טבע מציגה תוצאות חיוביות של תרופת FOCUS אצל בוגרים עם מיגרנה
מחקר זה העריך את היעילות והבטיחות של Fremanezumab לטיפול מונע במיגרנה בקרב מטופלים בוגרים. התוצאות מראות שיפור ברמת המוגבלות ואיכות החיים
חברת טבע מפרסמת היום את תוצאות יעדי הקצה של תרופת המיגרנה FOCUS בקונגרס החמישי של האקדמיה האירופית לנוירולוגיה (EAN). התוצאות החיוביות מראות שיפור ברמת המוגבלות ואיכות החיים מתוך מחקר FOCUS בשלב IIIb הבוחן את Fremanezumab אצל בוגרים עם מיגרנה.
המחקר בחן גם את היעילות של Fremanezumab בחולים שטופלו בעבר בטופירמט או ב- OnabotulinumoxoxA. ההפחתות מתחילת המחקר במספר חודשי המיגרנה הממוצע במהלך תקופת הטיפול בת 12 השבועות היו גבוהות משמעותית עם שני משטרי ה- Fremanezumab בהשוואה לפלצבו בקבוצת משנה זו של חולים.
הפחתת ימי מיגרנה
נתונים על יעילות ותגובות משמעותיות מבחינה קלינית ל-Fremanezumab הראו ירידה במספר הימים הממוצע בחודש של מיגרנה ושיעורי תגובה מתמשכים של מעל 50% במשך שלושה חודשים היו גבוהים יותר באופן מובהק עם Fremanezumab בהשוואה לפלסבו במחקר.
סימפטומים הקשורים למיגרנה
בנתוני מחקר FOCUS שהוצגו ב-EAN, מינונים חודשיים ורבעוניים של Fremanezumab הורידו תסמינים הקשורים למיגרנה – בחילה או הקאות ופוטופוביה ופונופוביה – לעומת פלסבו בקבוצת המחקר.
- טבע מגישה בקשה ל‑FDA לזריקה חודשית לסכיזופרניה
- אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
נכות
ההשפעה של Fremanezumab על נכות הקשורה לכאבי ראש הוערכה באמצעות שאלונים בינלאומיים מוכרים כאשר הוכרו כיעדי קצה במחקר. החוקרים מצאו שיפור משמעותי בכל הנוגע לנכות הקשורה לכאבי ראש בחולים שנטלו את התרופה בהשוואה לחולי פלצבו - עם שני משטרי המינון של Freemezumab - והפחתות מההתחלה בסקירת הנכות היו גבוהות יותר בהשוואה לפלצבו.
איכות החיים
למיגרנה יש השפעה שלילית על איכות החיים, והמחקר בחן את ההשפעה של Fremanezumab על רמות איכות חיים ובריאות הקשורים למיגרנה כיעדי קצה לבחינה. השינויים הממוצעים מנקודת ההתחלה באמצעות שאלוני איכות חיים שנראו בעולם נראו ארבעה שבועות לאחר המינון השלישי. השיפורים נצפו מתחילת המחקר בכל התחומים, והציונים היו גבוהים יותר עם שני משטרי המינון של Fremanezumab בהשוואה לפלצבו.
דיכאון
חולי מיגרנה צפויים לקבל דיכאון פי 2-4 פעמים מאשר בכלל האוכלוסייה. מצב הדיכאון הוערך כיעד קשה של המחקר. שיפורים במצב דיכאון נצפו עם Fremanezumab חודשי לעומת פלצבו, ובמידה פחותה עם המינון הרבעוני.
- קמהדע מאריכה מכרז אספקה בקנדה עד 14 מיליון דולר
- תשובה: "הכלכלה היא המפתח ליציבות אזורית"
- תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
- מיליארד שקל בייבי - עמירם לוין בתשואה חלומית
פרודוקטיביות
פריון העבודה ופגיעה בפעילות הוערכו באמצעות שאלון מקובל בעולם כדי לברר האם ל-Fremanezumab הייתה השפעה חיובית. במהלך 4 השבועות שלאחר המינון השלישי של המחקר, נצפו שיפורים גדולים יותר למשטרי Fremanezumab בהשוואה לפלסבו כשנבחנו היעדרות ונוכחות.
שימוש בתרופות
השימוש בתרופות, ותרופות כאבי ראש חריפות הקשורות ממיגרנה, כגון טריפטנים ותרכובות ארוג, בהתאמה, הוערכו, והתוצאות הראו כי שני משטרי המינון של Fremanezumab הפחיתו באופן משמעותי את השימוש בתרופות כאבי ראש חריפות משני המינים.
מנהלת המחקר של היחידה הקלינית בבית החולים וול ד'ארברון ומכון המחקר (VHIR), ד"ר פטרישיה פוזו רוזיץ', אמרה כי "תוצאות המחקר של FOCUS מדגימות את הפוטנציאל של Fremanezumab בהתייחסות לנטל המיגרנה בקרב אוכלוסיית המטופלים הקשה לטיפול הזו ואני שמחה לראות את הנתונים המוצגים ב-EAN הכוללים תוצאות איכות חיים ומוגבלות, אשר גם השתפרו בחולים אלה אשר יש להם נטל יומיומי משמעותי עקב המיגרנה שלהם".
"מיגרנה היא הגורם השני המוביל של שנים חיו עם נכות ברחבי העולם עם השפעה עמוקה על חולים, משפחותיהם וחברים, ועל החברה כולה. נתונים ממחקר ה- FOCUS חושפים את התוצאות של Fremanezumab על מגוון של מדדים של איכות חיים ונכות, וכן מפגינים הפחתה משמעותית במספר שעות וימי כאב הראש שסבלו החולים ובספקטרום של סימפטומים נלווים", ציין ג'ושוע מ. כהן, MD, MPH, FAHS, מנהל רפואי מוביל למיגרנה וכאבי ראש בטבע.
- 4.Miss Ding Dong 03/07/2019 12:06הגב לתגובה זולמה להשקיע במדע ומחקרים כאשר חז"ל כבר נתנו דעתם על נושא זה (גיטין דף סח עמוד ב). שוחטים דוכיפת עם מטבע הכסף, את הדם מורחים על הראש ובזהירות שלא יכנס לעיניים. תולים את הגופה בפתח הבית ונתקלים בפגר בכל פעם שנכנסים הביתה.
- 3.פיון 02/07/2019 13:13הגב לתגובה זועובדים עלינו. אין לנו מגנזיום במים!
- ע. מ 03/07/2019 06:36הגב לתגובה זוואאאאו בדיוק זה מה שקרה עם האח שלי אחרי ניסיון לכל סוגי תרופות התחיל עם מגנזיום כטיפול מונע .כנראה הצליח
- 2.יאלה טבע (-: הגיע הזמן להתחיל לחזור (ל"ת)הצלף 02/07/2019 11:14הגב לתגובה זו
- כמהין 03/07/2019 11:48הגב לתגובה זויעלה 2אחוז.... ירד 20 אחוז
- 1.ש 02/07/2019 11:10הגב לתגובה זולמחקר קראו פוקוס, לא לתרופה
רשות ניירות ערך. קרדיט: רשתות חברתיותחשד נגד בעלים ומנכ"לים להונאת משקיעים בעשרות מיליוני שקלים
רשות ניירות ערך ורשות המסים מנהלות חקירות גלויות נגד בעלים ומנהלים בחברות פרטיות וציבוריות, בחשד שגייסו כספים ממשקיעים בניגוד לחוק. לפי החשד, ההצעות בוצעו ללא תשקיף, תוך הצגת מצגים מטעים ושימוש בכספי משקיעים למטרות אחרות מהובטח. במקביל נבדקים גם דיווחים
של חברות ציבוריות, שלפי החשד כללו פרטים לא מדויקים על עסקות והסכמים
ארבע שנים לאחר שנעצר, ולמעלה משנתיים מאז סיום החקירה, הפרקליטות הגישה לאחרונה כתב אישום נגד מוטי אברג'יל, לשעבר הבעלים והמנכ"ל של קבוצת הנדל"ן יעדים, ונגד חברות הקבוצה, בגין גיוס לא חוקי של כ־75 מיליון שקל ממאות משקיעים - ללא תשקיף ובמרמה. רצף המקרים האלו מטריד. הונאות משקיעים הפכו לרבות ומתוחכמות. יש בעלים ומנהלים רבים שמגייסים שלא על פי הכללים ונפתחות חקירות שמצליחות לתפוס ולאתר חלק מהכספים. שי הונאות לכאורה בחסות החוק שנופלות בגלל רגולציה לא קפדנית - ראו מקרה סלייס. ויש הונאות רשת - התחזויות לאנשי מקצוע, אנשי פיננסית, בתי השקעות, מתחזים גם לביזפורטל כדי לקבל מכם פרטים, להמליץ לכם לקנות ניירות או לקבל את הכסף שלכם - הסוף תמיד הוא דומה: המשקיעים נשארים בלי כלום.
על פי כתב התביעה נגד מוטי אברג'יל, החברות שבשליטתו משכו-גייסו כספים מ-277 משקיעים, באמצעות הסכמי הלוואה שנשאו ריבית חריגה של 7% ועד 33%. בפרקליטות טוענים כי מדובר בהסכמים שנשאו מאפיינים מובהקים של ניירות ערך - ולכן חלה עליהם חובת פרסום תשקיף, חובה שלא קוימה.
קבוצת יעדים פעלה במקביל בכמה מישורים: מכירת קורסים והכשרות בתחום הנדל"ן, שיווק קרקעות חקלאיות, וגיוס כספים ממשקיעים פרטיים. לפי האישום, אברג'יל פרסם ברשתות החברתיות תוכן שיווקי על רכישת קרקעות ופעילות נדל"נית, אך בפועל פניות שהתעוררו בעקבות הפרסומים שימשו כדי להציע למתעניינים להעמיד הלוואות לקבוצה - ולא להשקיע בעסקות קרקע כפי שהוצג כלפי חוץ.
ברשות ניירות ערך זיהו את הפעילות כבר במהלך התקופה, והתריעו בפני אברג'יל כי מדובר בגיוס המחייב תשקיף וכי עליו לחדול מהפעילות לאלתר. ואולם לפי כתב האישום, הגיוסים נמשכו גם לאחר ההתראות.
- רשות ני"ע מזהירה: כך תזהו הונאות השקעה בעידן ה-AI
- ״בחברות הנדל״ן היזמי המספרים נראים טוב, אבל העודפים עלולים להיות מנופחים״
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
כתבה מעניינת: יועץ מס זייף מסמכי מילואים כדי לחמוק מתשלום מס - יצא ל"שרת" בעזה מהבית

60 מיליון שקל: מור נכנסת לאפקון עם השקעה בהקצאה פרטית
סך הגיוס מגיע לכ-74 מיליון שקל, יחד עם הפניקס, מנורה, ספרה ואלטרנטיב שהעמיקו השקעה
קבוצת אפקון אפקון החזקות 4.34% , שפועלת בתחומי ההנדסה, האנרגיה, התעשייה והתשתיות בישראל ובשווקים בינלאומיים, מדווחים על מהלך שמכניס לחברה משקיע מוסדי חדש. מור בית השקעות מור השקעות 0.11% משקיעה כ-60 מיליון שקל באפקון החזקות במסגרת הקצאה פרטית של מניות, ובכך נכנסת לראשונה להשקעה בקבוצה. מבחינת השוק זה עוד סימן לכך שהחברה מצליחה למשוך גופים גדולים לעסקאות ממוקדות, בלי רעש מסביב. ההשקעה מביאה את מור להחזקה של כ-3.8% מהונה של אפקון, ובמקביל היא מקבלת גם אופציות שעשויות להגדיל את האחזקה בהמשך. במילים פשוטות, זה מהלך שמתחיל בנתח קטן יחסית, אבל משאיר למור דלת פתוחה להגדיל נוכחות אם התנאים יתאימו.
במקביל למניות, יוקצו למור אופציות לפי שווי חברה של כ-2.120 מיליארד שקל. אופציות הן זכות לרכוש מניות בעתיד במחיר שנקבע מראש, ואם ימומשו מור צפויה להפוך לבעלת עניין באפקון. בעל עניין זה גוף שמחזיק נתח מהותי מהחברה ומגיע איתו גם סט חובות דיווח רחב יותר, ככה שהכניסה כבר הופכת ליותר מסתם השקעה נקודתית. להקצאה הפרטית הצטרפו גופים מוסדיים נוספים ובהם הפניקס, מנורה, ספרה ואלטרנטיב בית השקעות, כך שסך המזומן שייכנס לאפקון במסגרת המהלך יעמוד על כ-74 מיליון שקל. בשורה התחתונה, אפקון מקבלת הזרמת הון לא קטנה, וגם מחזקת את השורה של השמות שמופיעים לצידה.
מפת בעלי העניין והשליטה בקבוצה ומי ילווה את העסקה
עם מימוש האופציות, מור צפויה להצטרף כבעלת עניין נוספת בקבוצת אפקון, לצד הפניקס שמחזיקה בכ-7% מהחברה, מגדל עם כ-6% ומנורה עם כ-6%. מעל כולם נמצאת משפחת שמלצר, בעלת השליטה בקבוצה, עם כ-63% מההון. בפועל, מדובר בהרחבה של מעגל הגופים המוסדיים סביב החברה, תוך שמירה על שליטה ברורה אצל בעלת השליטה. זה מהלך שמוסיף עוד שכבת תמיכה פיננסית, אבל לא מזיז את מרכז הכובד של השליטה. בגלל זה ההקצאה נתפסת כמהלך ממוקד שמחזק את החברה בלי להפוך את המבנה שלה על הראש.
החתמים שליוו את העסקה הם רוסאריו קפיטל ומנורה מבטחים חיתום. מבחינת החברה, זה עוד מהלך שמסדר לה אוויר קדימה ומחזק את החיבור עם המוסדיים שמלווים אותה גם בסבבים כאלה.
- מנדל״ן לחשמל: אפקון ונמקו ישקיעו עד 185 מיליון דולר במיזם אנרגיה בארה"ב
- קבוצת אפקון עם מיקוד מחדש; ה-EBITDA צמח ב-31%
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
באפקון מציגים את המהלך כחלק מהכיוון הכולל של הקבוצה, ומדווחים שההשקעה משקפת הבעת אמון בפעילותה של אפקון, באסטרטגיית הצמיחה שלה ובפוטנציאל ארוך הטווח של הקבוצה. בחברה מדגישים בעיקר את הפן של שותפות והמשך צמיחה, ולא רק את המספרים היבשים.
