FDA

ננוקס שוב מעצבנת את המשקיעים: חוץ מהעובדה שהיא מדווחת שוב על תוצאות לא טובות לרבעון, ההודעה החגיגית שלה על קניית חברת זברה היא לא חיובית בכלל: ננוקס מדללת את עצמה ב-16% ונופלת ב-16% בניו יורק

החברה קיבלה אישור לתרופת ה-Twyneo שעושה שימוש בטכנולוגיית מיקרו-אנקפסולציה המוגנת בפטנט של סול-ג'ל עד 2038

המכשיר, Quell שמו, נועד לטיפול באמצעות גירוי עצבי בחולי פיברומיאלגיה, ממנה סובלים לפי ההערכות 5-15 מ' אמריקאים. למעלה מחצי מהמטופלים שניסו את המכשיר דיווחו על שיפור קליני משמעותי באיכות חייהם. ההשקה צפויה במחצית השניה של 2022

רבים סבורים שה-FDA, שמהווה את החסם המרכזי בין הצורך של מפתחות התרופות להרוויח לבין שמירה על בריאות הציבור, יכול לאבד את הסמכותיות שלו וכך אישור של תרופה, לא בהכרח יהווה אפסייד למשקיעים

המערכת מפיקה סריקות בהסתמך על מספר מערכות רנטגן הבוחנות את המטופל, ובננוקס עובדים על גרסאות נוספות שלה. מערכת קודמת העושה שימוש במכשיר רנטגן יחיד קיבלה באחרונה את אישור ה-FDA

הפגישה תתקיים בתחילת אוקטובר, במסגרתה ידונו בפיתוח המוצר IsletRx (איי לבלב מפרישי אינסולין) לטיפול במחלת הסוכרת

החברה מפתחת טיפול לסרטן שחלות חסין לטיפול כימותרפיה מסוג פלטינום; המנכ"ל דרור חרץ אומר כי החלו להעביר למנהל התרופות והמזון את המידע הדרוש וימסרו את כולו בתוך חודשיים-שלושה. 75% ממכסת הנסיינים כבר גויסה ואלה ימשיכו לקבל טיפול

מדובר בזריקה שמעניקה תחושת שובע, מאטה בהתרוקנות הקיבה והורדה של אחוזי הסוכר בדם. הפיתוח הראשוני שימש בכלל כטיפול לסוכרת. בארה"ב יותר ממאה מיליון מבוגרים סובלים מהשמנת יקר, בהסתברות של אחד לשלושה

החברה דיווחה עם פרסום דוחותיה הכספיים על עיכובים בקבלת החלקים המרכזיים למכשיר הדגל שלה וכי היא לא תעמוד ביעד שהציבה לספק 1,000 מכשירים עד הרבעון הראשון בשנה הבאה; בנוסף החברה שוב דיווחה על אפס הכנסות ועל הפסד

בחברה אומרים כי מנהל התרופות והמזון פועל לגיבוש שיטה לקביעת מועדים עבור חברות כמותה שממתינות לביקורת ומדגישים כי "לא היו חששות לגבי הבטיחות או האפקטיביות של התרופה שפיתחנו נגד מחלת הפברי"