פלסאנמור
פלסאנמור היא חברת טכנולוגיה רפואית ישראלית שפיתחה מכשיר אולטרסאונד ביתי המאפשר לנשים הרות לבצע סריקה בבית ולשדר אותה לרופא לצורך פענוח מרחוק. המוצר קיבל אישור רגולטורי בארה"ב והחברה חתמה על הסכמים מסחריים ראשונים לשילובו בשירותי ליווי היריון מרחוק. המניה שלה הפכה לאחת התנודתיות בבורסה המקומית, עם זינוקים של מאות אחוזים ואחריהם נפילות חדות, וגיוסי הון שבוצעו במחירים נמוכים ועוררו ביקורת מצד משקיעים.
הסיפור הזה מדגים את הפער בין הבטחה רפואית לבין הכנסות בפועל, ולכן הוא משמש מקרה מבחן למי שבוחן חברות טכנולוגיה רפואית קטנות בשוק ההון. אישור רגולטורי בשוק האמריקאי הוא רק תחילת הדרך, והחסם האמיתי הוא שכנוע קופות חולים ומבטחים לממן את המכשיר.
פלסאנמור בהסכם הפצה מחייב עם חברת הפצת מוצרים רפואיים באיטליהההסכם כולל הזמנת פתיחה בהיקף של כ-1.6 מיליון שקל והתחייבות להגדלת היקף הרכישה מדי שנה- פלסאנמור תבצע ניסוי קליני לבדיקת פרופיל ביופיזיקלי של עוברבמסגרת המחקר הקליני תיבדק היתכנות יכולתה של המטופלת לביצוע הפרופיל הביופיזיקלי ע"י סריקה עצמאית עם מכשיר האולטרסאונד של פאלסאנמור, כאשר פיענוח הסריקה יתבצע מרחוק בידי צוות מומחים. המחקר יכלול 25 נשים הרות
- פלסאנמור קיבלה אישור ממנהל התרופות האוסטרלי, המניה מזנקת ב-10%להערכת החברה, האישור יסייע לחברה להפיץ את המוצר באוסטרליה, בכפוף להתקשרות עם גורמי הפצה מתאימים
- מכבי מעוניינת לרכוש מפלסאנמור מכשירי אולטרה-סאונד - המניה קופצת ב-6%העסקה המתגבשת מגיעה לאחר פיילוט בו רכשה מכבי מהחברה מאות יחידות של המכשיר; בשבועות הקרובים צפויה החברה לקבל את תוצאות הניסוי העיקרי ואת תוצאות ניסוי השמישות; בהמשך צפויה פלסאנמור להגיש בקשה ל-FDA לקבלת אישור לשיווק המוצר בארה"ב
- דוחות פלסאנמור: הכנסות של 3.3 מיליון שקל וצמצום ההפסד - המניה מזנקת 27%ההפסד התפעולי הסתכם ב-18.7 מיליון שקל לעומת הפסד תפעולי של 8.5 מיליון שקל במחצית המקבילה; ההפסד הנקי הסתכם ב-3.09 מיליון שקל לעומת הפסד נקי של 8.8 מיליון שקל במחצית המקבילה
- ראיון "המוצר שלנו עדיף על תור של 150 נשים בקופ"ח ב-6:30 בבוקר"כך אומר ד"ר אלעזר זוננשיין, מנכ"ל פלסאנמור, בראיון לביזפורטל, בעקבות ההסכם עם קופ"ח כללית. הוא מביע אופטימיות לגבי ההמשך ואומר כי הם נמצאים גם בניסויים קליניים נוספים
- פלסאנמור תמכור לכללית אולטראסאונדים ביתיים תמורת 11 מיליון דולרפלסאנמור צופה מכירות של יותר מ-1000 יחידות כהזמנה שנתית במשך ארבע השנים הקרובות