובה ביותר של ירושלים.
נשיא אזרבייג'ן, אילהם אלייב (רשתות)טראמפ מארח פסגת שלום היסטורית: ארמניה ואזרבייג'ן בדרך להסכם - איך זה ישפיע על ישראל?
הנשיא האמריקני מזמן את מנהיגי שתי המדינות לבית הלבן עם ציפיות גבוהות להסכם שיסיים עשורים של עימות. מאחורי הקלעים מתרקמת עסקה: צירוף אזרבייג'ן להסכמי אברהם
הנשיא דונלד טראמפ הודיע כי יארח ביום שישי פסגת שלום היסטורית בבית הלבן בין נשיא ארמניה ואהגן חצ'אטוריאן לבין נשיא אזרבייג'ן אילהם אלייב וראש ממשלתו עלי אסאדוב. המטרה המוצהרת היא חתימה על הסכם שיסיים עשורים של סכסוך דמים בין שתי המדינות הקווקזיות.
"ארה"ב תחתום גם על הסכמים בילטרליים עם שתי המדינות לקידום הזדמנויות כלכליות משותפות, כדי לפתוח את מלוא הפוטנציאל של אזור דרום הקווקז", כתב טראמפ ברשת החברתית שלו. "אני גאה מאוד במנהיגים האמיצים האלה שעושים את הדבר הנכון למען העמים הגדולים של ארמניה ואזרבייג'ן".
הסכסוך בין שתי המדינות נסוב סביב חבל נגורנו-קרבאך, שטח המאוכלס בארמנים אך מוכר בינלאומית כחלק מאזרבייג'ן. למעלה מ-30,000 בני אדם נהרגו במלחמה בתחילת שנות ה-90 לאחר קריסת ברית המועצות. כ-6,000 נוספים נהרגו במלחמה בת 44 ימים ב-2020, ועשרות נהרגו בעימותי גבול בספטמבר 2022.
ארה"ב, רוסיה וצרפת ניסו במשך שנים לתווך בין הצדדים ללא הצלחה. הנשיא הרוסי ולדימיר פוטין תיווך בהפסקת אש ב-2020, אך הצדדים לא הגיעו להסכם שלום סופי. ממשל ביידן ניסה לתווך בשיחות שלום, אך אלה נתקלו בקשיים סביב דרישות אזרבייג'ניות לשינוי החוקה הארמנית.
במקביל, מנסה הממשל האמריקאי לצרף את אזרבייג'ן ומדינות נוספות במרכז אסיה להסכמי אברהם. השליח סטיב וויטקוף כבר הציע בחודש מאי לאזרבייג'ן ולארמניה להצטרף למהלך המדיני במסגרת הליך השלום ביניהן. בעוד שהסכמי אברהם הביאו לכינון יחסים דיפלומטיים מלאים בין ישראל לבין איחוד האמירויות, בחריין ומרוקו, לבאקו כבר יש קשרים הדוקים עם ישראל. היא הידידה המוסלמית הקרובה ביותר של ירושלים.
