טבע נלחמת על הקופקסון: "החשש מגרסה גנרית לפני תפוגת הפטנט הולך וקטן"

ביהמ"ש בניו יורק ידון ב-7 בספטמבר בתביעה שהגישה טבע נגד סאנדוז, מומנטה, מיילן ונאטקו על הפרת פטנטים הנוגעים לתרופת הדגל לטרשת נפוצה

תומר קורנפלד ויונתן גורודישר | 01/03/2011 14:35 (13)

פורסם לראשונה: 14:35 עדכון אחרון: 15:50

הדיון סביב עתידה של תרופת הדגל של טבע, הקופקסון, מגיע לבית המשפט, ועכשיו גם יש תאריך. חברת טבע הודיעה היום כי המשפט על עתידה של התרופה יחל ב-7 לספטמבר השנה בבית המשפט, דהיינו בעוד מעט יותר משמונה חודשים.

חברת טבע הגישה שתי תביעות משפטיות כנגד חברות אשר טוענות כי הצליחו ליצור גרסה גנרית לתרופת הקופסון. התביעה הראשונה הינה נגד החברות מומנטה וסאנדוז והתביעה השנייה כנגד חברת מיילן ונאטקו.

מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר את בקשתן של החברות כחלק מההליך הקרוי Paragraph IV שבו הן מנסות לערער את הפטנטים המגנים על התרופה. כיום הפטנטים על התרופה מוגנים עד שנת 2014 בארצות הברית ועד 2015 באירופה.

בחברת טבע דחו את הטענות והגישו תביעה כנגד החברות, דבר אשר הפעיל 30 חודשי השהייה שבהן היו מנועות החברות מלשווק את הגרסה שלהן לתרופה. תקופה זו הסתיימה לאחרונה אך החברות עדיין לא השיקו את הגרסה שלהן.

תוקף הפטנט של טבע מסתיים ב-25 במאי בשנת 2014. "המשפט צפוי לארוך זמן והשלאה עכשיו היא מה יגמר קודם, המשפט או תוקף הפטנט", כך אמרה היום בתגובה נתלי גוטליב, אנליסטית הפארמה של בית ההשקעות IBI. גוטליב מעריכה שהמשפט יכול להארך כשנתיים ואף מעבר לכך.

בשל התפתחות זו מציינת גוטליב כי "החששות מפני השקת גרסה גנרית לקופקסון לפני תום תקופת הפטנט הולכים וקטנים". גוטליב מעריכה שהחברות לא יבצעו "השקה בסיכון" - יחלו בשיווק התרופות לאחר קבלת אישור ה-FDA אך בטרם יסתיים המשפט. "לחברות יש אפשרות להשיק בסיכון, אולם אין אני מניחה אופציה שכזו, בטח שלא בשלב כה מוקדם כשההליך המשפטי עדיין לא התחיל ואין מספיק אינדיקציות לכיוון שאליו המשפט הולך".

כל הכותרות 24/7 הטלגרם שלנו - תכנים יחודיים

תגובות לכתבה(13):

הגב לכתבה

שם המגיב *

כותרת תגובה *

תוכן התגובה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

12.
בסוף של דבר טבע לא עולה (ל"ת)
צי 02/03/2011 08:04
הגב לתגובה זו
11.
חם או יפת 02/03/2011 01:37
הגב לתגובה זו
כמה שאתה צודק!! הלוואי מהפה שלך. מתאים לטבע כמו כפפה ליד. רכישה של פרוטליקס מדוייקת ומתאימה לטבע בצורה נהדרת. לא התפלא אם פונטיפקס של הורביץ ופאוסט מכרו את מירב החזקותיהם בפרוטליקס ונשארו עם פחות מ 5 אחוז כדי להפוך את הקניה של פרוטליקס ליותר פשוטה מבחינה רגולטיבית. לי אישית עסקה כזו מתאימה כי יש לי המון מניות של טבע ואני חושב שזה יהיה מדהים לטבע ובנוסף יש לי קצת מניות של ביוסל ומתאים לי עסקה שתציף ערך בביוסל ובפרוטליקס.
10.
לחלח 01/03/2011 22:54
הגב לתגובה זו
זה הזמן של טבע לרכוש את פרוטליקס
9.
המניה פורצת ל- 64 דו 01/03/2011 22:28
הגב לתגובה זו
מניית טבע כיום בפחות מ- 51 דולר ... ע" פ אנליסטים שוי השוק כ- 64 דולר ... הצפי הוא 70 דולר למניה ....עכשיו ברור שהתביעה תחסום את המתחרים עד 2014 ... כל מי שעיניו בראשו מבין, זה הזמן לאסוף סחורה
8.
ארי 01/03/2011 18:36
הגב לתגובה זו
דורשים מהנלה לחלק מניות הטבה ולדאוג גם למשקיעה במניה
7.
משהו מבפנים 01/03/2011 18:24
הגב לתגובה זו
חכו להפתעה... המנייה הולכת לטוס צפונה ובגדול....
6.
צחי 01/03/2011 18:11
הגב לתגובה זו
לחברות הנתבעות?
5.
יותם 01/03/2011 17:09
הגב לתגובה זו
ביום אחד יכולה לטוס מעל 100%.
אוהד 01/03/2011 21:05
הגב לתגובה זו
לאישור ה- FDA האמריקני. אני בכל אופן הכנסתי 10K, כי לא ידוע מתי הפריצה...
4.
ינאי 01/03/2011 15:46
הגב לתגובה זו
מה שקורה זה שבתי ההשקעות שומרים את המנייה בכדי לאזן את המעו" ף
3.
חם או יפת 01/03/2011 15:16
הגב לתגובה זו
תגובת ה FDA היתה שמכיוון שהמנגנון על פיו עובד הקופקסון לא מובן כל שינוי ולו הקל ביותר דורש ניסויים קלינים. מצד שני לפני כמה חודשים ה FDA אישר גירסה גנרית ללבונקס שנחשבת גם תרופה מורכבת (אומנם לא כמו הקופקסון אבל עדין) מי שקיבלה אישור היא מומנטה ביחד עם השותפה שלה סנדוז על בסיס טכנולוגית איפיון יוצאת מן הכלל של מומנטה. אז אין לדעת מה יחליט ה FDA. לדעתי ה FDA ינסה לדחות את החלטתו ככול האפשר ויחכה עד פסיקת בית המשפט שאם טבע תזכה אז ל FDA יהיה יותר זמן להחליט מה לעשותבלי שאף אחד יפגע מכך אבל ה FDA לא מאוד צפוי בחלטותיו כך שהערכה הזו לא שווה הרבה.
2.
חם או יפת 01/03/2011 15:10
הגב לתגובה זו
בין הטענה של טבע כלפי ה FDA לבין הדיון בבית משפט על תקפות הפטנט. טבע לא תטען בבית המשפט שזו תרופה מורכבת הדורשת ניסויים אלא שהפטנט שלה על הקופקסון שלה תקף. אם טבע תזכה החברות המתחרות לא יכלו להשיק גרסה גנרית גם אם יקבלו את אישור ה FDA. אם טבע תפסיד החברות עדין יצטרכו אישור שיווק מה FDA ושם טבע טוענת שהקופקסון הוא תרופה מאוד מורכבת ולכן צריך ניסויים קלינים. הטענה של טבע לא רעה בכלל כאשר לטובת טענת טבע עומדת החלטת הFDA לאסור על טבע לשנות את המרכיבים הלא פעילים כך שהנפח של התרופה (הניתנת בהזרקה) יקטן ולכן יכאיב פחות כאשר טענת ה FDA היתה
1.
מאוריציו 01/03/2011 14:50
הגב לתגובה זו
אנו שומעים כל הזמן את המילה קומפקסון אפשר לחשוב כי כל יהבה של טבע זה הקומפקסון. לפי הניתוח שלי זו מניה מאד מאכזבת , צוללת כל הזמן ,והאנליסטים מוצאים רק שלילה בה .במשך 5 שנים שעברו טבע לא נתנה דוידנדים כמו שצריך כיאה למנית הדגל .לאחר כל דו" ח רך נפילות . מניה לא יציבה כלל ללא כל רוחים למשקיעים בה . ניראה לי כי מרבית הדוידנדים מחולקים לגוזרי הקופונים למניהם.....מניה לא טובה...

צילום: pvproductions@freepik

מה הסוד של תושבי מודיעין-מכבים-רעות לאריכות ימים?

תוחלת החיים הממוצעת בעיר היא 87.5 - פער של 4.4 שנים מעל הממוצע הארצי; מחקרים מצביעים על שילוב של גורמים חברתיים-כלכליים, סביבתיים והתנהגותיים, ומצביעים על פערים בין מרכז לפריפריה ובין ישובים יהודיים לערביים

ענת גלעד | 27/12/2025 20:05

נושאים בכתבה תוחלת חיים מודיעין

איפה בישראל קונים עוד 8 שנים של חיים? נתוני הלשכה המרכזית לסטטיסטיקה לשנים האחרונות מציבים את מודיעין-מכבים-רעות בראש רשימת הערים בישראל במדד תוחלת החיים, עם ממוצע של 87.5 שנים. זהו פער של כ-4.4 שנים מעל הממוצע הארצי, שעמד בתקופת המדידה על 83.1 שנים. מאז הבדיקה עלתה תוחלת החיים, על פי ההערכות, בכ-0.7 שנים נוספות. על פי OECD, תוחלת החיים בארץ הגיעה ל-83.8 שנים ב-2023, ונותרה יציבה גם ב-2024-2025 למרות אתגרי המלחמה.

העיר מקדימה ערים כמו רעננה (86.7 שנים), הוד השרון (85.7 שנים), גבעתיים (85.4 שנים) וכפר סבא (85.3 שנים). לעומת זאת, בערים כמו אום אל-פאחם תוחלת החיים היא 78.8 שנים, וברהט 79.8 שנים - פערים של עד 8.7 שנים. הפערים הללו משקפים שילוב של גורמים חברתיים-כלכליים, סביבתיים והתנהגותיים, כפי שמעידים מחקרים עדכניים של ארגון הבריאות העולמי, OECD ומכוני מחקר ישראליים.

ישראל במקום הרביעי העולמי - למרות הפערים הפנימיים

תוחלת החיים בישראל עלתה בשנים האחרונות ל-83.8 שנים ב-2023, מה שמציב את המדינה במקום הרביעי ב-OECD, אחרי יפן (84.5 שנים), שווייץ (84.0 שנים) וספרד (83.9 שנים). אצל גברים תוחלת החיים היא 81.7 שנים בממוצע, ובקרב נשים 85.7 שנים בממוצע - פער מגדרי של ארבע שנים שעקבי עם המגמה העולמית. עלייה זו נמשכה למרות השפעות מגפת הקורונה והמלחמה שהחלה ב-2023, אם כי תמותה עודפת בקרב צעירים (כולל חיילים שנפלו בלחימה) השפיעה מעט על הנתון הכללי.

מחקר מרכז טאוב מציין "פלא ישראלי" - תוחלת חיים גבוהה ב-6-7 שנים מעבר למה שצפוי בהתחשב ברמת עושר, השכלה ואי-שוויון. החוקרים מייחסים זאת לשילוב של תרבות משפחתית חזקה, קהילתיות גבוהה, תזונה ים-תיכונית ומערכת בריאות ציבורית נגישה. עם זאת, פערים פנימיים גדולים חושפים אי-שוויון מבני, בעיקר בין אוכלוסיות יהודיות לערביות ובין מרכז לפריפריה - תופעה שמאיימת לשחוק את היתרון הישראלי בעתיד.

הכסף קובע: 60%-80% מהפערים נובעים ממצב סוציו-אקונומי

מחקרים מהשנים 2024-2025 מאשרים כי גורמים בריאותיים מסבירים רק 10%-20% מהשונות בתוחלת חיים, בעוד 60%-80% מהשונות נובעים מגורמים חברתיים-כלכליים. דוח שנת 2025 של OECD מדגיש הכנסה, השכלה, הוצאות רווחה והשקעות סביבתיות כמפתחות מרכזיים. מחקר ב-JAMA מ-2024 מראה שהפרשי הכנסה מתורגמים לפערים של עד 10 שנים במדינות מפותחות, דפוס דומה לישראל עם מתאם של 0.85 בין אשכול סוציו-אקונומי לתוחלת חיים.

להמשך הכתבה לחץ כאן