פלוריסטם חתמה היום (ב') עם חברה אמריקאית על הסכם שרותי ניסוי לקראת ניסוי שלב 1 במוצר PLX-R18 לטיפול בתאים האחראים לייצור שורות הדם לאחר השתלת תאי מח עצם (HCT) בבני אדם. מניית פלוריסטם משלימה מהלך עליות אדיר של 88% ב-5 החודשים האחרונים, וזאת במחזור של 2.4 מיליון שקל, לעומת מחזור יומי ממוצע של 844 אלף שקל בחודש האחרון.

הניסוי קיבל את אישור ה-FDA  מוקדם יותר השנה וגיוס החולים צפוי להתחיל בתוך מספר חודשים. הניסוי מוגדר רב מרכזי, ללא קבוצת ביקורת, במינונים הולכים וגדלים. במסגרתו תבוצע הערכה של בטיחות ההזרקה לשריר של תאי ה-PLX-R18 ב-30 מטופלים הסובלים מהתאוששות לא מספקת של התאים ההמטופואטיים הנמשכת 6 חודשים או יותר לאחר השתלה של תאי מח עצם. התאים ההמטופואטים המיועדים להשתלה יכולים להתקבל מתורם או מהמטופל עצמו וניתן להפיק אותם ממערכת הדם הפריפריאלית, ממח העצם או מדם טבורי. במקרים מסוימים ההשתלה אינה נקלטת באופן מלא ומשכך החולים חשופים לסיכונים של דימומים, דלקות ותפקוד כללי נמוך. 

זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם: "המידע מניסוי זה יאפשר לנו לבחון את הפוטנציאל של תאי ה-PLX-R18 כטיפול למגוון רחב של התוויות, כולל סוגים שונים של סרטן דם וטיפולי הקרנה הקשורים במחלות דם. לחברה שבחרנו כ-CRO יש ניסיון נרחב בעבודה עם חברות פרמצבטיקה מובילות וחברות ביוטק, בניהול מוצלח של ניסויים קליניים. אנו נרגשים לקראת ההתקדמות בפתיחת אתר הניסוי וגיוס המטופלים". 

מניית פלוריסטם היום:

ובחודשים האחרונים: