גפן השקעות: חברת הבת אורקה סורג'יקל קיבלה אישור CE לשיווק המוצר שפיתחה
חברת גפן השק מספקת היום חדשות חיוביות למשקיעים מטעם חברת הבת אורקה סורג'יקל שפיתחה פתרון ייחודי להכנת מטופל לניתוח לייזר להסרת משקפיים. גפן דיווח היום כי חברת הבת קיבלה אישור CE מהרשויות הרגולטוריות באירופה לשיווק המוצר.
באמצעות המוצר של החברה ניתן להסיר ביעילות ובעדינות את רקמת הקרנית ללא פגיעה בשכבת המטרה הממוקמת תחת שכבת האפיטל בקרנית. ילוף מדוייק של שכבות האפיטל מאפשר החלמה מהירה מהפרוצדורה והגדלת האפקטיביות והדיוק. לאחר סיום הטיפול, גדלה רקמה האפיטל בצורה מלאה וטבעית ללא צלקות או משקעים.
בחברה מציינים כי מדי שנה מתבצעים בארצות הברית וב-5 המדינות המובילות באירופה כ-3 מיליון ניתוחים להסרת משקפיים באמצעות לייזר עם צמיחה שנתית של 6.5%. הטיפול המקובל היום, מתבצע בעזרת סכין או לייזר היוצרת מתלה בקרנית לביצוע הטיפול ולאחר מכן הקרנית מוחזרת למקומה. תהליך זה הינו מסובך יותר עבור הרופא וכן, המוסרת הקרנית מצטלקתולעולם אינה מתאחה לגמרי.
יריב בר און, מנכ"ל חברת אורקה סורג'יקל, ציין "בעולם קיים טרנד הולך וגובר לחזרה לטיפולים המציעים הסרה יעילה ובטוחה של רקמת הקרנית. המוצר הייחודי שפיתחנו הוא ללא ספק האלטרנטיבה הבטוחה ביותר כיום, ומאפשר הסרה ולקיטה מדויקת של הרקמה וביצוע מהיר ובטוח בתוך כ-8 שניות- דבר המהווה יתרון גדול עבור הרופא והמטופל. עם קבלת אישור ה-CE לשיווק המכשיר באירופה, נוכל לפעול מול מומחים ומרכזים מובילים בתחום".
- 1.אילו ניסויים עשו להר 18/05/2012 22:12הגב לתגובה זואם נשעו ניסויים בבני אדם להראות יעילות ובטיחות עדיפה על פרוצדורות קיימות, אז יש לציינם בכתבה ואם לא נעשו ניסיונות כאלה, אז על סמך מה ההכרזות על יעילות עדיפה ובטיחות עדיפה ?
המניה הישראלית שמזנקת 83%; רוש בולעת את 89Bio בעסקת ענק של עד 3.5 מיליארד דולר
ענקית הפארמה השווייצרית רוכשת את חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית בפרמיה של בין 80% ל-156%; המטרה: לכבוש את שוק התרופות לכבד שומני שפוגע ב-30% מהמבוגרים בעולם המערבי; השוק צפוי לזנק מ-8 מיליארד דולר ל-32 מיליארד דולר עד 2033
כבד שומני ענקית הפארמה רוש הודיעה הבוקר על רכישת חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית 89Bio תמורת 2.4 מיליארד דולר במזומן, עם פוטנציאל להגיע ל-3.5 מיליארד דולר בכפוף לעמידה באבני דרך קליניות. העסקה מעניקה לבעלי המניות של 89Bio 14.50 דולר למניה - פרמיה של 80% על מחיר המניה. בתוספת זכות ערך עתידית (CVR) של עד 6 דולר למניה. במצב של קבלת התמורה המקסימלית הרי שהפרמיה תסתכם ב-156%.
מניית 89Bio מזנקת בכ-83% במסחר בטרום פתיחה. העסקה צפויה להיסגר ברבעון הרביעי של 2025, כאשר 89Bio תיטמע במחלקת הפארמה של רוש.
מטבע לנאסד"ק: סיפור הצלחה ישראלי שנולד מספין-אוף
89Bio נוסדה בינואר 2018 כספין-אוף של ענקית התרופות הישראלית טבע, על ידי קרן ההשקעות OrbiMed Israel עם השקעה ראשונית של 60 מיליון דולר. רם וייסבורד, יוצא טבע ששימש כמנהל בכיר בפיתוח עסקי, עמד מאחורי הקמת החברה וזיהה את הפוטנציאל בתרכובת TEV-47948 שטבע פיתחה אך נטשה.
החברה, שמעסיקה כ-100 עובדים ושומרת על פעילות מחקר ופיתוח בישראל לצד מטה בסן פרנסיסקו, הצליחה לגייס 85 מיליון דולר בהנפקה בנאסד"ק ב-2019 - קפיצת מדרגה משמעותית מההשקעה הראשונית. תחת הנהגתו של המנכ"ל רוהאן פלקאר, לשעבר מנכ"ל Avanir Pharmaceuticals, הצליחה 89Bio להגיע לניסויים קליניים מתקדמים ולגייס מאות מיליוני דולרים נוספים.
בלב העסקה עומדת התרופה pegozafermin, אנלוג ל-FGF21 (גורם גדילה דמוי פיברובלסט 21) שנמצא בשלב III של ניסויים קליניים. התרופה מיועדת לטיפול במחלת הכבד השומני המטבולי (MASH, לשעבר NASH), ופועלת כנגד דלקת, הצטברות שומן בכבד ופיברוזיס. בניסויים הקליניים הראתה התרופה שיפור משמעותי במדדי כבד והפחתת טריגליצרידים גבוהים בדם.
המניה הישראלית שמזנקת 83%; רוש בולעת את 89Bio בעסקת ענק של עד 3.5 מיליארד דולר
ענקית הפארמה השווייצרית רוכשת את חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית בפרמיה של בין 80% ל-156%; המטרה: לכבוש את שוק התרופות לכבד שומני שפוגע ב-30% מהמבוגרים בעולם המערבי; השוק צפוי לזנק מ-8 מיליארד דולר ל-32 מיליארד דולר עד 2033
כבד שומני ענקית הפארמה רוש הודיעה הבוקר על רכישת חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית 89Bio תמורת 2.4 מיליארד דולר במזומן, עם פוטנציאל להגיע ל-3.5 מיליארד דולר בכפוף לעמידה באבני דרך קליניות. העסקה מעניקה לבעלי המניות של 89Bio 14.50 דולר למניה - פרמיה של 80% על מחיר המניה. בתוספת זכות ערך עתידית (CVR) של עד 6 דולר למניה. במצב של קבלת התמורה המקסימלית הרי שהפרמיה תסתכם ב-156%.
מניית 89Bio מזנקת בכ-83% במסחר בטרום פתיחה. העסקה צפויה להיסגר ברבעון הרביעי של 2025, כאשר 89Bio תיטמע במחלקת הפארמה של רוש.
מטבע לנאסד"ק: סיפור הצלחה ישראלי שנולד מספין-אוף
89Bio נוסדה בינואר 2018 כספין-אוף של ענקית התרופות הישראלית טבע, על ידי קרן ההשקעות OrbiMed Israel עם השקעה ראשונית של 60 מיליון דולר. רם וייסבורד, יוצא טבע ששימש כמנהל בכיר בפיתוח עסקי, עמד מאחורי הקמת החברה וזיהה את הפוטנציאל בתרכובת TEV-47948 שטבע פיתחה אך נטשה.
החברה, שמעסיקה כ-100 עובדים ושומרת על פעילות מחקר ופיתוח בישראל לצד מטה בסן פרנסיסקו, הצליחה לגייס 85 מיליון דולר בהנפקה בנאסד"ק ב-2019 - קפיצת מדרגה משמעותית מההשקעה הראשונית. תחת הנהגתו של המנכ"ל רוהאן פלקאר, לשעבר מנכ"ל Avanir Pharmaceuticals, הצליחה 89Bio להגיע לניסויים קליניים מתקדמים ולגייס מאות מיליוני דולרים נוספים.
בלב העסקה עומדת התרופה pegozafermin, אנלוג ל-FGF21 (גורם גדילה דמוי פיברובלסט 21) שנמצא בשלב III של ניסויים קליניים. התרופה מיועדת לטיפול במחלת הכבד השומני המטבולי (MASH, לשעבר NASH), ופועלת כנגד דלקת, הצטברות שומן בכבד ופיברוזיס. בניסויים הקליניים הראתה התרופה שיפור משמעותי במדדי כבד והפחתת טריגליצרידים גבוהים בדם.
