טבע חוטפת אזהרה: ה-FDA איתר פגמים במפעל לייצור תרופות אוראליות בירושלים

ה-FDA איים לעכב את אישורם של כמה מוצרים וכן לאסור את הייצוא לארה"ב. בטבע סבורים כי מרבית הפגמים קיבלו מענה
לירוי פרי | (14)

ענקית הגנריקה הישראלית, חברת טבע, קיבלה מכתב אזהרה ממנהל התרופות והמזון האמריקני (FDA). עיקרי המכתב נוגעים לכשלים שנמצאו בספטמבר האחרון במפעל לייצור תרופות אוראליות בירושלים, עת ביקרו נציגי ה-FDA במפעל.

בסוף חודש ינואר (31 לחודש) קיבלה כאמור טבע מכתב אזהרה מה-FDA. תוכנו של המכתב מתייחס למספר פגמים הקשורים לנהלי דיווח ולמערכות המעבדות במפעל שבירושלים.

מכתב האזהרה של ה-FDA לא הגביל את ייצור או שילוח מוצרי המפעל בירושלים. עם זאת, עד אשר תטפל החברה בכל הנושאים הנזכרים במכתב לשביעות רצון ה-FDA עלול להתעכב אישורם של מוצרים הממתינים לאישור

המיודעים ליצור במפעל זה. בנוסף, ה-FDA מאיים לאסור על ייצוא לארה"ב של מוצרים המיוצרים במפעל.

תגובות לכתבה(14):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 13.
    John 05/02/2011 12:37
    הגב לתגובה זו
    These are usually the results of a plant manager who is pushing quantities to the US market instead of supporting quality. This sad situation affects not only TEVA' s but also the Israel' s reputation.
  • 12.
    אריק.מ 04/02/2011 13:13
    הגב לתגובה זו
    זו הבעיה של המשקיעים הם לא מבדילים בין טפל לעיקר, היו אי סדרים במפעל טבע טיפלה בהם הסיפור נגמר.לחברה בגודל של טבע יש את כל המשאבים והניסיון לטפל במצבים כאלה, סיכונים יש אבל זה לא אחד מהם.
  • 11.
    Hannah 04/02/2011 08:39
    הגב לתגובה זו
    This is totally incorrect FDA warned TEVA against problems only related to veterinary drugs not medicines to be used by Humans only medicines used for pets!!!
  • 10.
    טבעי 03/02/2011 19:59
    הגב לתגובה זו
    חכו לדוח בים שני הוא יהיה מעולה
  • 9.
    PLX - 25 לפברואר 03/02/2011 17:32
    הגב לתגובה זו
    25 לפברואר היום בו יודיע מנהל התרופות והמזון ה FDA האם הוא מעניק אישור לתרופה למחלת הגושה לפרוטליקס,אם אכן יתן אישור המניה תהיה בהפסקת מסחר ותעלה חזק לכיוון שער 15$ . מחירי היעד יעלו בהתאם.
  • 8.
    מיועדים (ל"ת)
    יר 03/02/2011 14:20
    הגב לתגובה זו
  • 7.
    טבעוני 03/02/2011 12:49
    הגב לתגובה זו
    היות ואני מאמין במניה ובחברה -ובטוח באיתנותה , נקנו מניות בעוד 30 K.סוף שבוע נעים לכולם.
  • 6.
    מאזן טבע 03/02/2011 11:39
    הגב לתגובה זו
    כל ביו....מציאה !!!
  • 5.
    אבי 03/02/2011 10:08
    הגב לתגובה זו
    ישנם משקיעים שכבר רוצים לממש לפני הידיעה ,אינם מעוניינים לקחת סיכון. אני מאמין שהחברה תקבל את האישור,זו חברה מעולה אך ראינו מה כבר קרה לחברה שלא קיבלה אישור...התרסקות מוחלטת. לדעתי היא תרד לשער 8.5 ואז תעלה עם האישור..... בהצלחה ** זו דעתי האישית ואין בה כל המלצה
  • 4.
    טבעוני 03/02/2011 10:07
    הגב לתגובה זו
    לקרוא מבין שמאוקטובר חלפו 4 חודשים והתיקונים כבר נעשו.
  • 3.
    טבע עם הפנים למטה 03/02/2011 10:03
    הגב לתגובה זו
    זו רק ההתחלה. וינאי עוד מדבר על מנהיגות ורוצה להיות פה מנהיג
  • 2.
    טבע - תצלול 03/02/2011 10:03
    הגב לתגובה זו
    טבע - הכשלים מתגלים
  • 1.
    איתן 03/02/2011 09:48
    הגב לתגובה זו
    עוד כמה ימים האישור של ה FDA מגיע, אין מצב שהיא ופייזר לא יקבלו את האישור!!!
  • מהפה שלך לבורא עולם אל יאוש (ל"ת)
    אורי 03/02/2011 15:08
    הגב לתגובה זו
בצלאל סמוטריץ
צילום: ועדת הכספים

"לא ייתכן שלאומי הגיע לשווי 100 מיליארד על חשבון הציבור"

שר האוצר מציג את מתווה התקציב - הוא רומז להעלות את המסים על הבנקים או להפחית את הרווחים שלהם לטובת רווחת הציבור:  "בנק ישראל גרם לעלית רווחי הבנקים מ-8 מיליארד שקל ל-30 מיליארד בשנה. זה לא ייתכן" 

צלי אהרון |
נושאים בכתבה בצלאל סמוטריץ'

שר האוצר וצוות המשרד, לצד מנהל רשות המסים, הכלכן הראשי ובכירי המשרד מציגים כעת את מתווה התקציב לשנה הבאה. זה עדיין לא המספרים (נעדכן בהמשך), אבל המסר ברור - המילואימניקים במרכז, המסים לציבור צפויים לרדת; הבנקים על הכוונת. "מי שמשרת מקבל הרבה יותר וזה הכי צודק", אומר בצלאל סמוטריץ', שר האוצר, "אנחנו נוריד מסים לאדם העובד. אנחנו נעשה את זה תוך שמירת המסגרות התקציביות, תוך הטלת מס רכוש ומסים נוספים שצריך להעלותם". 

"הורדת מס הכנסה מעודדת צמיחה. יש תוכנית מפורטת של הורדת מסים. 20% מאוכלוסיית ישראל משלמת 80% מנטל המס. אנחנו נוריד את  נטל המסים ונגדיל צמיחה. זה יהיה במיליארדים גדולים זה לא יהיה בשוליים".

סמוטריץ' סימן כאמור את הבנקים ובצדק -  "ההתנהלות של הבנקים היא שערורייה. אי אפשר לתפוס שהרווח גדל מ-8 מיליארד שקל ל-30 מיליארד בשנה רק כי הנגיד מחליט להעלות ריבית. לא ייתכן שלאומי הגיע לשווי 100 מיליארד על חשבון הציבור".

"במקום שהבנקים יוציאו הרבה כסף על פרסום בכל מקום שיחזירו את הכסף לציבור הלקוחות שלהם. מדברים על גימיקים שהם נותנים לציבור, זה גימיקים. שולי הרווח של הבנקים חסרי פרופורציות. אין שום סיבה למספרים האלו. 

"בקשר ליוקר המחיה, אנחנו באוצר ובממשלה נחושים להוביל רפורמה משמעותית מאוד במשק החלב. אנחנו נשמור על החקלאים. נשמור על החקלאות. נשמור על החקלאות שלנו, נשמור על הנכסים שלנו, אבל נדאג שהמחירים לצרכן ירדו. גם התקציב הביטחוני צריך לעבור חשיבה מחדש וצריך להיות הרבה יותר יעיל. יש הרבה מה לקצץ בתקציב הביטחון".