FDA

עם זאת מנהל התרופות והמזון לא רמז אם יש או אין לאשר את הדבר. כמו כן מצא לנכון לציין את המדגם הקטן במחקרי החברה, שלא כלל מספיק בני 65 ומעלה או מאומתים לזן הדלתא של הנגיף. סימן שאלה נוסף: מתי הבוסטר הכי יעיל?

בניגוד לציפיות, ולאחר התאריך הרשמי שה-FDA היה אמור לפרסם את המלצתו (מה שנחשב לחדשות רעות בדרך כלל), החברה קיבלה את האישור. מה עוד קרה בחברה, והאם היא כדאית לקניה- או שהיא דווקא סיימה את העליות?

כך אמר היועץ הראשי של הבית הלבן למאבק בקורונה, אחרי שהוועדה המייעצת המליצה להגביל את הבוסטר של פייזר לבני 65 ומעלה ואוכלוסיות בסיכון. הממשל נערך להפצת המנות באם הדבר יאושר. החלטה בעניין מודרנה ו-J&J תתקבל בעוד כמה שבועות

מניית חברת התרופות Virpax קיבלה תגובות חיובית מה-FDA בנוגע למוצר שפיתחה אשר נועד למנוע התפשטות קורונה בקרב בני אדם ובעלי חיים ללא תופעות לוואי, זינקה ביותר מ-460%

ננוקס שוב מעצבנת את המשקיעים: חוץ מהעובדה שהיא מדווחת שוב על תוצאות לא טובות לרבעון, ההודעה החגיגית שלה על קניית חברת זברה היא לא חיובית בכלל: ננוקס מדללת את עצמה ב-16% ונופלת ב-16% בניו יורק

החברה קיבלה אישור לתרופת ה-Twyneo שעושה שימוש בטכנולוגיית מיקרו-אנקפסולציה המוגנת בפטנט של סול-ג'ל עד 2038

המכשיר, Quell שמו, נועד לטיפול באמצעות גירוי עצבי בחולי פיברומיאלגיה, ממנה סובלים לפי ההערכות 5-15 מ' אמריקאים. למעלה מחצי מהמטופלים שניסו את המכשיר דיווחו על שיפור קליני משמעותי באיכות חייהם. ההשקה צפויה במחצית השניה של 2022

רבים סבורים שה-FDA, שמהווה את החסם המרכזי בין הצורך של מפתחות התרופות להרוויח לבין שמירה על בריאות הציבור, יכול לאבד את הסמכותיות שלו וכך אישור של תרופה, לא בהכרח יהווה אפסייד למשקיעים

המערכת מפיקה סריקות בהסתמך על מספר מערכות רנטגן הבוחנות את המטופל, ובננוקס עובדים על גרסאות נוספות שלה. מערכת קודמת העושה שימוש במכשיר רנטגן יחיד קיבלה באחרונה את אישור ה-FDA