FDA
אליום מדיקל מכרה חלק ממערכת ה-WIRION תמורת כ-17 מיליון דולרהחברה מדווחת על השלמת עסקת מכירת נכסים וזכויות של המערכת המיועדת לתפיסת קרישי דם, לחברת הציוד הרפואי האמריקאית Cardiovascular Systems הנסחרת בנאסד"ק- זו הסיבה שמניית אופקו מזנקת בבורסה בתל אביבנוביטס, קבלנית Medicare האזורית באיזור ניו ג'רזי, חזרה בה מהחלטתה שלא לכלול את הבדיקה של אופקו בהסדר הכיסוי הביטוחי לאחר שאופקו הגישה בקשה לאישור FDA
- בדיקת השינה החד פעמית של איתמר מדיקל קיבלה אישור FDAהמוצר, WatchPAT One, מאפשר לחולים לסנכרן את המכשיר לטלפון הנייד באמצעות האפליקציה של איתמר, וחוסך את הצורך לשלוח את הבדיקה חזרה לרופא בבוקר
- קמהדע: ה-FDA אישר את פרוטוקול הניסוי החדש לטיפול ב-AATDבכוונת החברה לבצע ניסוי קליני שלב 3 בארה"ב ובאירופה במהלך המחצית השנייה של 2019. מדובר בשוק של כמיליארד דולר בשנה
- פריגו קיבלה אישור FDA לגרסה הגנרית של זובירקסהיקף המכירות של התרופה בשנה החולפת עמד על כ-92 מיליון דולר והחברה צפויה להשיק את הגרסה הגנרית שלה בחודש הבא
- טבע: תוצאות ראשוניות חיוביות בטיפול במיגרנה כרונית וארעיתמטופלים אשר טופלו עם תרופת החברה חוו ירידה של 0.6 ימים במספר הימים הממוצע בחודש בו סבלו ממיגרנה לעומת פלצבו
- טבע וסלטריון קיבלו אישרו מה-FDA לתרופה לטיפול בסרטן השדמינהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את HERZUMA, גרסת הביוסימילר לתרופת Trastuzumab של חברת הרספטין לטיפול בסרטן השד
- בריינסוויי נבחרה על ידי ה-FDA להשתתף בהליך מואץ לאישור מוצריםמדובר בתכנית שמטרתה האצת אישור שיווק מוצרים לטיפול בהתמכרות למשככי כאבים, בו ישתתפו 8 מתוך 250 החברות שהגישו מועמדות
- ה-FDA שוקל חסימת מכירת סיגריות בטעמים - מניות הטבק צוללותמניית בריטיש אמריקן טובאקו צוללת 10% ומניית אימפריאל ברנדס נופלת 4%. המפסידה הגדולה ממהלך שכזה תהיה JUUL, יצרנית הסיגריות האלקטרוניות הגדולה בעולם
- פואמיקס: תוצאות חיוביות בניסוי שלב 3 לטיפול באדמומיות בפניםהחברה המפתחת תרופות מבוססות קצף למחלות עור השיגה תוצאות חיוביות לניסיוי שלב 3, לפני כחודשיים דווחה על הצלחה בניסוי בטיפול באקנה