פרוטליקס שוב מתקרבת לרגע האמת; תגיש ל-FDA בקשה לאישור התרופה

בסוף חודש פברואר 2011 חוותה חברת הביומד מכרמיאל מכה קשה כאשר ה-FDA דחה את בקשתה לאישור תרופת הדגל שלה למחלת הגושה
שרות Bizportal | (19)

כחצי שנה לאחר שדחה את בקשתה, פרוטליקס מתכוונת להגיש בשבועות הקרובים שוב בקשה למנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לאישור תרופת הדגל שלה UPLYSO למחלת הגושה.

בסוף חודש פברואר 2011 חוותה חברת הביומד מכרמיאל מכה קשה כאשר ה-FDA הודיע לה, כי בשלב זה אין באפשרותו לאשר את הבקשה לשיווק התרופה למחלת הגושה. ה-FDA התנה את אישור הבקשה בקבלת פרטים אודות המפרטים הכימיים והבקרה של תהליכי הייצור - בפעם השנייה - וכן תהליכי האימות של הבדיקות שנעשות לתרופה בכל אחד משלבי הייצור.

בשוק ההון הישראלי והאמריקני הגיבו לדחייה באכזבה רבה ומניית החברה קרסה ממחיר של 35 שקלים יום קודם להודעה לכ-21 שקלים במהלך החודש שאחרי.

פרוטליקס מפתחת חלבונים תרופתיים באמצעות הנדסה גנטית של תאי צומח כמו גזר. היתרונות העיקריים של טכנולוגיה זו הם עלות ייצור נמוכה משמעותית בהשוואה לטכנולוגיות ייצור קונבנציונליות של תרופות ביולוגיות ויכולת לעקוף פטנטים על שיטת הייצור שנרשמו על מרבית התרופות הביולוגיות.

תגובות לכתבה(19):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 9.
    די לקשקשנות 21/07/2011 23:08
    הגב לתגובה זו
    גדולות ניכשלות לא פעם בקבלת אישורים. מאידך, סביינט למשל קיבלה אישור, והיא עדיין מדשדשת...כך ששום דבר לא מבטיח לנו תוצאות והצלחה. לחלום מותר!
  • 8.
    גידי 21/07/2011 16:59
    הגב לתגובה זו
    אבל מי ידע?? רשכתי בשער 3438:-( לפחות ידעתי להשתמש בעזרה של אחרים - פניתי למנתח טכני של אתר שחקן מעוף, הוא עזר לי לאזן את התיק. מאוד מקווה שFDA לא ידחו הפעם.
  • 7.
    יהיה אישור אבל המניה תיפול בגלל הבלגן בביוסל. (ל"ת)
    איציק 21/07/2011 12:41
    הגב לתגובה זו
  • PLX עולה במחזור מכובד!! (ל"ת)
    בפרה מרקט בארה" ב,PLX 21/07/2011 13:47
    הגב לתגובה זו
  • איפה? (ל"ת)
    איפה? 21/07/2011 15:28
  • 6.
    נילי 21/07/2011 12:14
    הגב לתגובה זו
    הרב שיקבל מחברת PLX ? אין שום סיכו שפקיד/מרגל תעשייתי המושתל בתוך ה-FDA לא ימכור את המידע למרבים במחיר ?
  • 5.
    רותי 21/07/2011 11:50
    הגב לתגובה זו
    רק להצליח, הון ואושר
  • נילי 21/07/2011 12:25
    הגב לתגובה זו
    שנקרא הון ועושר. אך מה זה אושר בכלל הה ?
  • זהבית 21/07/2011 20:13
    בנפילה. עושה רשום שאת עדין מחזיקה ומשהו חזק מטריד אותך
  • לנילי 21/07/2011 13:13
    וגם באופן כללי, ערכים זה דבר נלווה, מבצעים דברים מהגיון כלכלי ואם הערכים מסתדרים זה טוב. לנסות לעשות דברים מתוך ערכים ושאז זה אולי יסתדר עם היגיון כלכלי זה מתכון בטוח לכשלון ארוך טווח בכל תחום... זה לא אתר מדור מוסר אלא אתר כלכלי, התגובה שכתבת לא קשורה לדבר. נ.ב. אני לא משקיע לא בחברה זו ולא ביתר מניות הביומד (באופן ישיר) כיוון שאינני מבין את הנושא ואין ליהכרות ממש פנימית עם החברה, יש חברות רבות יקרות בהרבה משוויון ורבות זולות מאוד, רק אנשי מקצוע (בתחום, לא " אנליסטי ביומד" למניהם) יכולים אולי לקבוע איזה חברה באמת יכולה להצליח ומה הפוטנציאל ולצערי אינני כזה (אחרת בסבירות גבוהה יש סיכוי סביר ביותר להפוך למיליונר כבד מהשקעות בתחום).
  • 4.
    פרוטליקס בדרך לקריסה איומה ! (ל"ת)
    הספקולנט 21/07/2011 11:12
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    אחד שמבין 21/07/2011 10:54
    הגב לתגובה זו
    אחר פעם!
  • אושיק 21/07/2011 11:21
    הגב לתגובה זו
    קח את השורט שלך ולך הביתה, חלאס עם הספוקלציות.
  • במה בדיוק אתה מבין? בקריאה בקפה?? (ל"ת)
    אחד שלא מבין 21/07/2011 11:16
    הגב לתגובה זו
  • למה? (ל"ת)
    צלול 21/07/2011 11:11
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    כתבה מעולה 21/07/2011 10:45
    הגב לתגובה זו
    אחרי כתבה מצויינת אתמול בביזפורטל, שהסבירה את הבלאגן שהיה עם החברה, פרוטליקס סוף סוף מתקרבת לרגע האמת. היה בלאגן עם ביוסל אבל נראה שהמניה מתאוששת, ועם או בלי ביוסל ההגשה הזו הולכת להפוך את פרוטליקס לאחת החברות החזקות בביומד הישראלי. יש ראיון עם מנכ" ל פרוטליקס שמראה כמה הם קרובים להצלחה, ויש כתבה טובה של ג' ו על החברה. נראה לי שהם בדרך להצלחה!
  • מדוע אין לינקים ? (ל"ת)
    נילי 21/07/2011 12:21
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    דוד 21/07/2011 10:40
    הגב לתגובה זו
    קניתי בשער 2370. בינתיים מופסד, אך מקווה להרוויח בהמשך. בהצלחה לחברה עם הבקשה לאישור התרופה!
  • אבי 21/07/2011 10:59
    הגב לתגובה זו
    מחזיק כמות ענקית אחרי אין ספור מיצועים והשער שלי 2700
חיילים סייבר 8200
צילום: דובר צהל

משקיעים בחאקי: כך הפכו החיילים את הבסיסים לחממת השקעות לוהטת

השוק גואה, האפליקציות זמינות - ומחנות צה"ל הופכים לזירות של  מסחר ואמביציה; גם החיילים שחוזרים מהקרב משקיעים-מהמרים בשווקים; בינתיים כולם מרוויחים
ענת גלעד |
נושאים בכתבה חיילים בורסה

יום שלישי, 23:00. חדר המגורים בבסיס האימונים בדרום שקט יחסית. אור יחיד בוקע מהפינה שבה יושב סמל איתי כהן. רוב חבריו לפלוגה כבר קרסו מותשים מיום מפרך בשטח, אך הוא לא מצליח לעצום עין. הראש שלו עובד שעות נוספות על הגרף האדום המהבהב באפליקציית המסחר בטלפון הנייד שלו. איתי, לוחם בגדוד חי"ר, לא חולם רק על סוף המסלול או על הדרגות הבאות.

במקום סתם לגלול באינסטגרם, הוא מנצל את השעות השקטות כדי לנהל תיק השקעות קטן. "כשהחבר'ה מדברים על המשחק כדורגל אתמול, אני בודק מה עשה הביטקוין", הוא מספר בחיוך קטן. 

בין שמירה לשמירה ובין אימון ניווט למארב, איתי חולם במספרים, והוא לא לבד. בשנתיים האחרונות, המסכים של הסמארטפונים השתנו: אפליקציות משחקים פינו את מקומן לאפליקציות בנקאות, ושיחות על כדורגל או יציאות לסופ"ש הוחלפו בדיונים על מדדי S&P 500, קרנות מחקות וגם קריפטו. בסיסי צה"ל הפכו, בניגוד גמור לדימוי המסורתי של "תקופת ביניים" חסרת דאגות כלכליות, לחממת השקעות לוהטת, והשינוי הזה אינו מקרי. 

נקודת המפנה המשמעותית התרחשה בינואר 2022, אז נכנסה לתוקף העלאה דרמטית בשכר החיילים הסדירים - זינוק של 50%. עבור לוחם כמו איתי, מדובר בתוספת משמעותית שהפכה את המשכורת החודשית מכסף כיס סמלי לסכום המאפשר חיסכון משמעותי. "פתאום אתה רואה 'נכנס לחשבון 2,400 שקל'", הוא מסביר, "זה סכום שאפשר לעשות איתו משהו. להשאיר אותו בעו"ש זה פשוט לבזבז אותו על שטויות. הבנתי שאני רוצה שהכסף הזה יעבוד בשבילי".

 חלק מהשגרה, כמו טיול לשק"ם

הגורם השני שתרם לשינוי הוא הזמן. במיוחד בקרב המשרתים בתפקידי לחימה, שגרת השירות כרוכה בימים ארוכים של המתנה, שעות רבות בבסיס ויציאות מצומצמות הביתה (מגמה שהתעצמה משמעותית מאז ה-7 באוקטובר). הזמן הזה, שבעבר נוצל למנוחה או שיחות בטלות, מתועל כיום ללימוד. "אנחנו יושבים באוהל, אחרי שסיימנו את המשימות, במקום סתם לגלול בטיקטוק, אנחנו רואים סרטוני הסבר על בורסה. זה הפך להיות חלק מהשגרה, כמו טיול לילי לשק"ם", מספר איתי.

אלי כהן, שר האנרגיה והתשתיות. קרדיט: אופיר אייביאלי כהן, שר האנרגיה והתשתיות. קרדיט: אופיר אייבי

הצעת החוק לסגירת תאגידי המים אושרה בוועדת השרים לחקיקה

רשויות שיעמדו בקריטריונים שיוגדרו יוכלו לנהל את משק המים בעצמן, בתנאי למשק כספי סגור ולייעול ההוצאות במים ובביוב

ליאור דנקנר |

לאחר שנים שבהן תאגידי המים נמצאים תחת ביקורת ציבורית על ייקור חשבונות המים ועל ניהול מנופח, המערכת הפוליטית מתקרבת לשינוי במבנה משק המים. המהלך שמוביל משרד האנרגיה והתשתיות מבקש לאפשר לרשויות מקומיות לחזור לניהול ישיר של תחום המים והביוב, כפוף לעמידה בקריטריונים מקצועיים ושמירה על כך שהגבייה תישאר מיועדת לטיפול במים ובהשקעה בתשתיות.

על פי הצעת החוק של שר האנרגיה והתשתיות אלי כהן, רשויות שיעמדו בקריטריונים שיקבעו יוכלו לנהל את משק המים בעצמן, זאת בתנאי שיישאר כמשק כספי סגור. המהלך צפוי לשים סוף לבזבוז ולניהול המנופח הקיים כיום ברבים מהתאגידים, ולהוביל לחיסכון בהוצאות משק המים והביוב. הצעת החוק אושרה היום בוועדת חוקה, ולאחר שתעבור לניסוח משפטי, היא צפויה לעלות לקריאה ראשונה בכנסת בעוד כחודש.

שר האנרגיה והתשתיות, אלי כהן אומר כי ״מטרת החוק שאנו מקדמים הוא ביטול תאגידי המים ברשויות יעילות. אין מקום במשק לעשרות תאגידים מנופחים עם מאות ג׳ובים מיותרים. זהו מקרה קלאסי בו הגולם קם על יוצרו ויצר בזבוז של מאות מיליוני שקלים בשנה. רשויות העומדות בקריטריונים יוכלו לנהל בעצמם את משק המים, וכך לחסוך מיליוני שקלים. מים הם מוצר צריכה בסיסי, ועלינו להבטיח שיטופל ביעילות מירבית במטרה להפחית את התעריף. הרשויות שיבחרו לבטל את התאגידים יתחייבו לניהול משק כספי סגור, באופן שיבטיח שההכנסות מהמים ישמשו אך ורק לצרכי ניהול משק המים והשקעה בתשתיות״.


עבודת המטה והמתווה לרשויות המקומיות

ההצעה לתיקון החקיקה מגיעה לאחר עבודת מטה מקצועית בנושא תאגידי המים, בהובלת מנכ״ל משרד האנרגיה והתשתיות יוסי דיין וצוות המשרד, יחד עם היועצים זאב בילסקי, ראש עיריית רעננה לשעבר, ועו״ד דרור שטרום, הממונה על ההגבלים העסקיים לשעבר.

בהתאם לתיקון, רשויות מקומיות שעומדות בקריטריונים שיקבעו יוכלו לפעול ללא חובת תאגוד, תוך שמירה על משק כספי סגור. היום אושרה הצעת החוק בוועדת השרים לחקיקה, ולאחר שתעבור לניסוח משפטי היא צפויה לעלות לקריאה ראשונה בכנסת בעוד כחודש.