FDA
רדהיל: אישור ״תרופת יתום״ ל-RHB-20התרופה מטפלת בחולים בעלי דלקת ריאות כרונית ונמצאת בפאזה 3 בארה״ב: מעמד תרופת יתום מספק בלעדיות ל-12 שנים וניתן לתרופות המיועדות לטיפול בהפרעות נדירות ללא פתרון קיים- פלוריסטם מרחיבה את הניסוי לחולי קורונה גם לישראלהניסוי צפוי לכלול 40 חולים קשים המאושפזים בעקבות הידבקות בווירוס הקורונה וסובלים
מתסמונת מצוקה נשימתית חריפה (ARDS) - ה-FDA נתן אישור לפלוריסטם לטפל בחולי קורונהאושר לחברה לטפל ב-100 חולי קורונה ע״י תאי PLX-PAD: האישור ניתן במסגרת התוכנית של ה-FDA להרחבת הנגישות לטיפול
- ראיון בריינסוויי: אישור FDA למערכת גמילה מעישון; המניה מזנקתפרופסור אברהם צנגן, ממייסדי החברה ודירקטור בה כיום: "האישור פותח לנו אפשרויות לטיפול בהתמכרויות נוספות שדרך הטיפול בהן דומה לטיפול שאנו עושים לגמילה מעישון"
- איתמר מדיקל גדלה בהכנסות - 8.4 מיליון דולר - 4% מעל התחזיתגדלה ב-38% בהכנסות לעומת רבעון מקביל; ההפסד גדל ל-2 מיליון דולר; גלעד גליק, מנכ"ל - "התוצאות משקפות התחלה חזקה של השנה, אשר ממשיכה לרבעון השני. אנו רואים עלייה דרמטית במכירות מכשיר ה-WatchPAT ONE לבדיקת השינה הביתית היחיד הזמין כיום"
- איתמר מדיקל קיבלה אישור לשיווק ה-WatchPAT החדש באירופהקיבלה אישור לשיווק המכשיר המאפשר בדיקה חד פעמית של דום נשימה בשינה באירופה ומדינות נוספות - בחברה מעריכים שמדובר ביתרון מהותי בתקופת הקורונה; גלעד גליק: "הפתרון שלנו מוריד משמעותית את החשיפה של המטופל והצוות לזיהומים"
- איתמר צומחת בהכנסות, אבל עדיין מפסידהההפסד הנקי עמד על 1 מיליון דולר - 9 סנט למניה; החברה הכתה את צפי האנליסטים בהכנסות ל-9.8 מיליון דולר
- קסניה: חברת מדיטייט קיבלה אישור FDA למוצר לטיפול בערמונית שפירהמדובר בשוק בעל פוטנציאל עצום של כ-10 מיליארד דולר בכל שנה בארצות הברית בלבד - אבל יש סיכוי שקסניה תיאלץ למכור את כל אחזקותיה לחברת אולימפוס
- טבע: אישור FDA לאבקת השאיפה ArmonAir Digihaler לטיפול באסטמההאבקה מועברת באמצעות משאף החברה (ArmonAir), המאפשר להתחבר אליו באמצעות אפליקציה ולהיחשף לנתונים בזמן אמת; החברה פונה לשוק האמריקאי בו כ-25 מיליון חולי אסתמה
- אקסלנז ביוסיינס קיבלה אישור FDA לשיווק מערכת נוספת בארה"במערכת ה-Smart BreathID, לבדיקת הימצאותו של חיידק ה-H.pylor ומיועדת למעבדות קטנות, קיבלה את האישור בהליך מזורז על סמך אישור של מערכת האם המיועדת למעבדות גדולות; החברה צופה כי המערכת תושק בארה"ב תוך מספר חודשים