טבע חוטפת אזהרה: ה-FDA איתר פגמים במפעל לייצור תרופות אוראליות בירושלים
ענקית הגנריקה הישראלית, חברת טבע, קיבלה מכתב אזהרה ממנהל התרופות והמזון האמריקני (FDA). עיקרי המכתב נוגעים לכשלים שנמצאו בספטמבר האחרון במפעל לייצור תרופות אוראליות בירושלים, עת ביקרו נציגי ה-FDA במפעל.
בסוף חודש ינואר (31 לחודש) קיבלה כאמור טבע מכתב אזהרה מה-FDA. תוכנו של המכתב מתייחס למספר פגמים הקשורים לנהלי דיווח ולמערכות המעבדות במפעל שבירושלים.
מכתב האזהרה של ה-FDA לא הגביל את ייצור או שילוח מוצרי המפעל בירושלים. עם זאת, עד אשר תטפל החברה בכל הנושאים הנזכרים במכתב לשביעות רצון ה-FDA עלול להתעכב אישורם של מוצרים הממתינים לאישור
המיודעים ליצור במפעל זה. בנוסף, ה-FDA מאיים לאסור על ייצוא לארה"ב של מוצרים המיוצרים במפעל.
- 13.John 05/02/2011 12:37הגב לתגובה זוThese are usually the results of a plant manager who is pushing quantities to the US market instead of supporting quality. This sad situation affects not only TEVA' s but also the Israel' s reputation.
- 12.אריק.מ 04/02/2011 13:13הגב לתגובה זוזו הבעיה של המשקיעים הם לא מבדילים בין טפל לעיקר, היו אי סדרים במפעל טבע טיפלה בהם הסיפור נגמר.לחברה בגודל של טבע יש את כל המשאבים והניסיון לטפל במצבים כאלה, סיכונים יש אבל זה לא אחד מהם.
- 11.Hannah 04/02/2011 08:39הגב לתגובה זוThis is totally incorrect FDA warned TEVA against problems only related to veterinary drugs not medicines to be used by Humans only medicines used for pets!!!
- 10.טבעי 03/02/2011 19:59הגב לתגובה זוחכו לדוח בים שני הוא יהיה מעולה
- 9.PLX - 25 לפברואר 03/02/2011 17:32הגב לתגובה זו25 לפברואר היום בו יודיע מנהל התרופות והמזון ה FDA האם הוא מעניק אישור לתרופה למחלת הגושה לפרוטליקס,אם אכן יתן אישור המניה תהיה בהפסקת מסחר ותעלה חזק לכיוון שער 15$ . מחירי היעד יעלו בהתאם.
- 8.מיועדים (ל"ת)יר 03/02/2011 14:20הגב לתגובה זו
- 7.טבעוני 03/02/2011 12:49הגב לתגובה זוהיות ואני מאמין במניה ובחברה -ובטוח באיתנותה , נקנו מניות בעוד 30 K.סוף שבוע נעים לכולם.
- 6.מאזן טבע 03/02/2011 11:39הגב לתגובה זוכל ביו....מציאה !!!
- 5.אבי 03/02/2011 10:08הגב לתגובה זוישנם משקיעים שכבר רוצים לממש לפני הידיעה ,אינם מעוניינים לקחת סיכון. אני מאמין שהחברה תקבל את האישור,זו חברה מעולה אך ראינו מה כבר קרה לחברה שלא קיבלה אישור...התרסקות מוחלטת. לדעתי היא תרד לשער 8.5 ואז תעלה עם האישור..... בהצלחה ** זו דעתי האישית ואין בה כל המלצה
- 4.טבעוני 03/02/2011 10:07הגב לתגובה זולקרוא מבין שמאוקטובר חלפו 4 חודשים והתיקונים כבר נעשו.
- 3.טבע עם הפנים למטה 03/02/2011 10:03הגב לתגובה זוזו רק ההתחלה. וינאי עוד מדבר על מנהיגות ורוצה להיות פה מנהיג
- 2.טבע - תצלול 03/02/2011 10:03הגב לתגובה זוטבע - הכשלים מתגלים
- 1.איתן 03/02/2011 09:48הגב לתגובה זועוד כמה ימים האישור של ה FDA מגיע, אין מצב שהיא ופייזר לא יקבלו את האישור!!!
- מהפה שלך לבורא עולם אל יאוש (ל"ת)אורי 03/02/2011 15:08הגב לתגובה זו
ארדואן טורקיה (X)המהפך הטורקי: ארדואן נוטש את פוטין לטובת טראמפ? עסקאות ענק בין המדינות
פגישת פסגה בניו יורק, הסכמי אנרגיה חסרי תקדים, ומשחק כפול מסוכן בין וושינגטון למוסקבה
טורקיה מתכננת לחתום כבר בשבוע הבא על שורת עסקאות אנרגיה חדשות עם ארצות הברית, גם על מנת לחזק את יחסיה עם וושינגטון בזירה הביטחונית והגיאו-פוליטית. ההסכמים, על פי התקשורת האמריקאית צפויים לכלול התחייבויות לרכישת כמויות נוספות של גז טבעי נוזלי (LNG) אמריקאי, כחלק ממהלך רחב יותר של גיוון מקורות האנרגיה של אנקרה, שמטרתו להפחית את התלות במקורות מסורתיים ולחזק את הביטחון האנרגטי של המדינה. עסקאות אלה, שייחתמו על רקע המתיחות הגלובלית בשוקי האנרגיה, עשויות להגיע להיקף של 15 מיליארד מטר מעוקב בשנה עד 2028, ויכללו שותפויות עם ענקיות אמריקאיות כמו צ'נייר אנרג'י (Cheniere Energy).
במקביל, נשיא טורקיה רג'פ טאיפ ארדואן צפוי להיפגש עם מקבילו האמריקאי דונלד טראמפ בשולי עצרת האו"ם בניו יורק בסוף ספטמבר, פגישה שעשויה לסמן עידן חדש ביחסים הדו-צדדיים. לאחר שנים של מתיחות סביב רכישת מערכות נשק רוסיות כמו S-400 והדעות המנוגדות על סוריה. ההתקרבות הזו היא מהלך אסטרטגי מצד ארדואן, שמנסה לנווט בין כוחות גלובליים מתחרים. הפגישה, שצפויה להתמקד בנושאי אנרגיה וביטחון אזורי, מגיעה על רקע לחץ אמריקאי להפחתת התלות הרוסית באנרגיה, כפי שטראמפ דוחף מאז תחילת כהונתו השנייה. ארודאן מספק לו כאן מתנה גדולה, וזה יחזק את כוחה של טורקיה מול ארה"ב. לא הכי טוב לישראל, במילים עינות.
בין רוסיה לארה"ב - מאזן עדין
טורקיה מוצאת עצמה בעמדה מורכבת, כשחקנית מרכזית בשוק האנרגיה הגלובלי, המנסה לשמור על איזון דיפלומטי-כלכלי בין שתי מעצמות יריבות. מצד אחד, רוסיה נותרה ספקית מרכזית: לפי נתוני הרגולטור הטורקי, היא סיפקה כ-41% מיבוא הגז של טורקיה בשנת 2024, עם עלייה מתחילת השנה. צינור הטורקסטרים (TurkStream), שמספק גז רוסי ישירות לאנקרה, ממשיך לשחק תפקיד קריטי, במיוחד על רקע הסנקציות המערביות על מוסקבה. מצד שני, ארה"ב הפכה לספקית LNG מובילה, עם עלייה כמעט כפולה במשלוחים בין 2020 ל-2024, ועלייה נוספת ל-44% מנתח היבוא ברבעון הראשון של 2025. ההסכם החדש מגדיל עוד יותר את היקף משלוחי הגז ויוצר תלות וקשר כלכלי חזק בין המדינות.
המדיניות הכפולה הזו משקפת את האסטרטגיה של ארדואן: שמירה על יחסים יציבים עם רוסיה, שממשיכה לבנות את תחנת הכוח הגרעינית Akkuyu, פרויקט ענק בשווי 20 מיליארד דולר שצפוי לספק 10% מצריכת החשמל הטורקית עד 2030 ובמקביל התקרבות לוושינגטון. טראמפ, שדורש ממדינות נאט"ו לצמצם רכישות אנרגיה רוסיות, רואה בטורקיה שותפה פוטנציאלית במאמץ זה, במיוחד לאור תפקידה כגשר אנרגטי לאירופה. עם זאת, טורקיה אינה מתכננת לנתק את הקשרים עם מוסקבה; להיפך, היא בוחנת אפשרויות להפוך למרכז עיבוד ואחסון LNG מרוסיה, מה שיאפשר לה להרוויח מהסנקציות המערביות.
- סערה פוליטית חדשה בטורקיה: מעצר ראש עיריית בייראמפשה באיסטנבול
- "הבייבי" של ארדואן - Togg מתכננת לכבוש את אירופה עם רכבים חשמליים
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
שיתופי פעולה גרעיניים
בנוסף לגז, טורקיה בוחנת אפשרויות חדשות בתחום הגרעין, שם היא משלבת בין שותפויות קיימות לבין הזדמנויות חדשות. לצד הפרויקט הרוסי באקויו, אנקרה מעוניינת לשלב חברות אמריקאיות בהשקעות בתחנות גרעיניות קטנות מודולריות (SMR - Small Modular Reactors). טכנולוגיה זו, שנחשבת זולה, מהירה להקמה ובטוחה יותר מתחנות גרעיניות מסורתיות, תואמת את תוכנית טורקיה להגיע ל-20 ג'יגה-וואט קיבולת גרעינית עד 2050, כולל 5 ג'יגה-וואט מסוג SMR.
