FDA
איתמר: הכללת מוצר החברה בתכניות בריאות המכסות כ-9 מיליון אישמדווחת על הכללת מוצר ה-WatchPAT של החברה במדיניות הכיסוי הביטוחי של שתי תכניות בריאות בקליפורניה- "להגעת ה-FDA לארץ משמעות כלכלית אדירה"ד"ר אשר נתן ומיכל שחר מחברת נאוטקס, מעריכים שאם המנהל האמריקאי אכן יפתח סניף בארץ אנחנו צפויים לראות עליה בחברות הפארמה בינלאומיות שעושות ניסויים בארץ. כמו כן הם מסבירים כי זמן הניסויים יתקצר וגם העלויות ירדו
- איתמר מדיקל - הכנסות שיא, אבל גם ההפסד גדלההכנסות ברבעון השני עלו ב-21% ל-7.4 מיליון דולר; ההפסד המתואם עלה ל-0.9 מיליון דולר
- בונוס ביוגרופ קיבלה אישור שימוש במזרק מה-FDA, המניה מזנקתה-FDA, אישר לחברת הביומד הישראלית לעשות שימוש במזרק ייחודי, המאפשר הזרקת שתל חי של עצם; מניית החברה טיפסה בכ-21% מתחילת השנה
- לנדנברג טלמן מעניק מחיר יעד כפול ממחיר השוק של איתמר מדיקלאיתמר מדיקל נסחרת בנאסד"ק במחיר של כ-9.9 דולר למניה ובית ההשקעות מעניק לה המלצת קניה במחיר יעד של 18.25 דולר
- אליום מדיקל מכרה חלק ממערכת ה-WIRION תמורת כ-17 מיליון דולרהחברה מדווחת על השלמת עסקת מכירת נכסים וזכויות של המערכת המיועדת לתפיסת קרישי דם, לחברת הציוד הרפואי האמריקאית Cardiovascular Systems הנסחרת בנאסד"ק
- זו הסיבה שמניית אופקו מזנקת בבורסה בתל אביבנוביטס, קבלנית Medicare האזורית באיזור ניו ג'רזי, חזרה בה מהחלטתה שלא לכלול את הבדיקה של אופקו בהסדר הכיסוי הביטוחי לאחר שאופקו הגישה בקשה לאישור FDA
- בדיקת השינה החד פעמית של איתמר מדיקל קיבלה אישור FDAהמוצר, WatchPAT One, מאפשר לחולים לסנכרן את המכשיר לטלפון הנייד באמצעות האפליקציה של איתמר, וחוסך את הצורך לשלוח את הבדיקה חזרה לרופא בבוקר
- קמהדע: ה-FDA אישר את פרוטוקול הניסוי החדש לטיפול ב-AATDבכוונת החברה לבצע ניסוי קליני שלב 3 בארה"ב ובאירופה במהלך המחצית השנייה של 2019. מדובר בשוק של כמיליארד דולר בשנה
- פריגו קיבלה אישור FDA לגרסה הגנרית של זובירקסהיקף המכירות של התרופה בשנה החולפת עמד על כ-92 מיליון דולר והחברה צפויה להשיק את הגרסה הגנרית שלה בחודש הבא