FDA
ה-FDA הורה לעצור את השימוש בחיסון של J&J עקב מקרים של קרישי דםשישה מקרים של קרישי דם אותרו בקרב אמריקאים שנטלו את החיסון של החברה נגד הקורונה. המנייה יורדת בטרום מסחר- ה-FDA הכיר במערכת של אייסקיור כמכשור רפואי פורץ דרךמערכת ה-ProSense של חברת המכשור הרפואי זכתה להכרה ממנהל התרופות והמזון האמריקאי; יאפשר דיון מזורז מול ה-FDA בהגשת בקשה לאישור ספציפי לשיווק ומכירת המערכת
- ננוקס: אישור FDA לטכנולוגיית הרנטגן הדיגיטליתחברת ההדמיה הישראלית מודיעה על צעד נוסף בדרך לפריסה נרחבת של טכנולוגיית הרנטגן הייחודית שלה - Nanox.ARC; בכוונת החברה להשלים פריסה ראשונית של 15 אלף מערכות עד סוף 2024
- ה-FDA דחה שימוש בתרופת הדגל של מרק בחולי סרטן מסויימיםהתרופה קיטרודה מהווה כשליש מהכנסות החברה ב-2020 (כ-50 מיליארד ד'). החברה ביקשה לאשר את השימוש בתרופה בחולות בשלב מוקדם ובסיכון גבוה בסרטן שד טריפל-נגטיבי. האנליסטים אומרים כי ההחלטה צפויה וחלקם מעריכים כי האישור יתקבל בהמשך
- אישור חיסון במנה אחת של ג'ונסון&ג'ונסון: לא לפני סוף החודשהפיתוח של החברה עשוי לזרז את מירוץ החיסונים, שכן המתחסנים לא יצטרכו לחכות למנה שנייה כדי לפתח די נוגדנים. החברה הגישה בקשה לאישור חירום ל-FDA אולם הוועדה שתדון בכך תתכנס רק בסוף החודש. במקביל ניכרת העלאת הילוך בגזרת הבדיקות הביתיות
- צ'ק קאפ עדיין ממתינה לקבל אישור FDA, בינתיים המנייה מזנקתמתחילת השנה החברה הקטנה מציגה טיסה של 491%: החברה קיבלה הארכה של 180 יום לפני מחיקה: החברה פיתחה אמצעי בדיקה שגרתי לגילוי מוקדם של פוליפים במעי הגס
- קסניה טוענת, שווי הפורטפוליו גבוה פי 2 משווי השוק - המניה מזנקתחברת ההשקעות בחברות מתחום מדעי החיים, אשר השקיעה עד היום בכ-40 חברות, פרסמה מצגת למשקיעים במסגרתה נטען כי שווי החברות המוחזקות על ידה, מוערך בכ-62 מיליון דולר - אלו האחזקות המרכזיות
- רדהיל: אישור ״תרופת יתום״ ל-RHB-20התרופה מטפלת בחולים בעלי דלקת ריאות כרונית ונמצאת בפאזה 3 בארה״ב: מעמד תרופת יתום מספק בלעדיות ל-12 שנים וניתן לתרופות המיועדות לטיפול בהפרעות נדירות ללא פתרון קיים
- פלוריסטם מרחיבה את הניסוי לחולי קורונה גם לישראלהניסוי צפוי לכלול 40 חולים קשים המאושפזים בעקבות הידבקות בווירוס הקורונה וסובלים
מתסמונת מצוקה נשימתית חריפה (ARDS) - ה-FDA נתן אישור לפלוריסטם לטפל בחולי קורונהאושר לחברה לטפל ב-100 חולי קורונה ע״י תאי PLX-PAD: האישור ניתן במסגרת התוכנית של ה-FDA להרחבת הנגישות לטיפול