פלוריסטם עלתה 4.6%: סיכמה בהצלחה את השלב הראשון בניסוי הקליני
חברת הביו-רפואה הישראלית, פלוריסטם, הודיעה היום על תוצאות מסכמות טובות בשלב הראשון של הניסוי הקליני בחולי טרשת עורקים בגפיים תחתונות, בתום שלושה ושישה חודשי מעקב אחר החולים.
במסגרת הניסוי הוזרקו לחולים תאי גזע מהשלייה (PLX-PAD) במרכזי ניסוי בגרמניה ובארצות הברית, ללא קבוצת ביקורת, ובמספר מינונים הולכים וגדלים.
מתוצאות הניסוי עולה כי המוצר של פלוריסטם, תאי הגזע מהשלייה, הינו בטוח לשימוש, משפר את איכות חייהם של החולים ובעל פוטנציאל לריפוי טרשת עורקים בגפיים תחתונות.
במסגרת הניסויף נרשמה הפחתה של 75% בשיעור הקטיעות בקרב המשתתפים בניסוי ביחס לנתונים היסטוריים, כאשר בתום המעקב אחר החולים, נרשמה קטיעה אחת בלבד, שמהווה 3.7% מכלל החולים.
זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם: "תוצאות הניסוי מצביעות על הפוטנציאל של התרופה לעזור למיליוני חולים בשלבים שונים של טרשת עורקים. אנו מחכים להתחלת השלב הבא של הניסוי ומקווים להמשיך לקדם את המוצר בנתיב הקליני עד לאישורו כתרופה לחולי טרשת עורקים".
נציין כי לאחרונה הודיעה פלוריסטם על כך שקיבלה אישור משותף מרשויות הבריאות באירופה (EMA) ובארצות הברית (FDA) להתקדם ישירות לשלב השלישי של הניסוי בתאי גזע מהשלייה בחולים הסובלים מטרשת עורקים חמורה בגפיים. זוהי הפעם הראשונה בה שתי הרשויות מאשרות במשותף מתווה של ניסוי קליני ברפואה תאית.
- 9.פלוריסטם 13/04/2011 19:27הגב לתגובה זו30% וכלום בקושי עולה 2.5% מה קרה ?
- דני 13/04/2011 20:29הגב לתגובה זותבין עוד שבוע - למה התכוון המשורר
- 8.זי זי טופ 13/04/2011 18:15הגב לתגובה זומבית השקעות ידוע תטיס אותה ל3.8$
- 7.גביזון 13/04/2011 16:29הגב לתגובה זובשער 820
- 6.מכרתי רציו 13/04/2011 15:49הגב לתגובה זורווח מובטח
- 5.האוריקול 13/04/2011 15:38הגב לתגובה זותוך חודשים ספורים עליות של עשרות אחוזים עד 5 דולר בנסדק שוה ערך לשער 1700
- 4.כלל ביוטכנולוגיה, 13/04/2011 15:15הגב לתגובה זובסוף שלב 3 לסרטן הדם מתאי גזע
- 3.זיו 13/04/2011 15:14הגב לתגובה זושל תאי הגזע בטיפול בכמעט כל בעיה רפואית קיימת. הפוטנציאל יותר מענק.
- 2.משקיע קטן 13/04/2011 15:02הגב לתגובה זומדובר בהודעה משמחת ומרגשת הנותנת תקווה למאות אלפי חולים. הלוואי שהחברה רק תמשיך לגדול ולפרוח ותביא לנו גאווה ישראלית.
- 1.פלוריסטם 13/04/2011 15:02הגב לתגובה זויגיע ובגדול יום טוב!!!!!!
