כן-פייט מזנקת 11%: שיפור של 118% בתפקוד מיני בניסוי פרה-קליני

חברת הביומד מפתח-תקווה תאיץ את תוכנית הפיתוח לתרופת ה-CF602 ומתכוונת להגיש בקשה לביצוע ניסויים קליניים ל-FDA
אבי שאולי | (8)
נושאים בכתבה כן-פייט

כן פייט ביופרמה פרסמה את נתוני תוצאות היעילות שהתקבלו בניסויים הפרה-קליניים שהתקיימו בתרופת ה-CF602, מהן עולה כי תרופת החברה שיפרה ב-118% את התפקוד המיני תוך השגת פרופיל בטיחותי מצוין לטענתה. המחקרים נערכו על-ידי גוף בלתי תלוי והנתונים הסופיים התקבלו בחברה.

עם השלמתם של ניסויים פרה קליניים אלו תפעל כן פייט לקדם ולהאיץ את תוכנית הפיתוח לתרופת ה-CF-602, ובכוונתה לאחר סיום הניסויים הפרהקליניים יהיה להגיש בקשה לביצוע ניסויים קליניים (IND) ל-FDA האמריקני לקראת כניסה לניסוי קליני שלב I.

תרופת ה-CF602 נבדקה במודלים של חולדות סכרתיות, אשר בדומה לחולי סכרת, סובלים מבעיות בתפקוד מיני. התוצאות הצביעו על שיפור של 118% בקבוצה שטופלה ב-CF602 לעומת קבוצת הפלצבו. נתונים אלו דומים לאלו שהתקבלו בתרופת ה-Sildenafil (ויאגרה) במחקרים פרה-קליניים. בנוסף, ביצועה של אנליזה פתולוגית הראתה כי הטיפול בתרופת ה-CF602 שיפר בצורה ניכרת הן את רקמת השריר והן את הרקמה המצפה את כלי הדם כתלות במינון, תוצאות שהובילו לשיפור בתפקוד המיני.

תרופת ה-602CF הינה תרכובת אלוסטרית, הנקשרת לקולטן לאדנוזין מסוג A3 ומשנה את מבנהו, כך שהקולטן יהיה זמין יותר לקישור של האדנוזין הטבעי בגוף.

תגובות לכתבה(8):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 6.
    7$ , נסחרת 3.3$ , פרמיה 110% (ל"ת)
    H.C , המלצת קניה 30/01/2015 10:15
    הגב לתגובה זו
  • 5.
    עשר ועשרה 27/01/2015 17:06
    הגב לתגובה זו
    מלא פיתוחים במקביל , חברה עם פוטנציאל ענקקקק שווה השקעה לתווך ארוך
  • 4.
    AMER 27/01/2015 16:36
    הגב לתגובה זו
    אני מחזיק מזה שנתיים בכמות נכבדת....ולא אמכור כל עוד לא אעשה את הרווח 100% מהקרן...זה יגיע לקראת מאי יוני
  • 3.
    יותם 27/01/2015 15:15
    הגב לתגובה זו
    משקיעים מטומטמים
  • 2.
    מה זה שיפור 118% ? (ל"ת)
    meunian 27/01/2015 14:54
    הגב לתגובה זו
  • שהזקפה התקשתה פי 2.18 = קשה קשה (ל"ת)
    אץ 29/01/2015 12:44
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    ליאור 27/01/2015 14:52
    הגב לתגובה זו
    מי מכם שהקשיב לי וקנה כן פייט בנפילות של יום ראשון מורווח כבר יותר מ 15 אחוז ב 3 ימי מסחר !!! לא מאמינים ? -הצטרפו אליי ואל חבריי לפורום "ביומד" בפייסבוק ותראו במו עיניכם... כולם כאחד מוזמנים !
  • קשקשן מפוזיציה (ל"ת)
    Schooner 27/01/2015 21:41
    הגב לתגובה זו
ביומד
צילום: iStock
בועה

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים

TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?



מנדי הניג |
נושאים בכתבה בועה ביוטק

שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.

שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.

121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה

TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.

לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.

הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.