בונוס ביוגרופ: הצלחה מלאה בניסוי הראשון - המניה משתוללת

ד"ר שי מרצקי, צילום: בונוס גרופ
חברת בונוס ביוגרופ -3.13% בונוס ביוגרופ 43.3 -3.13% בונוס ביוגרופ בסיס:44.7 פתיחה:44.7 גבוה:46.2 נמוך:43 תמורה:370,264 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: דיווחה היום (ב') על הצלחה מלאה בניסוי להשלמת חסר עצם בלסת בבני אדם, באמצעות הדור הראשון של שתל חי של עצם אנושית בהזרקה. החברה מדווחת  על הצלחה מלאה שהושגה בשיקום בטוח, מהיר ויעיל של העצם החסרה, בכל אחד מהמשתתפים בניסוי. מדובר בניסוי הקליני הראשון של החברה. המסחר במניה חודש בשעה 16:27, המניה זינקה ב-5.5% וכעת עברה לירידות קלות. 
את התוצאות המעודדות מסרה החברה הישראלית במסגרת הכנס הבינלאומי ה-18 לכירורגיית פה ולסת המתקיים כעת במדריד, ספרד. רק נזכיר כי מדובר בניסוי הקליני הראשון של החברה.
הניסוי הקליני המדובר התבצע בישראל כאשר היעדים הקליניים שעמדו לבחינה הם בטיחות השימוש בשתל עצם בהזרקה ויעילות השימוש להשלמת חסר עצם בלסת. לטובת הניסוי גויסו  20 מטופלים אשר ב-11 מהם בוצעה השתלה של הדור הראשון של שתל עצם בהזרקה, ומבין 9 האחרים, 3 הוצאו מהמחקר, עוד בטרם בוצעה בהם פעולה כלשהי, עקב חוסר התאמה. ל-6 הוצע, לטובתם, להשתתף בניסוי הקליני השני להשלמת חסר עצם בלסת באמצעות הדור השני, המתקדם יותר, של שתל חי של עצם אנושית בהזרקה.
בהיבט של בטיחות השימוש - הודגמה בטיחות מלאה בשימוש. לא נרשם כל אירוע חריג או תופעת לוואי חריגה, אף לא באחד מהמשתתפים בניסוי הקליני הראשון להשלמת חסר עצם בלסת, בשתי ההתוויות של השימוש בדור הראשון של שתל עצם בהזרקה.
בהיבט של יעילות השימוש - בתוך 3 שבועות ממועד השתלת הדור הראשון של שתל העצם בכל אחד מהמשתתפים בניסוי הקליני הראשון, התמלא כל מקום חסר העצם, בעצם חדשה ואיכותית. באותה עת, הגיעה העצם לשיא גובהה, והחל מאותה עת, לא פחת גובה העצם באזור ההשתלה. גובה העצם עלה מכ-4 מ"מ בממוצע לפני ההשתלה, לכ-29 מ"מ בממוצע, לאחר ההשתלה, המבטא הכפלה של גובה העצם המקורית פי 5 בממוצע בעקבות השתלת הדור הראשון של עצם בהזרקה, והגיע במקרים אחדים עד לכ-15 מ"מ, לאחר ההשתלה. לאחר כ-3-2 חודשים ממועד ההשתלה, התגרמה העצם במקום ההשתלה לחוזק המאפיין עצם טבעית.
נפח ההזרקה של הדור הראשון של שתל העצם בהזרקה היה כ-25 מ"ל בממוצע, והגיע במקרים אחדים עד לכ-29 מ"ל, וזאת בהשוואה לחסר עצם בנפח של מ"ל בודדים ביותר, בו ניתן לטפל בדרך המקובלת כיום לשיקום עצם, אשר במקרים רבים, הצלחתה כלל איננה מובטחת. החל מ-6 חודשים לאחר מועד ההשתלה, הוחדרו לעצם הלסת של כל המשתתפים בניסוי הקליני הראשון להשלמת חסר עצם בלסת, שתלי מתכת דנטליים, המשמשים כבסיס להשתלת שיניים. לשם החדרת השתלים הדנטליים, נדרשת עצם לסת בגובה מינימלי של 20 מ"מ.
בד בבד עם החדרת השתלים הדנטליים, נלקחה ביופסיה מעצם הלסת החדשה, בין השאר, לשם בדיקת איכותה. ממצאי הביופסיה הדגימו, כי בעקבות השתלת הדור הראשון של העצם בהזרקה, נמצאה עצם חזקה ואיכותית באזור בו היה חסר בכל אחד מהמשתתפים. עצם זו, תמכה בהצלחה בשתלי המתכת הדנטליים שהוחדרו בה.
בניסוי הודגמה יעילות השימוש בדור הראשון של שתל עצם בהזרקה ברמת מובהקות של למעלה מ-95%. המשמעות של הדגמת מובהקות סטטיסטית כה גבוהה, אף במדגם קטן, הינה כי ההצלחה שהושגה איננה מקרית, אלא איתנה והדירה, ועל כן צפויה לחזור על עצמה גם באוכלוסייה גדולה יותר.
בתמונה: ד"ר שי מרצקי מנכ"ל בונוס ביוגרופ
תגובות לכתבה(18):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 9.
    זה הזמן לברוח הנפילה קרובה
    דוידי 05/12/2016 18:00
    הגב לתגובה זו
    0 2
    הנפיקו בשער זול
    סגור
  • עד מתי
    איציק כהן 26/12/2016 17:56
    הגב לתגובה זו
    0 0
    אתה חושב שעוד יהיו נפילות אחרי ה-8%??
    סגור
  • למה ? אתה רוצה לקנות בזול?
    rubh 06/12/2016 08:28
    הגב לתגובה זו
    0 0
    לפני עליה של 25% אני לא מוכר ! קצת סבלנות , זה כל מה שצריך.
    סגור
  • 8.
    גייסו כסף בשערים נמוכים צפו לנפילה קרובה
    משה 05/12/2016 17:57
    הגב לתגובה זו
    0 1
    שומר כספו ירחק
    סגור
  • גייסו בשער 70.. זה שער נמוך?? (ל"ת)
    טוטי 05/12/2016 19:47
    הגב לתגובה זו
    0 1
    סגור
  • 7.
    תוצאות מדהימות!
    נדהם ונפעם 05/12/2016 16:32
    הגב לתגובה זו
    5 2
    לא ייאמן!
    סגור
  • 6.
    רק מי שמבין קצת את מסלול היסורים הארוך של ניסויים קליני
    פישרקינג 05/12/2016 16:22
    הגב לתגובה זו
    1 5
    יכול לדעת שמי שמתנפל עכשיו על המניה ברעבנתנות-יכול להשאר כבר מחרתיים בלי הנקניקייה אך עם טיפת החרדל שלה...
    סגור
  • חבל בשבילך שאתה לא בפנים. לא נורא.
    מרינברג 05/12/2016 17:51
    הגב לתגובה זו
    1 1
    זאת תגובה של מישהו שאינו מבין.
    סגור
  • 5.
    החברה מגדירה את ההצלחה -"פריצת דרך עולמית" (ל"ת)
    חגי 05/12/2016 16:06
    הגב לתגובה זו
    4 1
    סגור
  • 4.
    בונוס
    איתי 05/12/2016 14:13
    הגב לתגובה זו
    1 1
    מישהו יודע באיזה שעה חוזרים למסחר?
    סגור
  • 16:27 (ל"ת)
    בשעה 05/12/2016 16:12
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • אולי מחר .... (ל"ת)
    חגי 05/12/2016 14:54
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 3.
    מחזורים גדולים
    חגי 05/12/2016 13:16
    הגב לתגובה זו
    6 3
    אתמןל והים עם עליות חדות-אומר משהו על כאלה שיודעים דבר ?
    סגור
  • 2.
    הניםוי לא עמד בציפיות של זמן ואופי הניסוי
    שולי ע.ח. 05/12/2016 12:18
    הגב לתגובה זו
    4 15
    על פי מה שהופיע לנו בניסוי הניסוי לא עמד ביעדים ובציפיות
    סגור
  • קראת את הודעת החברה? קח שיעורים בהבנת הנקרא (ל"ת)
    יש ר א לי 05/12/2016 16:33
    הגב לתגובה זו
    2 0
    סגור
  • 1.
    תוצאות טובות מאוד
    דוד 05/12/2016 12:09
    הגב לתגובה זו
    10 6
    מניית העשור פטנט בלעדי בעולם זה טבע מ"ס 2
    סגור
  • טבע מספר 2???
    רודף צדק 05/12/2016 14:15
    הגב לתגובה זו
    3 2
    אתה מתכוון לנפילה קרובה של 40 אחוז???? חחחחח
    סגור
  • כנראה צודק.. נתחילה ליפול (ל"ת)
    batman 05/12/2016 16:53
    הגב לתגובה זו
    4 0
    סגור