FDA

- אישור חיסון במנה אחת של ג'ונסון&ג'ונסון: לא לפני סוף החודשהפיתוח של החברה עשוי לזרז את מירוץ החיסונים, שכן המתחסנים לא יצטרכו לחכות למנה שנייה כדי לפתח די נוגדנים. החברה הגישה בקשה לאישור חירום ל-FDA אולם הוועדה שתדון בכך תתכנס רק בסוף החודש. במקביל ניכרת העלאת הילוך בגזרת הבדיקות הביתיות
- צ'ק קאפ עדיין ממתינה לקבל אישור FDA, בינתיים המנייה מזנקתמתחילת השנה החברה הקטנה מציגה טיסה של 491%: החברה קיבלה הארכה של 180 יום לפני מחיקה: החברה פיתחה אמצעי בדיקה שגרתי לגילוי מוקדם של פוליפים במעי הגס
- קסניה טוענת, שווי הפורטפוליו גבוה פי 2 משווי השוק - המניה מזנקתחברת ההשקעות בחברות מתחום מדעי החיים, אשר השקיעה עד היום בכ-40 חברות, פרסמה מצגת למשקיעים במסגרתה נטען כי שווי החברות המוחזקות על ידה, מוערך בכ-62 מיליון דולר - אלו האחזקות המרכזיות
- רדהיל: אישור ״תרופת יתום״ ל-RHB-20התרופה מטפלת בחולים בעלי דלקת ריאות כרונית ונמצאת בפאזה 3 בארה״ב: מעמד תרופת יתום מספק בלעדיות ל-12 שנים וניתן לתרופות המיועדות לטיפול בהפרעות נדירות ללא פתרון קיים
- פלוריסטם מרחיבה את הניסוי לחולי קורונה גם לישראלהניסוי צפוי לכלול 40 חולים קשים המאושפזים בעקבות הידבקות בווירוס הקורונה וסובלים
מתסמונת מצוקה נשימתית חריפה (ARDS) - ה-FDA נתן אישור לפלוריסטם לטפל בחולי קורונהאושר לחברה לטפל ב-100 חולי קורונה ע״י תאי PLX-PAD: האישור ניתן במסגרת התוכנית של ה-FDA להרחבת הנגישות לטיפול
ראיון
בריינסוויי: אישור FDA למערכת גמילה מעישון; המניה מזנקתפרופסור אברהם צנגן, ממייסדי החברה ודירקטור בה כיום: "האישור פותח לנו אפשרויות לטיפול בהתמכרויות נוספות שדרך הטיפול בהן דומה לטיפול שאנו עושים לגמילה מעישון"- איתמר מדיקל גדלה בהכנסות - 8.4 מיליון דולר - 4% מעל התחזיתגדלה ב-38% בהכנסות לעומת רבעון מקביל; ההפסד גדל ל-2 מיליון דולר; גלעד גליק, מנכ"ל - "התוצאות משקפות התחלה חזקה של השנה, אשר ממשיכה לרבעון השני. אנו רואים עלייה דרמטית במכירות מכשיר ה-WatchPAT ONE לבדיקת השינה הביתית היחיד הזמין כיום"
- איתמר מדיקל קיבלה אישור לשיווק ה-WatchPAT החדש באירופהקיבלה אישור לשיווק המכשיר המאפשר בדיקה חד פעמית של דום נשימה בשינה באירופה ומדינות נוספות - בחברה מעריכים שמדובר ביתרון מהותי בתקופת הקורונה; גלעד גליק: "הפתרון שלנו מוריד משמעותית את החשיפה של המטופל והצוות לזיהומים"
- איתמר צומחת בהכנסות, אבל עדיין מפסידהההפסד הנקי עמד על 1 מיליון דולר - 9 סנט למניה; החברה הכתה את צפי האנליסטים בהכנסות ל-9.8 מיליון דולר