בריינסוויי מזנקת 5%: תשיק את ה-DeepTMS השבוע בשוק האמריקני
לאחר אישור ה-FDA לשיווק מכשיר הדגל של חברת בריינסוויי בסוף שנת 2012, נראה כי חברת הביומד מתחילה לראות תוצאות ראשוניות אופרטיביות בשטח. היום (ג') הודיעה בריינסוויי כי היא נערכת לשיווק ראשוני של מוצר ה-DeepTMS לטיפול בדיכאון מז'ורי בארה"ב.
בריינסוויי הודיעה כי היא השלימה את ייצורן של 100 מערכות ראשוניות לטיפול בדיכאון, בסטנדרטים המתאימים לשיווק המוצר, כשבכוונתה להשיק את המכשיר לראשונה בשוק האמריקני בשבוע הקרוב. חשיפתו הראשונה של מכשיר ה-DeepTMS צפויה להערך במסגרת כנס של ה-APA (American Psychological Association) שייערך בסן פרנסיסקו.
מכשיר ה-DeepTMS הינו קסדה מגנטית לגירוי מוחי לשם טיפול במחלות נפש ומוח. בריינסווי ציינה כבר לאחר שקיבלה את אישור ה-FDA לשיווק המכשיר כי היא בוחנת מודלים שונים להתקשרות עם מפיצים ועם רשתות של קליניקות בארה"ב שיאפשרו את שיווק המוצר, זאת מבלי שבריינסוויי תשקיע מההון העצמי שלה לשיווקו.
אמנון גת, סמנכ ל השיווק של בריינסוויי, הגיב להודעת השיווק הראשוני של חברת הביומד: השלמת ההערכות להשקת המערכות שלנו מהווה בשורה למיליוני חולים הסובלים מדיכאון ולמאות מרפאות שמבקשות לרכוש את המערכת שלנו. השוק האמריקני בשל מבחינת הכיסוי הביטוחי והמודעות של הרופאים לטכנולוגיה שלנו, המאפשרת טיפול יעיל לכלל חולי הדיכאון שלא זכו להטבה מטיפול תרופתי. מהיום חולים רבים יוכלו להנות מטיפול יעיל מאוד, אך גם בטוח מאוד שאינו מלווה בתופעות לוואי שונות המתלוות לטיפול התרופתי".
- 2.די מדיקל מספר 2. ככה הסוף שלה יהיה (ל"ת)אמממ 03/05/2013 06:38הגב לתגובה זו
- 1.אזרח 03/05/2013 00:20הגב לתגובה זובעוד פיטוח מוצלח ישראלי בקשר למניה השמיים הם הגבול
מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
- אין AI בלי אנרגיה - האם המהפכה בדרך להיעצר בגלל חסמים באנרגיה?
- מה מאיים על מהפכת ה-AI?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
