פלסאנמור היא חברת טכנולוגיה רפואית ישראלית שפיתחה מכשיר אולטרסאונד ביתי המאפשר לנשים הרות לבצע סריקה בבית ולשדר אותה לרופא לצורך פענוח מרחוק. המוצר קיבל אישור רגולטורי בארה"ב והחברה חתמה על הסכמים מסחריים ראשונים לשילובו בשירותי ליווי היריון מרחוק.
המניה שלה הפכה לאחת התנודתיות בבורסה המקומית, עם זינוקים של מאות אחוזים ואחריהם נפילות חדות, וגיוסי הון שבוצעו במחירים נמוכים ועוררו ביקורת מצד משקיעים.
הסיפור הזה מדגים את הפער בין הבטחה רפואית לבין הכנסות בפועל, ולכן הוא משמש מקרה מבחן למי שבוחן חברות
טכנולוגיה רפואית קטנות בשוק ההון. אישור רגולטורי בשוק האמריקאי הוא רק תחילת הדרך, והחסם האמיתי הוא שכנוע קופות חולים ומבטחים לממן את המכשיר.
האם בפלסאנמור תיאמו עם ארמיסטיס את ההודעות האחרונות? "לא שוחחנו עם המשקיע מאז הגיוס", התזמון של פרסום התשקיף? "אקראי לחלוטין" איך המניה טסה מאות אחוזים ומתרסקת? "מציע להזהר - משהו במניה לא נראה סביר"; ד"ר אלעזר זוננשיין, מייסד, מנכ"ל ובעל השליטה בפלסאנמור
מתייצב להדוף את הטענות
חודש וקצת אחרי שקיבלה אישור FDA למוצר לתושבת ההריון, שהיה הכרה באולטרסאונד הביתי של החברה כשירות רפואי מפוקח, והוביל לזינוק של 33% במניה, מודיעה פלסאנמור כי GE מכרה בבורסה את מלוא אחזקותיה והפסיקה להיות בעלת עניין - האם יש עוד סיבות לעליה חוץ מהלחץ
על המניה?
פלסאנמור קיבלה אישור FDA למכשיר האולטרסאונד הביתי שלה, ציון דרך משמעותי שפותח בפניה את השוק הגדול בעולם לניטור הריונות; בראיון עם ביזפורטל, מנכ״ל החברה מתאר את הדרך לאישור, ההיערכות לשיווק בארה״ב, והחזון להוביל את תחום הרפואה מרחוק לנשים הרות
חברת פלסאנמור דיווחה כי קיבלה את אישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לשיווק מכשיר האולטרסאונד הביתי בארצות הברית; מדובר באבן דרך רגולטורית משמעותית עבור החברה, הפותחת בפניה את השוק הגדול בעולם בתחום שירותי המעקב ההריוני
"הפכנו מארגון מופ"י לארגון של מכירות" - פלסאנמור מרחיבה את שיתוף הפעולה עם כללית ותספק לה 25 אלף מכשירי אולטרסאונד למעקב הריון מהבית; בראיון לביזפורטל משתף המנכ"ל במודל העסקי, מדבר על ההתקדמות מול ה-FDA, על הכוונה לרישום בנאסד"ק והאיזון בספרים שמקרבות
העסקאות האחרונות - ומתחייב: לא נגייס השנה
פלאסנמור תספק 25,000 מכשירים לכללית בחמשת השנים הקרובות - הזמנה ראשונה בהיקף של כ-100 אלף דולר יוצאת לדרך; שירות הרפואה מרחוק של כללית מאפשר לנשים בהיריון לבצע סריקת אולטרסאונד בליווי רופא אונליין בזמן אמת ובלי לצאת מהבית
החברה נמצאת כיום בתהליכים לקבלת אישור FDA למוצר הדגל שלה, האולטרסאונד הביתי, ורואה בארה"ב שוק פעילות עתידי מרכזי למוצריה; החברה הודיעה על היערכותה לרישום בנאסד"ק במקביל לרישום בת"א
חברת המכשור הרפואי, שהגישה לאחרונה בקשה לקבלת אישור הפצה בארצות הברית למוצר שפיתחה, השלימה ניסוי בו הוכיחה שהמכשיר יכול לשמש גם לבדיקת BPP, הנפוצה אצל נשים החוות הריון בסיכון
אחרי שדיווחה הבוקר על הגשת בקשה לקבלת אישור FDA, ד"ר אלעזר זוננשיין מנכ"ל ומייסד החברה, מספר כיצד הם מתכננים לחדור לשוק האמריקאי, מה פוטנציאל השוק של המוצר ואיזה עתיד הוא צופה לחברה?
חברת המכשור הרפואי הישראלית הגישה בקשה למינהל התרופות והמזון האמריקאי לשיווק מוצר האולטרסאונד הביתי שלה בארה"ב; הבקשה נעשתה לאחר שהחברה השלימה לאחרונה את ניתוח התוצאות של ניסוי קליני רב מרכזי בארה"ב