ביוקנסל מגדילה את הסיכוי: ה-FDA אישר שינוי קריטריון ראשי להצלחת הניסוי
חברת הביופרמצבטיקה ביוקנסל מקבוצת כלל ביוטכנולוגיה, מדווחת כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי ה-FDA נעתר לבקשת החברה ואישר את שינוי הקריטריון הראשי להצלחת הניסוי הקליני Phase IIb אותו מבצעת החברה בחולים בסרטן שטחי של שלפוחית השתן, כך שהחברה תתבקש להוכיח מניעת הישנות גידולים סרטניים (גרורות) בלבד.
בכך בעצם מגדילה החברה את הסיכויים להצלחה בניסוי, שכן קודם לשינוי הוגדר הקריטריון הראשי להצלחת הניסוי כהסרה מלאה של הגידול הסרטני יחד עם מניעת הישנות הופעת גידולים סרטניים.
נציין כי הנתון הרלוונטי ביותר לצורך הערכת פעילות התרופהBC-819 בתנאי שוק, הינו מניעת הישנות הופעת הגידולים הסרטניים, המהווה את הבעיה העיקרית בסרטן שטחי של שלפוחית השתן שאינו מגיב לטיפול סטנדרטי.
באפריל 2010 דיווחה ביוקנסל על סיום הטיפול בתרופה BC-819 של החברה בקבוצת חולים ראשונה, שמנתה 18 חולים, ובו הוכיחה כי ב-10 חולים, המהווים כ-56%, הודגמה מניעת הישנות הופעת הגידולים הסרטניים. במסגרת החלטת ה-FDA תדרש החברה להעלות את מספר החולים בניסוי מ-33 ל-39.
הניסוי אותו מבצעת ביוקנסל נועד לבדוק את היעילות והבטיחות של התרופה בשימוש בחולים הסובלים מסרטן שטחי של שלפוחית השתן ואשר לא הגיבו לטיפול סטנדרטי (BCG או כימותרפיה). סרטן שטחי של שלפוחית השתן נחשב כאחד ממחלות הסרטן השכיחות בגברים בגיל מבוגר ונחשב קטלני באם לא מאותר בשלב מוקדם.
התרופה BC-819 של ביוקנסל, פרי פיתוחו ומחקרו של פרופ' אברהם הוכברג מהאוניברסיטה העברית ומייסדה של חברת ביוקנסל, צפויה להתחיל השנה ניסוי קליני (Phase IIb) בסרטן הלבלב, לאחר שדיווחה על הצלחה בניסוי Phase I/IIa. במקביל, נמצאת התרופה גם בניסוי קליני לטיפול בסרטן השחלות (Phase I/IIa).
- 4.אחד העם 19/05/2011 14:18הגב לתגובה זואבל באמת אמרתי לכם. ברכה והצלחה
- ל4 19/05/2011 15:47הגב לתגובה זואז מה ההפסד שנתון לסבול עד שזה יעלה?? נפלה מ290 ל230 מאז שדיברת לרכוש!!
- יוסף 20/05/2011 09:15חברה עם פוטנציאל לרישום פטנטנט עולמי מוגן לשבע שנים יש לקוות להצלחת הניסוי השני . למי שיש סבלנות ואמונה שווה לחכות לתוצאות
- 3.ירון 19/05/2011 12:42הגב לתגובה זומקווה שיעשו שם סדר , כדי שהמוצר הזה יצליח באמת להגיע לשוק ובעיקר לחולים הזקוקים לו.
- 2.כלל ביוטכנולוגיה 19/05/2011 12:19הגב לתגובה זובשינוי צריך 40% הצלחה בלבד, בניסוי הקודם היה 60% ,
- שלב הבא 19/05/2011 12:30הגב לתגובה זוהנפקה פרטית , כלל ביו... מחזיקה כ 34% ותגדיל מעל 50%
- 1.חי 19/05/2011 12:14הגב לתגובה זולדעתי נמצאת כבר על הראדאר של הגדולות. בהצלחה לה.
משקיע סוחר בקריפטו (רשתות)העלימו רווחי קריפטו בעשרות מיליונים - כך חוקרי רשות המסים תפסו אותם
תושב חולון, תושב באר שבע ותושב נצרת נחקרו בחשד להעלמת הכנסות מקריפטו בסך עשרות מיליוני שקלים
במסגרת מבצע חקירות כלל ארצי: תושב נצרת, תושב באר שבע ותושב חולון נחקרו בחשד להעלמת הכנסות מקריפטו בסך עשרות מיליוני שקלים. לא ברור איך אנשים חושבים שרשות המס לא תעלה עליהם. בסוף יש עקבות דיגיטליות ועקבות בכלל ששמים את כל המעלימים בסיכון גדול. השיטה הבסיסית היא מודיעין מהשטח והלשנות. השיטה השנייה היא מעקב דיגיטלי. רשות המסים מתקדמת טכנולוגית וחוקרים שלה יכולים לעלות על כתובות IP מישראל שמשתתפים ונמצאים בפלטפורמות דיגיטליות.
החוקרים גם נמצאים בפורומים, ברשתות ומזהים גורמים חשודים ואז מרחיבים את החקירה גם במישורים נוספים. חוץ מזה, בסוף אנשים רוצים להשתמש בכסף שהרוויחו. זה מחלחל לחשבון הבנק, זה נמשך דרך כרטיסי אשראי, יש סימנים.
יש עוד הרבה דרכי פעולה, כשהיום מדווחת רשות המסים כי במסגרת החקירה התגלה כי לחשוד ששמו איגור שרגורודסקי, תושב חולון, שנחקר על ידי פקיד שומה חקירות מרכז יש דירות ונכסים שלא מוסברים דרך השכר השוטף שלו. מחומר החקירה עולה חשד כי לפיו הוא פעל בזירות מסחר למטבעות וירטואליים בחו"ל בהיקפים גבוהים בשנים 2020 - 2024 ולא דיווח לרשויות המס. כמו כן עולה חשד כי הוא לא דיווח על הכנסות שהיו לו מחברות בחו"ל ובסך הכל התחמק מדיווח על הכנסות בסך עשרות מיליוני שקלים.
שרגורודסקי שגר בחולון מחזיק מספר דירות בבעלותו, ששוויין עולה פי כמה וכמה על פוטנציאל הנכסים שלו בהינתן הכנסותיו המדוחות. נבדק חשד לעבירות על חוק איסור הלבנת הון, בכך שרשם נכס שבו עשה שימוש בעלים על שם אדם אחר. הוא חשוד שהרוויח עשרות מיליונים בקריפטו בלי לדווח לרשות המס.
- טלפון של חשוד יישאר בידי החוקרים לעוד 180 יום
- החשד: העלמת הכנסות משיפוצים ובנייה בסכום של כ-1.5 מיליון שקל
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
העלאות הארנונה ב-2026: האם גם לכם הארנונה תעלה?
המדינה מאשרת חריגות נקודתיות בתל אביב, ירושלים ורחובות, ודוחה מהלכים רחבים יותר. מאחורי המספרים עומד מנגנון עדכון חדש שמחזק רשויות חלשות ומצמצם מרווח תמרון לאחרות
הארנונה לשנת 2026 עולה כמעט בכל הארץ כבר בנקודת הפתיחה. העדכון האוטומטי עומד על 1.626%, והוא נגזר משילוב של ממוצע מדד המחירים לצרכן ומדד השכר במגזר הציבורי. מעבר לזה, משרדי הפנים והאוצר מסכמים בחודשים האחרונים רשימה של אישורים חריגים לרשויות שביקשו לעלות מעל האוטומטי, לצד שורת דחיות שמורידות מהשולחן דרישות משמעותיות.
לתוך המערכת הזו נכנסות
השנה 108 בקשות חריגות שהוגשו מ-96 רשויות. הרוב המוחלט מתמקד בהעלאות, ובמספרים מדובר על 95 בקשות שמכוונות לעלייה. בסך הכול זו תוספת הכנסות מוערכת של כ-250 מיליון שקל, כאשר כ-45-50 מיליון שקל מתוכה צפויים להגיע מהמגזר העסקי. זה כסף שנכנס לקופת הרשות, ולא מעט
ממנו מתגלגל אחר כך גם למחירים של שירותים ומוצרים.
מנגנון העלאה חדש שמציב תקרה ומסננת
השינוי המרכזי הוא לא רק באישור או דחייה של בקשות נקודתיות, אלא במנגנון שמגדיר מי בכלל נכנס למסלול החריג. הכללים מאפשרים העלאה רוחבית של עד 5% מעבר לעדכון האוטומטי, אבל רק לרשות שמציגה צורך פיננסי מוצדק. אחד הסמנים שנכנסו לשיח הוא יחס חובות שעולה על 30% מההכנסות, כמדד שמאותת על לחץ תקציבי.
התוצאה בשטח היא מדיניות הדוקה יותר. פחות מסלולים “יצירתיים”, יותר דרישה להצדקה מסודרת, והרבה פחות מרחב לרשויות שמבקשות לתקן עיוותים היסטוריים בלי להציג מצב תקציבי חריג או תוכנית התייעלות ברורה.
במקביל, במקומות שבהם יש תוכניות הבראה או אזורים חדשים שנכנסים למערך חיוב, המדינה מוכנה לאשר מהלכים רחבים יותר.
- מס חדש: הארנונה עלולה לזנק ב-10% ומעלה ב-2026
- תושבי ירושלים יקבלו החזר ארנונה של אלפי שקלים
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
רמת גן נשארת בלי האישור שבנתה עליו, דחייה שפוגעת בתקציב
ברמת גן מתקבלת דוגמה בולטת לקו המחמיר. העירייה ביקשה העלאה של 7.5% בארנונה העסקית באזור הבורסה. הטענה המרכזית היא עיוות תעריפים שנשאר מהעבר, כשאזור שהיה מזוהה יותר עם תעשייה ותשתיות הפך למרכז עסקי עמוס משרדים, בנקים וחברות טכנולוגיה, אבל התעריפים לא התיישרו בהתאם. מבחינת העירייה, זה מצב שבו עסקים גדולים משלמים לעיתים פחות מחנויות קטנות, למרות פערים ברמת ההכנסות ובשימוש בנכס.
