ה-FDA מזהיר: התרופה של ביוג'ן לטרשת נפוצה גורמת לזיהום מוחי חמור
נציין כי לא מדובר בתרופה, אשר תוצאות הניסוי שלה הוצגו אתמול, אלא בתרופה המתחרה של קופקסון
מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) הודיע היום כי יותר מ-100 מקרים של זיהום מוחי שעשוי להיות קטלני (PML) דווחו בארה"ב בקרב חולים שנטלו את תרופת ה-Tysabri של ביוג'ן (סימול: BIIB).
נציין כי לא מדובר בתרופת ה-BG12, המתחרה של ליקווינימוד של טבע, אשר פרסום תוצאות הניסוי שלה הפילו את מניית העם ב-8.5% בוול סטריט, אלא מדובר בתרופה מהדור הקודם המתחרה של תרופת הקופקסון.
ביוג'ן המייצרת את התרופה עם יצרנית תרופות אירית, אלאן קרופ, הפסיקה באופן זמני את ייצור התרופה ב-2005 לאחר שהתגלו המקרים הראשונים של PML. התרופה חזרה לשוק עם אזהרות מפורטות יותר ב-2006, אף שהחשש מ-PML גרם לירידה במכירות.
- 23.דוד 24/04/2011 13:20הגב לתגובה זוחפסתי עבודה הייתי מעומד לעבוד בטבע בק.שמונה לא התקבלתי קללתי . מעומד לפרוטליקס ולא התקבלתי בגלל מהנדס טכני קטן,קללתי .ארורים
- 22.טרלללה 24/04/2011 09:45הגב לתגובה זולמרות הירידות האחרונות,שווי שוק של טבע מנופח מעבר לכל פרופורציה.
- 21.צדק 23/04/2011 23:42הגב לתגובה זוזה מסביר את המסחר הענק במניה
- 20.אבנר 23/04/2011 22:21הגב לתגובה זודואגים לחברות שלהם, ומפילים את הישראליות,
- 19.סביון 23/04/2011 21:11הגב לתגובה זוקראתי את ההודעה המקורית של ה-FDA והיא ממש לא תואמת לכותרת והתוכן של הכתבה. ה-FDA, בעקבות המידע שקיבל, צמצם את מסגרת הזמן שבמהלכה חולים שלוקחים תרופה זו יכולים לקבל את ה-PML. מדובר באחוז נמוך מאוד אבל בכל זאת יש צורך לדווח על כך. ה-FDA עדיין מאמין ביעילות התרופה ולראייה לא הוריד אותה מהמדפים. שימו לב שהקשר ל-PML כבר היה ידוע והחידוש הוא במסגרת הזמן. עכשיו ההקשר הכללי: זאת התרופה שניתנת בזריקה ולא זאת שניתנת דרך הפה שעליה דווח לפני מספר ימים. זאת שניתנת דרך הפה לא קיבלה אישור FDA עדיין אבל כפי שדווח לאחרונה כנראה שטובה יותר מזאת שטבע פיתחה לאחרונה. לטבע הבשורה הזאת היא מכה קשה מאוד. הם בלחץ גדול כי נראה שהעתיד הוא בלקיחה של התרופה דרך הפה ושם יש להם תרופה נחותה. אני לא מושקע אישית באף אחת מהחברות.
- 18.למה דווקא עכשיו ה F.D.A מפרסם את זה (ל"ת)המבין 23/04/2011 20:43הגב לתגובה זו
- 17.bogii 23/04/2011 20:08הגב לתגובה זותימווכין של ההודעה הזו ולינקים לבחון את מה שהם כותבים, מצאתי לא פעם שהגרגומים לא הכי מדוייקים תנו לציבור הקוראים לקרוא ולשפוט בעצמו
- הנבון 23/04/2011 23:53הגב לתגובה זושמרו על הנייר בלי פניקה
- 16.D 23/04/2011 16:12הגב לתגובה זואני לא מבין כמנכ" ל כגון ינאי לא ידע על חוויה שלילית מהמתחרים שלהם? הוא היה צריך לתת הצהרה חירום, ולא לגמגם. זה נורא. ינאי תביא לצפת. כאן תוכלו למצוא קהל המתאים. טבע היא לאליטה
- 15.מה אתם משחקים במניות... לכו לעבוד !!! (ל"ת)משה 23/04/2011 13:17הגב לתגובה זו
- D 23/04/2011 16:15הגב לתגובה זואתה מבלבל בפורומים. הנה מה שאתם צריכים הליכוד, ישראל ביתנו
- אורי 23/04/2011 14:50הגב לתגובה זומשקיעים מסיקים כי ביוגין לא תקבל אישור FDA לBG 12 בגלל בטיחות שמועות מבפנים
- אהרון 24/04/2011 18:34איפה אתה רואה את ה - 1 אחוז .......
- כתבתי את זה משהו מתחזה לשם שלי חג שמח (ל"ת)אורי האמיתי לא אני 24/04/2011 11:47
- תפסיק לחלום, ולבלבל מוח לאנשים (ל"ת)רועה 24/04/2011 01:08
- ב 23/04/2011 17:04ביאהו פיננסים אין שום סימן לזה.
- קובי 23/04/2011 15:54כל הפחדנים החוצה... תמכרו לנו... נקנה בכייף..........טבע תוציא הודעה בימיים הקרובים... מי שחכם יקנה...
- 14.d&t 23/04/2011 12:54הגב לתגובה זוהדבר המעניין ביותר ברפואה זה מסריח כי הוריד טבע אפילו לא יודע ינאי.אני חושב כי מחיר המניה היום נקבע לא לפי הערך האמיתי של החברה ואת הסיכויים, וסיפורים להתפשט.אנחנו כל האנשים וכל עצבנית. אני רוצה לקרוא מידע אישי על המטרה עם כל הממצאים החיוביים והשליליים.ואת חברת טבע לשבת האנליסט, אשר חייב מיד לתת חוות דעת מקצועית על המתחרים.
- 13.ביונדווקס 23/04/2011 12:43הגב לתגובה זוכשיסימו בקרוב מאד את הניסוי המניה תכפיל את עצמה וזה בטוח
- אולג 24/04/2011 08:37הגב לתגובה זוכניסה,אבל גם מחיר של טבע יהיה מצחיק ביום שלישי לכן .......
- 12.קופקסון - נומרו אונו 23/04/2011 01:32הגב לתגובה זותרופת הטיסברי של ביוג' ן גורמת לדיכוי מערכת החיסון. כתוצאה מכך מתעורר נגיף הידוע כנגיף ,JC המצוי אצל חלק מהחולים (וגם בריאים), וגורם לדלקת חמורה במוח (PML). עד כה דווח על 111 חולים שפיתחו PML ממנה מתו 22. לפני מספר שעות פרסם ה FDA הערת אזהרה. זו מכה קשה לחולים ולביוג' ן.
- אורי 23/04/2011 10:35הגב לתגובה זואם יהיה לי כסף פנוי אני אקנה עוד אני לא פאייאר
- 11.ל-1, " מנהל התרופות האמריקני הודיע היום..." (ל"ת)נגד שורטיסטים 22/04/2011 22:58הגב לתגובה זו
- 10.תיאוריית קונספירציה מעניינת אבל זה מידע חדש (ל"ת)איתן 22/04/2011 22:42הגב לתגובה זו
- 9.אזרח 22/04/2011 21:33הגב לתגובה זועדיף להוציא מידע מהקבר מאשר להכניס לקבר חולים תמימים.
- 8.תימחקו 22/04/2011 21:19הגב לתגובה זוהכסף הלך תנסו לחזק את הדולר שהכסף בטבע לא ימחק מי שזרק דולים וקנה טבע חשב שפישר יוכל חרה אבל פישר הרוויח מפני שהשינוי הוא יותר קטן מ-טבע
- 7.רוני 22/04/2011 21:17הגב לתגובה זואין מה לעשות הFDA אמר את דברו נראה מה יהיה עכשיו
- 6.אצלנו בביוגן חוגגים על הנפילה של טבע (ל"ת)חגיגה 22/04/2011 21:15הגב לתגובה זו
- 5.וואלה !!! 22/04/2011 21:14הגב לתגובה זותחתית
- יום א אין מסחר (ל"ת)רועה 23/04/2011 12:33הגב לתגובה זו
- 4.אני מסכים עם מס 1 מפחדים לירידה חדה יותר (ל"ת)המשקיעים 22/04/2011 21:13הגב לתגובה זו
- 3.אני עובר למשהוא בטוח לטוח ארוך ביוגין טבע לפח (ל"ת)משקיע 22/04/2011 21:11הגב לתגובה זו
- 2.טבע בדרך לשער 10000 לא שווה שקל יותר (ל"ת)לא יעזור 22/04/2011 21:07הגב לתגובה זו
- 1.משקיע 22/04/2011 20:49הגב לתגובה זובמלחמה הזו משתמשים בכל סוגי התחמושת, כדי להציל את השער של טבע
- אתה שוכח שטבע היא הפנסיה של כולנו (ל"ת)מאור 22/04/2011 23:47הגב לתגובה זו
- אלי 23/04/2011 09:55טבע!!..רק על פריגו..
- אלכס 22/04/2011 23:34הגב לתגובה זוסוף סוף.. יש משהו טוב למען טבע. כנראה שטבע באמת יודעת מה לעשותץ
