פרוטליקס שוב מתקרבת לרגע האמת; תגיש ל-FDA בקשה לאישור התרופה

בסוף חודש פברואר 2011 חוותה חברת הביומד מכרמיאל מכה קשה כאשר ה-FDA דחה את בקשתה לאישור תרופת הדגל שלה למחלת הגושה
שרות Bizportal | (19)

כחצי שנה לאחר שדחה את בקשתה, פרוטליקס מתכוונת להגיש בשבועות הקרובים שוב בקשה למנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לאישור תרופת הדגל שלה UPLYSO למחלת הגושה.

בסוף חודש פברואר 2011 חוותה חברת הביומד מכרמיאל מכה קשה כאשר ה-FDA הודיע לה, כי בשלב זה אין באפשרותו לאשר את הבקשה לשיווק התרופה למחלת הגושה. ה-FDA התנה את אישור הבקשה בקבלת פרטים אודות המפרטים הכימיים והבקרה של תהליכי הייצור - בפעם השנייה - וכן תהליכי האימות של הבדיקות שנעשות לתרופה בכל אחד משלבי הייצור.

בשוק ההון הישראלי והאמריקני הגיבו לדחייה באכזבה רבה ומניית החברה קרסה ממחיר של 35 שקלים יום קודם להודעה לכ-21 שקלים במהלך החודש שאחרי.

פרוטליקס מפתחת חלבונים תרופתיים באמצעות הנדסה גנטית של תאי צומח כמו גזר. היתרונות העיקריים של טכנולוגיה זו הם עלות ייצור נמוכה משמעותית בהשוואה לטכנולוגיות ייצור קונבנציונליות של תרופות ביולוגיות ויכולת לעקוף פטנטים על שיטת הייצור שנרשמו על מרבית התרופות הביולוגיות.

תגובות לכתבה(19):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 9.
    די לקשקשנות 21/07/2011 23:08
    הגב לתגובה זו
    גדולות ניכשלות לא פעם בקבלת אישורים. מאידך, סביינט למשל קיבלה אישור, והיא עדיין מדשדשת...כך ששום דבר לא מבטיח לנו תוצאות והצלחה. לחלום מותר!
  • 8.
    גידי 21/07/2011 16:59
    הגב לתגובה זו
    אבל מי ידע?? רשכתי בשער 3438:-( לפחות ידעתי להשתמש בעזרה של אחרים - פניתי למנתח טכני של אתר שחקן מעוף, הוא עזר לי לאזן את התיק. מאוד מקווה שFDA לא ידחו הפעם.
  • 7.
    יהיה אישור אבל המניה תיפול בגלל הבלגן בביוסל. (ל"ת)
    איציק 21/07/2011 12:41
    הגב לתגובה זו
  • PLX עולה במחזור מכובד!! (ל"ת)
    בפרה מרקט בארה" ב,PLX 21/07/2011 13:47
    הגב לתגובה זו
  • איפה? (ל"ת)
    איפה? 21/07/2011 15:28
  • 6.
    נילי 21/07/2011 12:14
    הגב לתגובה זו
    הרב שיקבל מחברת PLX ? אין שום סיכו שפקיד/מרגל תעשייתי המושתל בתוך ה-FDA לא ימכור את המידע למרבים במחיר ?
  • 5.
    רותי 21/07/2011 11:50
    הגב לתגובה זו
    רק להצליח, הון ואושר
  • נילי 21/07/2011 12:25
    הגב לתגובה זו
    שנקרא הון ועושר. אך מה זה אושר בכלל הה ?
  • זהבית 21/07/2011 20:13
    בנפילה. עושה רשום שאת עדין מחזיקה ומשהו חזק מטריד אותך
  • לנילי 21/07/2011 13:13
    וגם באופן כללי, ערכים זה דבר נלווה, מבצעים דברים מהגיון כלכלי ואם הערכים מסתדרים זה טוב. לנסות לעשות דברים מתוך ערכים ושאז זה אולי יסתדר עם היגיון כלכלי זה מתכון בטוח לכשלון ארוך טווח בכל תחום... זה לא אתר מדור מוסר אלא אתר כלכלי, התגובה שכתבת לא קשורה לדבר. נ.ב. אני לא משקיע לא בחברה זו ולא ביתר מניות הביומד (באופן ישיר) כיוון שאינני מבין את הנושא ואין ליהכרות ממש פנימית עם החברה, יש חברות רבות יקרות בהרבה משוויון ורבות זולות מאוד, רק אנשי מקצוע (בתחום, לא " אנליסטי ביומד" למניהם) יכולים אולי לקבוע איזה חברה באמת יכולה להצליח ומה הפוטנציאל ולצערי אינני כזה (אחרת בסבירות גבוהה יש סיכוי סביר ביותר להפוך למיליונר כבד מהשקעות בתחום).
  • 4.
    פרוטליקס בדרך לקריסה איומה ! (ל"ת)
    הספקולנט 21/07/2011 11:12
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    אחד שמבין 21/07/2011 10:54
    הגב לתגובה זו
    אחר פעם!
  • אושיק 21/07/2011 11:21
    הגב לתגובה זו
    קח את השורט שלך ולך הביתה, חלאס עם הספוקלציות.
  • במה בדיוק אתה מבין? בקריאה בקפה?? (ל"ת)
    אחד שלא מבין 21/07/2011 11:16
    הגב לתגובה זו
  • למה? (ל"ת)
    צלול 21/07/2011 11:11
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    כתבה מעולה 21/07/2011 10:45
    הגב לתגובה זו
    אחרי כתבה מצויינת אתמול בביזפורטל, שהסבירה את הבלאגן שהיה עם החברה, פרוטליקס סוף סוף מתקרבת לרגע האמת. היה בלאגן עם ביוסל אבל נראה שהמניה מתאוששת, ועם או בלי ביוסל ההגשה הזו הולכת להפוך את פרוטליקס לאחת החברות החזקות בביומד הישראלי. יש ראיון עם מנכ" ל פרוטליקס שמראה כמה הם קרובים להצלחה, ויש כתבה טובה של ג' ו על החברה. נראה לי שהם בדרך להצלחה!
  • מדוע אין לינקים ? (ל"ת)
    נילי 21/07/2011 12:21
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    דוד 21/07/2011 10:40
    הגב לתגובה זו
    קניתי בשער 2370. בינתיים מופסד, אך מקווה להרוויח בהמשך. בהצלחה לחברה עם הבקשה לאישור התרופה!
  • אבי 21/07/2011 10:59
    הגב לתגובה זו
    מחזיק כמות ענקית אחרי אין ספור מיצועים והשער שלי 2700
משקיע סוחר בקריפטו (רשתות)משקיע סוחר בקריפטו (רשתות)

העלימו רווחי קריפטו בעשרות מיליונים - כך חוקרי רשות המסים תפסו אותם

תושב חולון, תושב באר שבע ותושב נצרת נחקרו בחשד להעלמת הכנסות מקריפטו בסך עשרות מיליוני שקלים

רן קידר |
נושאים בכתבה העלמת מס קריפטו

במסגרת מבצע חקירות כלל ארצי: תושב נצרת, תושב באר שבע ותושב חולון נחקרו בחשד להעלמת הכנסות מקריפטו בסך עשרות מיליוני שקלים. לא ברור איך אנשים חושבים שרשות המס לא תעלה עליהם. בסוף יש עקבות דיגיטליות ועקבות בכלל ששמים את כל המעלימים בסיכון גדול. השיטה הבסיסית היא מודיעין מהשטח והלשנות. השיטה השנייה היא מעקב דיגיטלי. רשות המסים מתקדמת טכנולוגית וחוקרים שלה יכולים לעלות על כתובות IP מישראל שמשתתפים ונמצאים בפלטפורמות דיגיטליות. 

החוקרים גם נמצאים בפורומים, ברשתות ומזהים גורמים חשודים ואז מרחיבים את החקירה גם במישורים נוספים. חוץ מזה, בסוף אנשים רוצים להשתמש בכסף שהרוויחו. זה מחלחל לחשבון הבנק, זה נמשך דרך כרטיסי אשראי, יש סימנים. 

יש עוד הרבה דרכי פעולה, כשהיום מדווחת רשות המסים כי במסגרת החקירה התגלה כי לחשוד ששמו איגור שרגורודסקי, תושב חולון, שנחקר על ידי פקיד שומה חקירות מרכז יש דירות ונכסים שלא מוסברים דרך השכר השוטף שלו. מחומר החקירה עולה חשד כי לפיו הוא פעל בזירות מסחר למטבעות וירטואליים בחו"ל בהיקפים גבוהים בשנים 2020 - 2024 ולא דיווח לרשויות המס. כמו כן עולה חשד כי הוא לא דיווח על הכנסות שהיו לו מחברות בחו"ל ובסך הכל התחמק מדיווח על הכנסות בסך עשרות מיליוני שקלים. 

שרגורודסקי שגר בחולון מחזיק מספר דירות בבעלותו, ששוויין עולה פי כמה וכמה על פוטנציאל הנכסים שלו בהינתן הכנסותיו המדוחות. נבדק חשד לעבירות על חוק איסור הלבנת הון, בכך שרשם נכס שבו עשה שימוש בעלים על שם אדם אחר. הוא חשוד שהרוויח עשרות מיליונים בקריפטו בלי לדווח לרשות המס. 

טריוויה (צ'אט)טריוויה (צ'אט)

בואו לשחק - הטריוויה השבועית של ביזפורטל

האם אתם מעודכנים בנושאי כלכלה, שוק ההון ונדל"ן - טריוויה על אירועי השבוע החולף

מערכת ביזפורטל |
נושאים בכתבה טריוויה

כמדי שבוע, אנחנו מעלים כאן טריוויה על אירועי השבוע האחרון בתחום הכלכלי הרחב - מאקרו, שוק ההון, וול סטריט, נדל"ן, ביטוח ועוד. לאור בקשת גולשים, אנחנו מעלים את השאלות גם כטקסט עם תשובות למטה. (אפשר כמובן להפעיל את החידון עצמו בהמשך העמוד). 

טריוויה זו מבוססת על אירועים כלכליים מרכזיים בישראל ובחו"ל בשבוע האחרון, כולל עסקאות מימון, שינויים במחירים, דוחות חברות ומגמות בשוק העבודה. החלק הראשון מציג את השאלות ללא פתרונות, כדי שתוכלו לבדוק את עצמכם. החלק השני כולל את הפתרונות עם הסברים מפורטים, מספרים ודוגמאות, וקישור לכתבה הרלבנטית. 

החידון 

באיזו ריבית אפקטיבית קיבלה קיסטון הלוואת ענק מבנק לאומי?

4%

5%

6%

8%


מה ריבית המשכנתא הממוצעת?

8%

4% צמודה למדד

4%

מעל 5%

מי בעלת השליטה ב-DSIT שמתכננת הנפקה בת"א?

אלביט מערכות

רפאל

התעשייה האווירית

קרן JVP

למה רוכש דירה לפני שנה-שנתיים במבצעי 90/10 עשוי לרצות לבטל את העסקה?

ריבית המשכנתא עלתה

מחירי הדירות ירדו והעסקה כבר לא כלכלית

הבורסה ירדה והוא הפסיד כסף

הקבלנים העלו את המחיר

מי הגדולה ביותר מבין 4 המניות הבאות?

הראל ביטוח

הבנק הבינלאומי

מיטרוניקס

מליסרון

מי הניבה תשואה גבוהה יותר השנה מבין 4 המניות הבאות?

הראל ביטוח

הבנק הבינלאומי

מיטרוניקס

מליסרון

איפה נמצא הג'וב הבא של המפקח על הבנקים, דני חחיאשווילי, אם הוא ינהג בדומה למפקחים בעבר?

באקדמיה

אין ג'וב, הם עוזבים לפנסיה

בבנקים

בעסקים פרטיים

מה יהיה שיעור המכסים הסופי על יבוא מארה"ב?

15%

17%

10%

13%

מה השווי שלפיו ביצעה ארית הנפקה פרטית?

4.3 מיליארד שקל

3.6 מיליארד שקל

5 מיליארד שקל

3 מיליארד שקל

מה גרם לירידות במניית ריטיילורס?

חולשה בדוחות נייקי העולמית

פגיעה ברווחיות בעקבות עלייה חדה בדמי השכירות בקניונים

העלאת הפטור ממע"מ על קניות מחו"ל

תשובות 1 ו-3 נכונות

מה מראה הדוח של שירות התעסוקה על שוק העבודה בנובמבר?

מספר דורשי העבודה דומה למספרם בתקופה שקדמה ל-7 באוקטובר

עלייה בשיעור דורשי העבודה מאשכולות חברתיים-כלכליים גבוהים

ירידה בשיעור דורשי העבודה מהשכבות המוחלשות

כל התשובות נכונות

מה גובה המס שהאוצר מתכוון להטיל על הבנקים?

9%

15%

13%

5%

בכמה ירדו מחירי הרכב החשמלי בארץ בשנה האחרונה?

לא ירדו

כ-50%

כ-30%

אחוזים בודדים

כ-10%