ביוקנסל מגדילה את הסיכוי: ה-FDA אישר שינוי קריטריון ראשי להצלחת הניסוי
חברת הביופרמצבטיקה ביוקנסל מקבוצת כלל ביוטכנולוגיה, מדווחת כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי ה-FDA נעתר לבקשת החברה ואישר את שינוי הקריטריון הראשי להצלחת הניסוי הקליני Phase IIb אותו מבצעת החברה בחולים בסרטן שטחי של שלפוחית השתן, כך שהחברה תתבקש להוכיח מניעת הישנות גידולים סרטניים (גרורות) בלבד.
בכך בעצם מגדילה החברה את הסיכויים להצלחה בניסוי, שכן קודם לשינוי הוגדר הקריטריון הראשי להצלחת הניסוי כהסרה מלאה של הגידול הסרטני יחד עם מניעת הישנות הופעת גידולים סרטניים.
נציין כי הנתון הרלוונטי ביותר לצורך הערכת פעילות התרופהBC-819 בתנאי שוק, הינו מניעת הישנות הופעת הגידולים הסרטניים, המהווה את הבעיה העיקרית בסרטן שטחי של שלפוחית השתן שאינו מגיב לטיפול סטנדרטי.
באפריל 2010 דיווחה ביוקנסל על סיום הטיפול בתרופה BC-819 של החברה בקבוצת חולים ראשונה, שמנתה 18 חולים, ובו הוכיחה כי ב-10 חולים, המהווים כ-56%, הודגמה מניעת הישנות הופעת הגידולים הסרטניים. במסגרת החלטת ה-FDA תדרש החברה להעלות את מספר החולים בניסוי מ-33 ל-39.
הניסוי אותו מבצעת ביוקנסל נועד לבדוק את היעילות והבטיחות של התרופה בשימוש בחולים הסובלים מסרטן שטחי של שלפוחית השתן ואשר לא הגיבו לטיפול סטנדרטי (BCG או כימותרפיה). סרטן שטחי של שלפוחית השתן נחשב כאחד ממחלות הסרטן השכיחות בגברים בגיל מבוגר ונחשב קטלני באם לא מאותר בשלב מוקדם.
התרופה BC-819 של ביוקנסל, פרי פיתוחו ומחקרו של פרופ' אברהם הוכברג מהאוניברסיטה העברית ומייסדה של חברת ביוקנסל, צפויה להתחיל השנה ניסוי קליני (Phase IIb) בסרטן הלבלב, לאחר שדיווחה על הצלחה בניסוי Phase I/IIa. במקביל, נמצאת התרופה גם בניסוי קליני לטיפול בסרטן השחלות (Phase I/IIa).
- 4.אחד העם 19/05/2011 14:18הגב לתגובה זואבל באמת אמרתי לכם. ברכה והצלחה
- ל4 19/05/2011 15:47הגב לתגובה זואז מה ההפסד שנתון לסבול עד שזה יעלה?? נפלה מ290 ל230 מאז שדיברת לרכוש!!
- יוסף 20/05/2011 09:15חברה עם פוטנציאל לרישום פטנטנט עולמי מוגן לשבע שנים יש לקוות להצלחת הניסוי השני . למי שיש סבלנות ואמונה שווה לחכות לתוצאות
- 3.ירון 19/05/2011 12:42הגב לתגובה זומקווה שיעשו שם סדר , כדי שהמוצר הזה יצליח באמת להגיע לשוק ובעיקר לחולים הזקוקים לו.
- 2.כלל ביוטכנולוגיה 19/05/2011 12:19הגב לתגובה זובשינוי צריך 40% הצלחה בלבד, בניסוי הקודם היה 60% ,
- שלב הבא 19/05/2011 12:30הגב לתגובה זוהנפקה פרטית , כלל ביו... מחזיקה כ 34% ותגדיל מעל 50%
- 1.חי 19/05/2011 12:14הגב לתגובה זולדעתי נמצאת כבר על הראדאר של הגדולות. בהצלחה לה.
בני זוג מתכננים פנסיה, קרדיט: גרוקפנסיה או נכסים: על מה הישראלים מסתמכים יותר בפרישה שלהם?
גברים בטוחים יותר מנשים בתכנון הפנסיוני שלהם, יהודים בטוחים יותר מערבים ורוב הציבור מתכנן להמשיך לעבוד גם אחרי גיל הפרישה: סקר הלמ"ס חושף מה הישראלים חושבים על הפרישה שלהם
פחות ממחצית מהישראלים בטוחים שתכננו היטב את פרישתם מבחינה כספית, כך עולה מנתוני הסקר החברתי של הלשכה המרכזית לסטטיסטיקה לשנת 2024. על פי הממצאים, 46% מהמועסקים ובני הגיל המתקרבים לפרישה סבורים שהם ערוכים כלכלית לשנים שלאחר סיום העבודה. עם זאת, הנתונים מצביעים על פערים בולטים בין גברים לנשים, יהודים לערבים ובין צעירים בתחילת הדרך למבוגרים המתקרבים לפרישה כאשר הנשים והצעירים פחות בטוחים בעצמם.
בקרב הגברים, 49% סבורים שתכננו היטב את פרישתם, לעומת 42% בלבד מהנשים. מנגד, כשליש מהנשים השיבו שהן כלל אינן בטוחות בתכנון הכלכלי שלהן לעתיד, לעומת 30% מהגברים. נראה כי הפער הזה משקף את פערי ההכנסה, ההעסקה והחיסכון הפנסיוני שנצברו לאורך שנות העבודה.
כאשר מבחינים בין צעירים למבוגרים, עולה כי ככל שעולה הגיל ומתקרבים לגיל פרישה, ככה הישראלים יותר בטוחים בתכנון שלהם לפנסיה: בקרב בני 20 עד 44, רק 41% מרגישים שתכננו היטב את פרישתם, בעוד שבקבוצת הגיל 45 עד 64, שיעור זה מטפס ל-51%. גם בקרב בני 65 ומעלה, כמחצית חושבים שתכננו היטב את עתידם הכלכלי.
- 830 אלף שכירים היו אמורים לקבל החזרי מס בשווי 664 מיליון שקל - אך בערעור לבית המשפט העליון ההחלטה בו
- שלושה שיקולים מרכזיים בבחירת קרן פנסיה, ואיך בוחנים אותם נכון
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
בפילוח לפי קבוצת אוכלוסייה, ההבדלים חדים אף יותר: 50% מהיהודים מרגישים בטוחים בתכנון הפיננסי שלהם לעומת 30% בלבד מהערבים. בנוסף, 48% מהנשאלים הערבים השיבו שאינם בטוחים כלל בתכנון, לעומת 27% מהיהודים בלבד.
בשורה למורים - כל מורה יקבל בממוצע 14 אלף שקל; על הפשרה בין המדינה לקרנות ההשתלמות של המורים
עודפים שהצטברו בקרן ההשתלמות של המורים ינותבו להשקעה בתשתיות חינוך ובתי ספר ותשלומים למורים העמיתים בקרן (וגם ליורשיהם)
למי שייך הכסף? בקרנות ההשתלמות של המורים הצטברו סכומי עתק שהיו מעבר להפרשות השוטפות למורים. המורים אמרו "זה שלנו". המדינה אמרה - "זה שלנו". נקבעה פשרה. המורים יקבלו בממוצע כ-14 אלף שקל.
ההסכם הזה נחתם לאחר הליך משפטי ממושך, והוא נוגע לחלוקת העודף הכספי שנצבר בקרנות ההשתלמות של הסתדרות המורים. המתווה גובש בשיתוף עם החשב הכללי, הלשכה המשפטית והממונה על השכר במשרד האוצר, פרקליטות המדינה- היחידה לאכיפה אזרחית ופרקליטות מחוז תל-אביב, רשות שוק ההון, הסתדרות המורים והקרנות, והובא לאישור בית הדין האזורי לעבודה בת"א-יפו.
בשנת 2022 הוגשה על ידי פרקליטות המדינה תביעה נגד קרנות ההשתלמות של הסתדרות המורים במסגרתה נדרשו הקרנות להשיב סך של כ-2 מיליארד שקל לקופה הציבורית. בזמנו האשים משרד האוצר כי קרנות ההשתלמות של המורים "התעשרו שלא כדין על חשבון הציבור." התביעה הזו הגיעה לאחר שהקרנות צברו 3 מיליארד שקלים משנת 1955 שנחשבים עודפים כאשר ההסתדרות תכננה לחלקו ל-165 אלף מורים בסכום של 12 אלף שקלים. כעת הגיעו הצדדים להסדר פשרה שבמסגרתו יועברו למדינה 1.05 מיליארד שקל בגין רכישת זכויות העבר, אשר ישמשו בין היתר לשיקום מערכת החינוך באזורים שנפגעו במלחמת "חרבות ברזל", וכן לקיום הכשרות ופעולות אחרות לצורך שיפור מעמדם של עובדי ההוראה. סכום של כ-2.25 מיליארד שקל יחולק ל-165 אלף עמיתי הקרנות הזכאים וליורשיהם. כמו כן, יחלו הקרנות לרכוש זכויות פנסיה תקציבית לעובדי הוראה היוצאים לשבתון החל משנת הלימודים תשפ״ג (2022-2023) ואילך.
קריאה מעניינת: השכר האמיתי של המורים בישראל: לא נמוך כמו שנדמה לכם
- המדריך המלא למציאת מורה פרטי (שבאמת יעזור לילד שלכם)
- פער של 30% בשכר, 60% עזבו את העבודה: דוח השכר במערכת החינוך
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
חלוקת הכספים תיעשה באופן ממוכן לחשבונות העמיתים או באמצעי תשלום דיגיטליים, בהתאם לנהלים שאושרו על ידי רשות שוק ההון. במקביל, הוחלט לשמור על כרית ביטחון אקטוארית של 4% לפחות, לטובת יציבות הקרנות ורווחת העמיתים בעתיד.
