חברת המכשור הרפואי, שהגישה לאחרונה בקשה לקבלת אישור הפצה בארצות הברית למוצר שפיתחה, השלימה ניסוי בו הוכיחה שהמכשיר יכול לשמש גם לבדיקת BPP, הנפוצה אצל נשים החוות הריון בסיכון
אחרי שדיווחה הבוקר על הגשת בקשה לקבלת אישור FDA, ד"ר אלעזר זוננשיין מנכ"ל ומייסד החברה, מספר כיצד הם מתכננים לחדור לשוק האמריקאי, מה פוטנציאל השוק של המוצר ואיזה עתיד הוא צופה לחברה?
חברת המכשור הרפואי הישראלית הגישה בקשה למינהל התרופות והמזון האמריקאי לשיווק מוצר האולטרסאונד הביתי שלה בארה"ב; הבקשה נעשתה לאחר שהחברה השלימה לאחרונה את ניתוח התוצאות של ניסוי קליני רב מרכזי בארה"ב
במסגרת המחקר הקליני תיבדק היתכנות יכולתה של המטופלת לביצוע הפרופיל הביופיזיקלי ע"י סריקה עצמאית עם מכשיר האולטרסאונד של פאלסאנמור, כאשר פיענוח הסריקה יתבצע מרחוק בידי צוות מומחים. המחקר יכלול 25 נשים הרות
העסקה המתגבשת מגיעה לאחר פיילוט בו רכשה מכבי מהחברה מאות יחידות של המכשיר; בשבועות הקרובים צפויה החברה לקבל את תוצאות הניסוי העיקרי ואת תוצאות ניסוי השמישות; בהמשך צפויה פלסאנמור להגיש בקשה ל-FDA לקבלת אישור לשיווק המוצר בארה"ב
ההפסד התפעולי הסתכם ב-18.7 מיליון שקל לעומת הפסד תפעולי של 8.5 מיליון שקל במחצית המקבילה; ההפסד הנקי הסתכם ב-3.09 מיליון שקל לעומת הפסד נקי של 8.8 מיליון שקל במחצית המקבילה
כך אומר ד"ר אלעזר זוננשיין, מנכ"ל פלסאנמור, בראיון לביזפורטל, בעקבות ההסכם עם קופ"ח כללית. הוא מביע אופטימיות לגבי ההמשך ואומר כי הם נמצאים גם בניסויים קליניים נוספים
ראיון 