בצעד שנוי במחלוקת, נשיא ארצות הברית דונלד טראמפ מתכוון להודיע היום כי שימוש באקמול (הידוע בארה"ב תחת המותג טיילנול) בזמן ההריון עלול להוביל לעלייה בסיכון לאוטיזם. טראמפ צפוי להמליץ לנשים בהריון להיעזר בתרופה רק במקרים של חום גבוה. ההכרזה מסמנת לראשונה התערבות ישירה של הממשל הפדרלי בנושא הרגיש, ומעוררת סערה בקרב קהילת הרפואה והחברות הפארמה. 

על פי הדיווחים, הנשיא יציג גם את התרופה לוקובורין (Leucovorin), המשמשת כיום בעיקר לחולי סרטן ולאנשים הסובלים מחסר בוויטמין B9, כטיפול ניסיוני לילדים המאובחנים על הרצף האוטיסטי. ניסויים קליניים ראשוניים, עם סמיות כפולה (שיטה מחמירה לעריכת ניסויים מדעיים, שמטרתה להפחית במידת האפשר את ההטיות הסובייקטיביות המודעות והבלתי מודעות העלולות לנבוע מכך שהמדען והנחקר יודעים את מטרות הניסוי ואת מרכיביו) בילדים עם אוטיזם הראו שיפורים בדיבור ובהבנה. לפי הדיווח, גורמים ב-FDA בוחנים שינוי בתווית הרשמית של התרופה. 

טבע TTeva Pharmaceutical Industries 2.83%  היא אחת היצרניות המרכזיות של לוקובורין בשוק האמריקאי. לחברה יש גרסה גנרית מאושרת של טבליות, שמופיעה בקטלוג התרופות של ונמכרת בארה״ב תחת קוד רישום NDC רשמי. בנוסף, טבע מופיעה כיצרנית רשומה של המוצר גם במאגרים פדרליים ובקטלוגי תרופות גנריות. עם זאת, היא אינה היצרנית היחידה, לצד טבע פועלות בשוק גם נוספות שמייצרות ומשווקות נוספות של לוקובורין.

הממצאים לגבי לוקובורין חוללו הד רחב בקהילה המדעית והציתו מחדש דיון על מקורות האוטיזם. בעוד שחלק מהמומחים ראו בו מצב בעיקר גנטי ולכן כמעט בלתי ניתן לטיפול, אחרים מצביעים על ראיות חדשות המעידות כי גם גורמים סביבתיים וביולוגיים משחקים תפקיד.

• סערה בארה"ב: קנדי פיטר את כל חברי ועדת החיסונים
• קנדי נגד קוקה-קולה: שינוי בתוכנית הסיוע הפדרלית
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

מי שמוביל בפועל את היוזמה הוא שר הבריאות רוברט קנדי ג’וניור, שיחד עם המאבק בחיסונים, הציב את נושא האוטיזם בראש סדר העדיפויות. קנדי,  עורך דין סביבתי ופעיל ותיק בנושאי בריאות,  ידוע בעמדותיו השנויות במחלוקת סביב חיסונים והגורמים הסביבתיים לאוטיזם. כבר בתחילת השנה הוא התחייב להביא "תשובות" בנושא עד ספטמבר, והמהלך הנוכחי נועד להציג מענה ציבורי להבטחה זו. 

קנדי עובד בצמוד לראש ה-NIH (מכון הבריאות הלאומי) ולמנהל ה-FDA. עם זאת, לפי מקורות בבית הלבן, הוא עצמו היסס בנוגע להצהרה רשמית מפני שימוש באקמול בהריון, גם אם הוא מאמין בקיומו של קשר אפשרי. חלק מהבכירים בממשל סבורים כי המהלך מונע משיקולים פוליטיים ומוקדם מדי מבחינה מדעית, מאחר שהסקירה הספרותית עליה מתבססים עדיין לא הושלמה. 

הנתונים - עלייה דרמטית באבחוני האוטיזם 

המרכז לבקרת המחלות (CDC) פרסם לפני מספר חודשים כי במהלך 2022, 1 מכל 31 ילדים בני 8 אובחן עם אוטיזם, זינוק חד לעומת 1 מכל 150 בשנת 2000. טראמפ וקנדי רואים בכך הוכחה לקיומם של גורמים סביבתיים מסוכנים, בעוד מרבית החוקרים סבורים כי העלייה נובעת בעיקר מהרחבת הקריטריונים לאבחון ומהעלאת המודעות הציבורית. 

• אנבידיה תשקיע 100 מיליארד דולר ב-OpenAI
• חבר הפד מירן מזהיר: הריבית גבוהה מדי ועלולה להוביל לעלייה באבטלה
• תוכן שיווקי צברתם הון? מה נכון לעשות איתו?
• מה מגלה המחקר הארוך בהיסטוריה על אושר?

קנדי עצמו חזר ואמר כי לדעתו הסביבה היא זו שדוחפת את העלייה, אם כי רבים במערכת הבריאות מזכירים שהוא ממשיך לרמוז, בניגוד לראיות המדעיות, שגם חיסונים עשויים לשחק תפקיד. עמדות אלו מוסיפות לנפח את הביקורת כלפיו, ומחדדות את הפער בין הממשל לבין הקונצנזוס המדעי. 

בבסיס ההכרזה עומדת סקירת מחקרים שפורסמה באוגוסט בכתב העת BMC Environmental Health, שנערכה על ידי חוקרים מהרווארד ומאוניברסיטת מאונט סיני. הסקירה קבעה כי ייתכן קשר בין שימוש באקמול בהריון לבין עלייה בסיכון להפרעות נוירו-התפתחותיות, ביניהן אוטיזם. ולמרות שהמאמר הדגיש כי המסקנה אינה חד-משמעית, הוא קרא לשימוש "זהיר ומבוקר, במינון הנמוך ביותר ולפרק הזמן הקצר ביותר, ורק בהכוונה רפואית". 

מחקרים רבים בתחום מבוססים על נתוני תצפית, כלומר, מצביעים על קשר סטטיסטי אך אינם מוכיחים סיבתיות. חלקם אף לא מצאו כל קשר בין השימוש באקמול לבין אוטיזם. וכך הביקורת טוענת שההכרזה הנוכחית מושתת על שיקולים פוליטיים. בחברת Kenvue Kenvue -7.47%   , יצרנית טיילנול שהופרדה מג’ונסון אנד ג’ונסון בשנת 2023, הגיבו בתקיפות. דובר החברה מסר כי "מעל לעשור של מחקר קפדני מאשר שאין כל ראיה אמינה לקשר בין אקמול לאוטיזם", והוסיף כי הימנעות של נשים בהריון משימוש בטיילנול עלול לגרום להן לבחור בתרופות מסוכנות בהרבה. האגודה האמריקאית לגינקולוגיה ומיילדות (ACOG) פרסמה אף היא אזהרה מפני מסקנות פזיזות, והדגישה כי "אין הוכחה ברורה לכך ששימוש סביר באקמול בהריון גורם לבעיות התפתחותיות בעובר". מומחים מזהירים כי השארת חום גבוה או כאבים קשים ללא טיפול עלולה להזיק גם לאם וגם לעובר. 

יוזמות נוספות ומבט קדימה

במקביל להכרזה על טיילנול ולוקובורין, הממשל מקים כתריסר צוותי עבודה שיבחנו כ-30 השערות שונות בנוגע לגורמים האפשריים לאוטיזם. בין היתר, נבחנים חסרים תזונתיים כמו חומצה פולית, חשיפה סביבתית לרעלנים שונים ואף קשרים אפשריים לחיסונים, למרות שרוב הקהילה המדעית דחתה מזמן את ההשערה האחרונה. במכון הבריאות הלאומי (NIH) מתוכנן גם שיתוף פעולה נרחב בתחום מדעי הנתונים, עם חלוקת מענקי מחקר ל-13 קבוצות שונות שיחקרו את מקורות האוטיזם והטיפולים האפשריים. 

בכירי המכון הדגישו כי המהלך אינו אמור להיות מושפע משיקולים פוליטיים, אלא להתבצע בהליך מדעי קפדני – תהליך שצפוי להימשך לפחות שנה נוספת. 

ההכרזה צפויה להצית ויכוח ציבורי ומדעי רחב היקף. בעיני תומכיו של טראמפ, מדובר בפריצת דרך היסטורית בדרך למציאת "הסיבה" לאוטיזם. בעיני מבקריו, זהו ניסיון פוליטי לרכב על חששות ציבוריים באמצעות הצגת קשר מדעי רופף כעובדה. כך או כך, לנשים בהריון נותרות נכון לעכשיו הנחיות רשמיות של מרבית הגופים הרפואיים: ניתן להשתמש באקמול, אך בזהירות, ובתיאום עם רופא. לגבי לוקובורין, מדובר עדיין בתרופה ניסיונית מאוד בתחום האוטיזם, רחוקה מלאשר לשימוש קליני רחב.