מודרנה: ה-FDA יתעכב עם אישור החיסון לנוער, נחכה עם הבקשה לילדים
התכניות של MODERNA (MRNA) להפיץ את החיסון לקורונה למתבגרים בני 12-17 תתעכבנה, ולא באשמתה. היא מצדה מסרה את כל הנתונים בניסוי שערכה בקרב קבוצת גיל זו ל-FDA, אך עתה עדכנה כי שם מסרו לה שיצטרכו עוד זמן לסקור את המידע בטרם יינתן האישור. כבר לפני כשבועיים פורסם דיווח על עיכוב מסתמן שכזה בוול סטריט ז'ורנל, שהביא לירידה של כ-3% במניה מהשיא באותו יום. עכשיו הפרסום ההוא אכן מאושר על ידה.
למעשה, במודרנה מעדכנים את המשקיעים על "פקק" שיווצר בתכנית העסקית שלה: עד שב-FDA לא יסיימו עם בחינת הנתונים לבני ה-12-17, החברה עצמה לא תגיש את הבקשה לאישור החיסון לילדים בני 5-11.
כזכור, בסוף השבוע האחרון במנהל המזון והתרופות בארצות הברית נתנו אישור חירום למתחרות PFIZER (PFE) ו- BIONTECH SE ADR (BNTX) להפצת החיסון שלהם בקרב בני 5-11. אחרי אישור זה, ה-CDC האמריקאי (המרכז לבקרת מחלות ומניעתן) ידון גם הוא בדבר ביום שלישי הקרוב, והציפייה הוא כי ייתן את האישור הסופי לכך.
אז מתי יסיימו ב-FDA עם הבדיקה? לפי מה שמסרו למודרנה, לא לפני ינואר. בחברה הדגישו בהודעתם שבטיחות החיסון היא ראשונה במעלה, ושהם מחויבים לחלוטין לעבוד מול ה-FDA.
- תרופת ההרזיה של נובו אושרה כמתאימה גם לכבד שומני - המניה מזנקת
- יורוג'ן: ההפסד גדל ב-49% ל-50 מיליון דולר; התקבל אישור FDA לתרופה
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
עוד התייחסה החברה לדלקת אוטם שריר הלב שמקרים שלה נצפו בקרב גברים צעירים לאחר המנה השניה של החיסון. במודרנה ציטטו את דבריהם של ה-CDC וארגון הבריאות העולמי, לפיהם מקרים אלו נדירים יחסית – וגם קלים. מוקדם יותר החברה דיווחה על כך שמהניסוי בילדים עולה שהחיסון שלה הביא לתגובה חיסונית חזקה כנגד הנגיף.
בעוד שמתחילת השנה מדד הייחוס ה-S&P 500 אליו היא משויכת עלה ב-22%, מניית מודרנה רשמה תשואה של 230% כשכעת היא נסחרת בשער של 345.21 דולר למניה, המשקף שווי חברה של 139.3 מיליארד דולר.
- 1.יודע דבר 02/11/2021 11:40הגב לתגובה זואחרי ירידה של למעלה מ20 אחוז זה הזמן לאסוף במיוחד לפני ינואר - FDA ייתן את האישור לחיסון ילדים
שער הדולר מזנק ב-1.1%, קמטק תזנק מחר במעל 12%
במסחר דליל במיוחד מזנק שער הדולר ב-1.1% ל-3.32 שקלים לדולר. דולר שקל רציף 0.27%
נזכיר שיש מתאם הפוך בין הכיוון בוול סטריט לבין הכיוון בשער הדולר. כאשר יש ירידות בוול סטריט הערך הדולרי של החשיפה יורד והגופים המוסדיים קונים דולרים וההיפך. היום הם בצד הקונים ובאין מוכרים - שער הדולר מזנק. כמו כן, יש חשש מסוים שהעיכובים בהחזרת גופות החללים יובילו להמשך המערכה בעזה, וזה מגדיל את אי הוודאות והרצון להחזיק נכסים שנתפסים כבטוחים כמו הדולר והזהב.
מניית קמטק קמטק 10.3% מזנקת בוול סטריט ב-3%, והיא בפער ארביטראז' חיובי מרשים של 12%
סקירת וול סטריט - הירידות במדדים מתמתנות; צים קופצת ב-4%, קאמטק עם 3%
- בורסות אסיה בירידות, וול סטריט צפויה לרדת; הזהב ממשיך לזנק
- וול סטריט עלתה - הקוואנטים שוברים שיאים, הנאסד"ק פלוס 2.2%
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
מוקדם יותר היום:
החוזים על המדדים המובילים בוול סטריט בירידה. החשש מהחמרה במשבר בין טראמפ לשי בין ארה"ב לסין עולים מדרגה כשסין של שי הגבילה חברות ספנות של ארה"ב מלפעול מול חברה בקוראיה הדרומית - שי לא מוותר - מגבלות על חברות ספנות אמריקאיות; החוזים יורדים. הירידות החלו כבר בבוקר בשווקי אסיה, התרחבו לאירופה ומגיעות לשוק האמריקאי כשהנאסד"ק מוביל את הירידה עם מינוס 1.3%.
וואימו נכנסת ללונדון. קרדיט: רשתות חברתיותוואימו תשיק מוניות אוטונומיות בבריטניה במהלך 2026
אחרי טוקיו, החברה מרחיבה את פעילותה לשוק האירופי עם שותפות מקומית, אישור רגולטורי צפוי ומערך טכנולוגי מתקדם
רכב אוטונומי וואימו, חטיבת הרכב האוטונומי של גוגל Alphabet 0.53% , הודיעה כי בכוונתה להשיק שירות רובוטקסי מסחרי בלונדון במהלך שנת 2026, צעד שמסמן את כניסתה הראשונה לשוק האירופי. מדובר במהלך אסטרטגי בעל משמעות רחבה, המגיע אחרי
פעילות ניסיונית בטוקיו ובא במקביל להתרחבות מואצת של החברה בארה"ב.
המהלך הוכרז רשמית השבוע לאחר שמועות שהתפשטו בעקבות משרות שפורסמו על ידי החברה בלונדון. אך למעשה, הקשר של ויימו לבריטניה אינו חדש: ב-2019 רכשה החברה את Latent Logic, סטארט-אפ שנולד
באוניברסיטת אוקספורד ומתמחה בלמידת חיקוי (Imitation Learning), תחום חשוב ליצירת סימולציות לרכב אוטונומי. בעקבות הרכישה הוקם מרכז פיתוח בעיר אוקספורד, שבו החברה משמרת פעילות טכנולוגית בתחום.
בשלב הראשון של הפרויקט, וואימו תפעיל צי קטן של רכבים
חשמליים מדגם Jaguar I-Pace בכבישי לונדון, עם נהגי בטיחות אנושיים, במטרה לבחון את המערכות בתנאי דרך אמיתיים. בהמשך, החברה צפויה לעבור למבחני נהיגה ללא נהג מאחורי ההגה, ולהרחיב את השירות לקהל הרחב דרך אפליקציה ייעודית. זהו מודל עבודה שמשחזר את מתווה ההשקה של
החברה בפניקס, סן פרנסיסקו ואוסטין.
החברה טרם מסרה נתונים על היקף הצי או לוחות זמנים מדויקים להסרת הנהגים, אך דובר החברה אישר שהכוונה היא להשיק שירות מלא ב־2026, בכפוף להחלטות רגולטוריות. בריטניה צפויה לאשר רישוי מסחרי לכלי רכב אוטונומיים בתחילת
2026, ולפי ויימו, היא פועלת בתיאום מול הגופים הרגולטוריים כדי לעמוד בדרישות ולהוביל את התחום.
- מפריצות סייבר לשאלת האחריות אילו בעיות עדיין לא פתרו בתעשיית הרכב האוטונומי?
- היתרון הגדול של רכבים אוטונומיים; וגם החיסרון הגדול
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
לצורך תפעול הצי בלונדון, החברה תשתף פעולה עם חברת Moove, שמנהלת גם את צי הרכב של ויימו בפיניקס, באוסטין ובקרוב גם במיאמי. ויימו בחרה בשנים האחרונות במודל
מבוזר לניהול צי: כך למשל, באוסטין ובאטלנטה Uber אחראית להיבטים התפעוליים, טעינה, ניקוי ותחזוקה, בעוד ויימו שומרת לעצמה את האחריות על הטכנולוגיה, האוטונומיה והסיוע בשטח.
